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ID:11063
発表
2009/11/10
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回収

フィリップスAED 社内基準に満たないコンデンサ使用


PHILIPS 「半自動除細動器」 回収

事業者:

株式会社フィリップス・ジャパン

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

ハートスタート HS1

ジャンル: 医療機器 関連ワード:

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(株)フィリップスエレクトロニクスジャパン 薬事開発・品質保証本部
担当者:小野英夫、熊谷昌彦
0120-802-337
FAX 03-3740-5206
対象
製造番号:
A09J-00901,A09J-00902,A09J-00903,A09J-00904,A09J-00905,A09J-00906,
A09J-00908,A09J-00910,A09J-00911,A09J-00912,A09J-00913,A09J-00914,
A09J-00915,A09J-00917,A09J-00920,A09J-00921,A09J-00922,A09J-00925,
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出荷数量:389台
出荷時期:2009/10
対処方法
回収
内容
(株)フィリップスエレクトロニクスジャパンが国内の販売会社に出荷したAED「ハートスタートHS1」について、海外製造元における製造工程中のモニタリング及びその分析の結果、2009/10に製造された製品の一部に、フィリップスの品質基準を満たしていない可能性のあるコンデンサが使用されていることが判明。同社は製品を回収する。なお、対象品はすべて関係販売会社の在庫として保管されているため、国内においては最終顧客への出荷はない。(R+編集部)
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