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リコール情報一覧
種別 事業者 タイトル 発表▼ 掲載
回収 オムロンヘルスケ... オムロン 自動体外式除細動器 電気ショックができない恐れ コメントあり 25/08/08 25/08/08
回収&交換 日本ストライカー... 自動体外式除細動器(AED) サマリタン PAD 一部電気ショックできない恐れ 25/08/07 25/08/08
回収 京都プラテック ピジョン 電動鼻吸い器 SHUPOT 誤使用でケガなどの恐れ 25/08/06 25/08/07
回収 PEGAVISI... コンタクトレンズ JINS ワンデー 表示規格と異なる多焦点レンズ混入 コメントあり 25/06/16 25/06/17
回収 オムロンヘルスケ... 携帯型心電計 HCG-8060T-JT バーコードラベルに誤り 25/06/11 25/06/12
回収 クーパービジョン... コンタクトレンズ クラリティ ワンデー 表示と異なる度数レンズ混入 コメントあり 24/12/06 24/12/06
回収 日本アルコン フォーカス デイリーズ 一部添付文書の混交発生 24/08/06 24/08/08
回収 シード シード1dayPure UP 一部頂点屈折力が異なるレンズ混入 24/06/07 24/06/11
回収 ピップ ピップマグネループ 一部認証基準の最大磁束密度不適合 コメントあり 23/12/19 23/12/20
回収 クーパービジョン... 色付コンタクトレンズ マイデイ 度数異なるレンズ混入 22/12/13 22/12/15
回収&交換 シチズン・システ... テルモ電子体温計 W525 一部防水性能担保できない可能性 22/12/05 22/12/05
回収 メニコン 角膜矯正用コンタクトレンズ メニコンオルソK 一部規格異なる製品出荷 22/11/30 22/12/06
回収 アズワン パルスオキシメータ 2品目 再使用時に動作しない恐れ 22/03/31 22/04/01
回収 メニコン 1DAY メニコン プレミオ トーリック 一部異物混入の恐れ 22/01/06 22/01/06
回収 デンカ 抗原検査キット 一部偽陽性率が高まる可能性 21/11/08 21/11/09
回収 ニューロシューテ... 耳あな型補聴器 メディカルリスニングプラグ わずかなひび 21/11/05 21/11/10
回収 デルタ電子 DELTA 製造業登録期限切れでパルスオキシメータ回収 21/03/29 21/04/02
回収 DESTINY ... カラーコンタクトレンズ 一部品質管理上の問題点 21/03/10 21/03/11
回収&交換 ボシュロム・ジャ... バイオトゥルー ワンデー 一部度数表記誤り 21/02/26 21/03/01
回収&交換 シンシア シンシアワンデー S 表示と異なるレンズ一部混入 21/02/16 21/02/18
回収 HOYA HOYA ハードコンタクトレンズ 一部製品に誤表記 20/11/20 20/11/26
回収 シェンペクス・イ... 家庭用温熱式指圧代用器の一部で認証不適合品 20/05/18 20/05/27
回収&交換 ボシュロム・ジャ... バイオトゥルー ワンデー 一部レンズ容器の表示に誤り 20/01/20 20/01/21
回収 ジョンソン・エン... アキュビュー コンタクト一部 度数異なるレンズ混入 19/12/25 19/12/27
回収 サンメディカル技... 植込み型補助人工心臓 EVAHEART ポンプ停止で死亡 19/09/30 19/10/01
回収 GNヒアリングジ... GN 補聴器4製品 修理用ソフトウェアにバグ 19/09/27 19/10/01
回収&交換 日東工器 携帯型吸引器 キュータム QT-500 作動しない恐れ 19/09/18 20/05/26
回収 ジョンソン・エン... アキュビューコンタクト一部 異物混入の可能性 19/09/09 19/09/09
改修 マキチエ マキチエ 補聴器一部に別製品の添付文書誤封入 19/08/30 19/09/03
回収 リオン リオン 補聴器一部 包装箱ラベルに認証番号印字漏れ 19/07/08 19/07/11
回収 フジメディカル 人工鼻用フィルタ ベンタエイドF 閉塞で低酸素脳症 19/06/14 19/06/17
回収&交換 ボシュロム・ジャ... ボシュロム メダリスト一部商品 表示と度数異なる 19/06/11 19/06/13
回収&交換 ボシュロム・ジャ... ボシュロム バイオトゥルーワンデー 一部レンズ破損 19/06/11 19/06/13
回収 ジョンソン・エン... アキュビューコンタクト一部 レンズ容器にプラ片 19/03/19 19/03/26
回収 ジョンソン・エン... アキュビューコンタクト一部 レンズに破れや穴 19/03/19 19/03/26
回収 シバントス シバントス 補聴器一部 外箱法定表示に誤り 19/03/15 19/03/28
回収 日本メドトロニッ... ペースメーカ不具合で停止する恐れ 1936個回収 19/01/18 19/01/21
改修 フィリップス・ジ... 手動式除細動器XL+シリーズ AEDモードで稀に不具合 18/10/18 18/10/19
改修 フィリップス・ジ... フィリップス 除細動器一部 稀に充電表示不具合 18/07/26 18/07/27
回収 JCRファーマ 無呼吸アラーム ベビーセンス一部 アラーム鳴らない不具合 18/06/25 18/06/26
改修 日本光電工業 日本光電 長時間心電図記録器一部に不具合 18/04/11 18/04/13
改修 ユニオンツール myBeatホームECG アプリが医療機器プログラムに該当 18/03/27 18/04/02
回収 ジョンソン・エン... アキュビューコンタクト異物混入 回収対象追加 17/10/10 17/10/12
回収 ジョンソン・エン... アキュビューコンタクト一部 異物混入の可能性 17/10/04 17/10/05
回収&交換 日本光電工業 日本光電AED電極パッド一部 シートから剝がしにくい 17/07/26 17/07/27
回収 ブリヂストン化成... 回収対象の温熱敷布団で発火事故 今一度確認を 17/02/21 17/02/22
回収 日本メディカルネ... 法定表示とサイズ異なる滅菌ガイドワイヤー一部回収 17/02/17 17/02/23
改修 日本光電工業 日本光電 AED一部 救急救命処置中にエラー 17/02/08 17/02/15
改修 フィジオコントロ... AEDライフパック1000 予期せぬ電源遮断の可能性 17/01/25 17/01/25
回収&返金 セブン・ドリーマ... ナステント クラシック 誤飲1件発生 17/01/19 17/01/23

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  • Inf_category_8 オムロンヘルスケアは、同社製のAED「レスキューハートHDF-3500」について、電気ショックが発生しないおそれがあるとして自主回収を発表しました。

    今回の自主回収の対象は、国内約1万6000施設に納入された「レスキューハートHDF-3500」です。

    同社によると、欧州の環境規制に対応するため製造プロセスを変更したところ、本体内部の回路基板に故障が生じる可能性が品質試験で判明したとのことです。これにより、電気ショックが必要な場面で、ごくまれに電気ショックが作動しないおそれがあるということです。

    この不具合の発生確率は非常に低いとされていますが、人命に関わる装置であるAEDの性質を鑑み、同社は対象製品の自主回収を決定しました。現在のところ、この不具合に関連する健康被害は確認されていないということです。

    オムロンヘルスケアは、AED管理者に向けた情報提供を行うとともに、対象製品を順次交換する方針です。
    https://www.recall-plus.jp/info/53601

    25/08/12 09:04:17


  • Inf_category_8 株式会社京都プラテックは、製造・販売する「ピジョン 電動鼻吸い器 SHUPOT(シュポット)」について、誤った取り扱いをすると、窒息やケガなどの事故につながるおそれがあるとして、自主回収(改良部品の配布)を行うと発表しました。

    対象となるのは、2023年6月から2025年7月までに製造された製品、およそ27万台です。同社によりますと、取扱説明書に記載されている方法で安全に使用できるものの、鼻水キャッチャーを取り外した状態で電源を入れるなど、誤った使い方をすると、吸引口がむき出しになり、乳幼児の口や鼻を強く吸い込んでしまう危険性があることが判明したとのことです。

    これを受けて、同社は安全性を高めるため、鼻水キャッチャーの改良部品を無償で配布します。この新しい部品は、分解された状態では吸引力が働かないように設計されているということです。

    対象製品をお持ちの方は、ピジョン株式会社のウェブサイトでシリアル番号を入力し、対象品かどうかを確認した上で、改良部品の申し込みを行うよう呼びかけています。
    https://www.recall-plus.jp/info/53591

    25/08/08 14:36:12


  • Inf_category_8 AED(自動体外式除細動器)を製造・販売する「日本ストライカー」は、同社の製品に不具合が確認されたため、およそ9,153台を自主回収すると発表しました。対象となるのは、2023年3月から2025年2月にかけて販売された「サマリタン」シリーズの一部です。

    同社によりますと、ヨーロッパの製造基準に合わせたプロセス変更が原因で、回路基板に故障が発生し、いざという時に電気ショックができない可能性があることが判明しました。これまでに国内でのトラブル報告はありませんが、万が一に備えての措置となります。

    自主回収の対象製品は全国の4,348の施設に納入されており、同社は対象の施設に対し、情報提供を行うとともに、準備が整い次第、代替製品を発送し回収を進めるとしています。

    日本ストライカーは「ご迷惑をおかけすることを心よりお詫び申し上げます」とコメントし、緊急時には、他にも使用できるAEDがあればそちらを優先して使用するよう呼びかけています。

    25/08/08 14:28:40


  • Inf_category_8 京都プラテックは、販売している「ピジョン 電動鼻吸い器 SHUPOT」について、使用方法を誤ると事故につながるおそれがあるとして、自主回収すると発表しました。対象となるのは、2023年9月以降に販売された全商品です。

    この製品は、電池パックが緩んだ状態で使用した場合、吸い口から外れてしまう可能性が指摘されました。この場合、部品の誤飲による窒息や怪我をする危険性があるため、今回の自主回収に至ったとのことです。

    現時点では、この不具合に起因する事故の報告はないとされています。しかしながら、消費者に安心して使用いただくため、同社は自主回収を決定しました。

    同社は、今回の事態を重く受け止め、再発防止策として、製品の安全性を再確認するとともに、お客様への注意喚起を徹底していくとしています。
    https://www.recall-plus.jp/info/53591

    25/08/07 15:18:25


  • Inf_category_8 オムロン ヘルスケア株式会社は2025年6月11日、携帯型心電計「HCG-8060T-JT」の一部製品について、自主回収を開始したことを発表しました。これは、製品の個装箱および輸送箱に貼付されているバーコードラベルに誤りがあったためです。

    今回の回収は、製品自体の品質、有効性、安全性に影響を及ぼすものではないとしています。また、オムロンヘルスケアによると、この件に起因すると考えられる健康被害の報告はこれまでのところ受けていないとのことです。そのため、本件による健康被害のおそれはないと考えられます。

    今回の回収は、バーコードラベルの誤りという事務的な問題によるものです。

    25/06/12 16:21:35


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