リコール/回収検索
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- 360件中 61～80件を掲載日の降順に表示
| 事業者 |
ユニバーサルビュー
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| 製品 |
ブレスオーコレクト |
| 対象 |
一般的名称:角膜矯正用コンタクトレンズ
販売名:ブレスオーコレクト
ロット:JD210175-00010～11
数量:3枚
出荷時期:2016/05
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| 対処方法 |
回収
対象施設に別途連絡済 |
| お問い合せ |
ユニバーサルビュー 製造部
03-5211-1560
受付時間：9:00～18:00(土日祝除)
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| 発表 |
16/08/30 |
| 事業者 |
日本メドトロニック
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| 製品 |
EveraICDシリーズ |
| 対象 |
一般的名称: 自動植込み型除細動器
販売名:
(1)Evera ICDシリーズ(EveraXT ICD DR IS1/DF1:DDBB2D1)
(2)Evera ICDシリーズ(EveraXT ICD VR IS1/DF4:DVBB2D4)
(3)Evera ICDシリーズ(EveraXT ICD DR IS1/DF4:DDBB2D4)
対象シリアル:BWD602122S、BWJ601106S、BWJ601103S、BWJ601101S、BWE601594S、BWE601591S、BWE601589S、BWE601571S
数量:8台
出荷時期:2013/11/07～2014/09/09
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| 対処方法 |
回収
・製品が植え込まれた患者に対しては、医療機関及び医療関係者に情報提供
・医療施設で摘出・交換または遠隔モニタリングによる患者管理を予定 |
| お問い合せ |
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| 発表 |
16/08/15 |
| 事業者 |
メニコンネクト
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| 製品 |
マンスウエア(トーリックタイプ) |
| 対象 |
一般的名称:再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
販売名:マンスウエア
ロット:63SDA、63SDB、63TDA、63TDB
数量:1403箱(ソフトコンタクトレンズ3枚/箱)
出荷年月日:2016/04/13
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| 対処方法 |
回収
出荷先に回収の旨を文書で通知 |
| お問い合せ |
メニコンネクト
052-908-2472
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| 発表 |
16/08/08 |
| 事業者 |
フィジオコントロールジャパン
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| 製品 |
ライフパック CR Plus |
| 対象 |
一般的名称:半自動除細動器
販売名:ライフパック CR Plus
数量:5,431台
出荷時期:2014/11/11～2015/11/30
製造業者:Physio-Control Inc.(アメリカ合衆国)
※対象製造番号はフィジオコントロールジャパンまたはPMDA Webサイトを参照
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| 対処方法 |
改修(回収)
・対象製品の所有者に「不具合の内容説明」「対応方法」案内(ダイレクトメール、Eメール、電話、営業担当者・販売代理店経由)
・部材や代品などの修理準備ができ次第、代品と交換に対象製品を預かり修理(部品交換) |
| お問い合せ |
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| 発表 |
16/06/24 |
| 事業者 |
フィリップス・ジャパン
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| 製品 |
ハートスタート MRx |
| 対象 |
一般的名称:手動式除細動器
販売名:ハートスタート MRx
製造番号:
US00533860、US00533873、US00533874、US00533875、US00533876、US00533877、US00533878、US00533879、US00533880、US00533881、US00533882、US00533883、US00533884、US00533885、US00533886、US00533887、US00533888、US00533889、US00533890、US00533891、US00533893、US00533957、US00534537、US00534704、US00534873、US00535284、US00535348、US00535349、US00535350、US00535351、US00535365、US00535366、US00535367、US00535382、US00535385、US00535386、US00535387、US00535388、US00535389、US00535429、US00535505、US00535561、US00535580、US00535673、US00535708、US00535718、US00535722、US00535752、US00535753、US00535754、US00535781、US00535805、US00535806、US00535807、US00535808、US00535809、US00535827、US00535828、US00535937、US00535940、US00535942、US00535943、US00535944、US00535945、US00535980、US00535981、US00535982、US00535993、US00536016、US00536021、US00536033、US00536034、US00536040、US00536041、US00536080、US00536092、US00536099、US00536107、US00536108、US00536120、US00536121、US00536122、US00536170、US00536171、US00536172、US00536174、US00536206、US00536207、US00536218、US00536220、US00536289、US00536290、US00536445、US00536459、US00536460、US00536503、US00536561、US00536579、US00536581、US00536595、US00536597、US00536605、US00536606、US00536612、US00536625、US00536674、US00536765、US00536766、US00536789、US00536790、US00536794、US00536821、US00536822、US00536823、US00536825、US00536826、US00536834、US00536879、US00536880、US00536882、US00536888、US00536898、US00536902、US00536905、US00536920、US00536939、US00536940、US00537082、US00537089、US00537100、US00537101、US00537103、US00537112、US00537117、US00537118、US00537125、US00537129、US00537222、US00537237、US00537238、US00537239、US00537240、US00537241、US00537242、US00537266、US00537279、US00537280、US00537491、US00537635、US00537809、US00538680、US00538948、US00538959、US00538965、US00538969、US00538970、US00538975、US00538977、US00538987、US00538988、US00538989、US00538990、US00539057、US00539058、US00539059、US00539061、US00539063、US00539066、US00539068、US00539071、US00539073、US00539079、US00539154、US00539206、US00539209、US00539213、US00540531、US00540532、US00540533、US00540546、US00540548、US00540553、US00540662、US00542491、US00543930、US00543936、US00544231、US00544241、US00544260、US00544654、US00544795、US00544798、US00545257、US00545258、US00545259、US00545267、US00545269、US00545613、US00545623、US00545624、US00545625、US00545629、US00545648、US00545657、US00545759、US00545769、US00546273、US00546570、US00546717、US00546732、US00546750、US00546763、US00547092、US00547093、US00547159、US00547168、US00547169、US00547269、US00547270、US00547406、US00547451、US00547488、US00547561、US00547588、US00547589、US00547759、US00547817、US00547834、US00548104、US00548105、US00548107、US00549535、US00549608、US00549990、US00550980、US00550989、US00550990、US00551165、US00551230、US00551302、US00551304、US00551334、US00551736、US00551765、US00552015、US00552541、US00553232、US00553539、US00553540、US00553541、US00553542、US00553543、US00553544、US00553545、US00553546、US00553547、US00553548、US00553549、US00553550、US00553551、US00553552、US00553810、US00553811、US00553812、US00553813、US00553814、US00553815、US00553816、US00553817、US00553818、US00553819、US00553820、US00553821、US00553822、US00553823、US00553828、US00553829、US00553830、US00553831、US00553832、US00553833、US00553837、US00553838、US00554006、US00554011、US00554012、US00554015、US00554069、US00554111、US00554156、US00554164、US00554277、US00554278、US00554279、US00554351、US00554509、US00554510、US00554511、US00554512、US00554513、US00554548、US00554551、US00554555、US00554745、US00555016、US00555061、US00555167、US00555168、US00555169、US00555170、US00555172、US00555944、US00556088、US00556095、US00556098、US00556099、US00556100、US00556103、US00556329、US00556335、US00556461、US00556470、US00556553
対象台数:323台
出荷時期:2009/04～2012/02
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| 対処方法 |
改修
納入先医療機関、消防施設に改修の旨連絡 |
| お問い合せ |
フィリップスエレクトロニクスジャパン 薬事・品質保証本部
0120-802-337
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| 発表 |
16/04/19 |
| 事業者 |
スカイネット
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| 製品 |
コンタクトレンズ 3品目 |
| 対象 |
一般的名称:
(1)単回使用非視力補正用色付コンタクトレンズ
(2)再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
販売名:
(1)(1)フレッシュコン(FreshKon)
(2)(2)フレッシュコン バイウィークリー(FreshKon Biweekly)
(3)(2)フレッシュコン マンスリー(FreshKon Monthly)
2014/12/16～2016/02/10に出荷した全製品(98,727箱)
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| 対処方法 |
回収
出荷先に回収の旨通知 |
| お問い合せ |
スカイネット
03-3814-1133
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| 発表 |
16/04/08 |
| 事業者 |
セント・ジュード・メディカル
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| 製品 |
植込み型除細動器 エリプス |
| 対象 |
一般的名称:自動植込み型除細動器
販売名:エリプス
モデル番号:CD2377-36QC
販売時期:2016/03
対象数:18台
対象施設数:14
シリアル番号:7263332、7263340、7263341、7264731、7264734、7264738、7264740、7264885、7264887、7264889、7264894、7264898、7264900、7264902、7264903、7264904、7265059、7265243
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| 対処方法 |
回収
・納入先からの未使用品の引き揚げは既に完了
・対象製品が植え込まれた7名のうち3名は交換済、4名は近日中に交換予定 |
| お問い合せ |
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| 発表 |
16/04/07 |
| 事業者 |
レッカム
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| 製品 |
リカバロン14000hi |
| 対象 |
一般的名称:電位・温熱組合せ家庭用医療機器
販売名:リカバロン14000hi
ロット:SA101001～SA102489
数量:1,489台
出荷時期:2012/10/20～2015/12/24
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| 対処方法 |
回収
出荷先・使用先に個別に案内 |
| お問い合せ |
レッカム
06-6373-2088
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| 発表 |
16/02/18 |
| 事業者 |
El Dorado
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| 製品 |
キャンディーマジック(secret candy magic NO.14) |
| 対象 |
一般的名称:再使用可能な非視力補正用色付コンタクトレンズ
販売名:キャンディーマジック
シリーズ名:secret candy magic NO.14
ロット::GS28i163、GS28i164
数量:各1,600箱(度なし2枚入) 計3,200箱
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| 対処方法 |
回収
該当する顧客に回収の旨連絡 |
| お問い合せ |
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| 発表 |
15/12/18 |
| 事業者 |
Audmet
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| 製品 |
補聴器 一部製品 |
| 対象 |
(1)イニウム 耳あな型
出荷時期:2015/05/29～2015/11/13
数量:1,375台
(2)Treasure Premium K210 RITE型
出荷時期:2014/07/28～2015/02/18
数量:6台
(3)アジャイルプロ RITE
出荷時期:2012/07/27～2015/05/01
数量:171台
(4)イニウム RITE
出荷時期:2013/11/07～2015/11/13
数量:1,574台
(5)ヴィーゴ コネクト RITE
出荷時期:2014/07/23
数量:1台
(6)イニウム 耳かけ型
出荷時期:2015/06/03～2015/11/09
数量:860台
(7)ゲット 耳かけ型
出荷時期:2012/08/01～2015/11/16
数量:1,271台
※店舗在庫品が対象
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| 対処方法 |
回収
・出荷先に回収の旨通知
・装用中の使用者に対しては、自社Webサイトで情報提供 |
| お問い合せ |
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| 発表 |
15/12/08 |
| 事業者 |
DESTINY INTERNATIONAL
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| 製品 |
フォーリンアイズ |
| 対象 |
一般的名称:再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
販売名:フォーリンアイズ
・ロット:H150623B PW-4.25
出荷数量:50本
出荷時期:2015/07/06
・ロット:H150623B PW-4.25
出荷数量:40本
出荷時期:2015/09/11
・ロット:H150623B PW 0.00
出荷数量:22本
出荷時期:2015/07/11
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| 対処方法 |
回収
該当する顧客に回収の旨を通知 |
| お問い合せ |
DESTINY INTERNATIONAL
03-5770-3121
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| 発表 |
15/12/02 |
| 事業者 |
シンシア
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| 製品 |
エルコンワンデー モイスト |
| 対象 |
一般的名称:単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
販売名:エルコンワンデー モイスト
ロット、数量:
【30枚入】
OE06 4,516箱
OE07 10,512箱
OE08 6,933箱
OE09 1,087箱
OE10 6箱
OE11 2箱
OE12 6箱
OE14 10箱
OE15 8箱
OE16 5箱
【2枚入】
OE07 1,158箱
OE08 3,435箱
OE09 14,469箱
OE10 725箱
使用期限(EXP):2019/12、2020/01、2020/02、2020/03、2020/04、2020/05
数量:42,872箱(30枚入 23,085箱、2枚入 19,787箱)
出荷時期:2015/03/01～2015/08/27
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| 対処方法 |
回収
出荷先に文書で通知 |
| お問い合せ |
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| 発表 |
15/10/21 |
| 事業者 |
川本産業
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| 製品 |
滅菌製品 |
| 対象 |
【EOG滅菌製品】
処置セット
眼科パック
麻酔セット
手術パック
アンギオ用キット
ドレープ
ドレープパック
滅菌医療ガーゼ
滅菌デクーゼ
滅菌タンポンガーゼ
滅菌ケーパイン
滅菌ラップスポンジ
滅菌柄付ガーゼX
滅菌ツッペルX
滅菌活水ガーゼ
滅菌セミ商影X
滅菌商影XW
滅菌ベンシーツ
滅菌ネオガーゼ
滅菌KPコットンガーゼ
滅菌ハイゼガーゼ
ソフトな傷当てシート
滅菌キュアレットE
滅菌ピンセット
処置セットI
消毒セットI
透析セットI
手術パックI
【電子線滅菌製品】
滅菌デクーゼ
滅菌医療ガーゼ
滅菌ケーパイン
滅菌タンポンガーゼ
滅菌合わせガーゼX
滅菌商影XW
滅菌綿球
カップ入り綿球
シャーレ入綿球
処置セットI
消毒セットI
※対象製品詳細は、川本産業またはPMDA Webサイトを参照
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| 対処方法 |
回収
出荷先に回収の旨を文書で通知 |
| お問い合せ |
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| 発表 |
15/10/19 |
| 事業者 |
川本産業
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| 製品 |
滅菌製品 |
| 対象 |
滅菌製品
※対象製品の詳細は川本産業Webサイトを参照
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| 対処方法 |
回収
対象品が手元にある場合は直ちに使用を中止 |
| お問い合せ |
川本産業 製品返品係
06-6946-5401
受付時間：9:00～17:00(土日祝除)
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| 発表 |
15/10/13 |
| 事業者 |
帝人ファーマ
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| 製品 |
酸素濃縮装置 |
| 対象 |
【販売名】 【対象数】 【出荷時期】
ハイサンソ2U 87台 2014/7/11～2015/9/15
ハイサンソ3R 621台 2015/2/17～2015/9/18
ハイサンソ7R 85台 2014/8/25～2014/9/24
ハイサンソ3S 99台 2015/6/2～2015/9/16
ハイサンソ5S 540台 2014/9/16～2015/9/4
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| 対処方法 |
回収
酸素濃縮装置の納入先は全て特定できているため、通知のうえ回収する |
| お問い合せ |
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| 発表 |
15/09/29 |
| 事業者 |
アイミー
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| 製品 |
ペガビジョン 1DAY(バンビシリーズ 1day Vintage BLUE) |
| 対象 |
一般的名称:単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
販売名:ペガビジョン 1DAY
商品名:バンビシリーズ 1day Vintage BLUE
ロット:
(1) 04150622 度数 -7.50D(30枚入/箱)
(2) 04150622 度数 -8.50D(30枚入/箱)
出荷数量:
(1) 78箱 (30枚入/箱)
(2) 40箱 (30枚入/箱)
出荷時期:2015/07/07、2015/09/03
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| 対処方法 |
回収
該当する顧客に連絡し、回収の旨通知 |
| お問い合せ |
アイミー
045-475-9373
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| 発表 |
15/09/18 |
| 事業者 |
アボットジャパン
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| 製品 |
フリースタイルプレシジョンネオ |
| 対象 |
一般的名称:自己検査用グルコース測定器
販売名:フリースタイルプレシジョンネオ
ロット:LAGV089
数量:20台
出荷時期:2015/07/31
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| 対処方法 |
回収
納入先に回収の旨を文書で通知 |
| お問い合せ |
アボットジャパン 信頼性保証部
047-386-4134
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| 発表 |
15/09/15 |
| 事業者 |
ボシュロム・ジャパン
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| 製品 |
ボシュロム バイオトゥルー ワンデー |
| 対象 |
一般的名称:単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
販売名:バイオトゥルー ワンデー
●製品名:バイオトゥルー ワンデー(30枚入)
・度数:-2.25
外箱ロット番号:W57213453
レンズ容器ロット番号:W57213452
出荷数量:403箱(30枚/箱) 総レンズ枚数 12,090枚
・度数:-2.25
外箱ロット番号:W57214717
レンズ容器ロット番号:W57214716
出荷数量:471箱(30枚/箱) 総レンズ枚数 14,130枚
・度数:-3.00
外箱ロット番号:W57210440
レンズ容器ロット番号:W57210439
出荷数量:540箱(30枚/箱) 総レンズ枚数 16,200枚
●製品名:バイオトゥルー ワンデー マキシボックス(90枚入)
・度数:-2.25
外箱ロット番号:W57211916
レンズ容器ロット番号:W57211915
出荷数量:158箱(90枚/箱) 総レンズ枚数 14,220枚
・度数:-3.00
外箱ロット番号:W57210174
レンズ容器ロット番号:W57210173
出荷数量:129箱(90枚/箱) 総レンズ枚数 11,610枚
出荷時期:2015/06/04～2015/08/01
※上記以外のロットは対象外
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| 対処方法 |
回収
出荷先に通知し回収実施 |
| お問い合せ |
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| 発表 |
15/09/07 |
| 事業者 |
ボシュロム・ジャパン
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| 製品 |
ボシュロム メダリスト プレミア マルチフォーカル(High) |
| 対象 |
製品名:メダリスト プレミア マルチフォーカル(High)
一般的名称:再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
販売名:メダリスト プレミア FW
度数:-6.00
外箱ロット番号:R48544045
レンズ容器ロット番号:R48544044
出荷数量:179箱(6枚/箱) 総レンズ枚数 1,074枚
出荷時期:2014/10/16～2015/01/13
※上記以外のロットは対象外
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| 対処方法 |
回収
出荷先に通知し回収実施 |
| お問い合せ |
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| 発表 |
15/09/07 |
| 事業者 |
Innova Vision
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| 製品 |
アイラックスイノバ カラーコンタクトレンズ |
| 対象 |
製品:Innova Vision製造販売 カラーコンタクトレンズ全品
※使用期限:2015/04以降
・アイラックスイノバ(Ultimate Impact)
・アイラックスイノバ(Funky Whip)
・アイラックスイノバ・カラーメーカー(Flora M)
・アイラックスイノバ・カラーメーカー(Angel Eyes)
・アイラックスイノバ・カラビュー(Calaview)
・アイラックスイノバ・カラーノバ(Jewelove)
・アイラックスイノバ・ディスコン(Brilliant Color)
・アイラックスイノバ・ディスコン(Pallone)
・アイラックスイノバ・ディスコン(Princess Color Optical EX)
・アイラックスイノバ・スーパーオーツー(Elenaxy Eyes)
・アイラックスイノバ・デイビュー(Purime)
・アイラックスイノバ・プライム(Celebrirty Eyes Excellent)
・アイラックスイノバ・プリンセス(Princess Color Optical)
・アイラックスイノバ・キャンディ(Mini Candy Magic)
・アイラックスイノバ・ガーデン(JOYPOP)
・アイラックスイノバ・ガーデン(JOYPOP Filly)
・アイラックスイノバ・デュアルカラー(DualColor)
・アイラックスイノバ・モイスト(Ancon Plus)
・アイラックスイノバ・デコ(Hello me)
・アイラックスイノバ・ライズ(Cherie)
・アイラックスイノバ・コンフォート(Motecon)
・アイラックスイノバ・ピュア(Pala Color)
・アイラックスイノバ・ナチュラル(EYES Lens CREAM)
・アイラックスイノバ・フリーダム(Gackt Eyes)
・アイラックスイノバ・キュート(Anecon)
・アイラックスイノバ・パッション(Melbelle)
・アイラックスイノバ・ピンキー(Pinky Heart)
・アイラックスイノバ・ブライト(YU-KA 365)
・アイラックスイノバ・コローレ(Allegro)
・アイラックスイノバ・コローレ(Allegro ST)
・アイラックスイノバ・クイーン(Venus Eyes)
・アイラックスイノバ・ハーモニー(Love Holic)
・アイラックスイノバ・カラー2WEEKS(JOYPOP Rich 2weeks 2週間タイプ)
・アイラックスイノバ・カラーメーカー2WEEKS(Angel Eyes 2week 2週間タイプ)
・アイラックスイノバ・グラーヴェ2WEEKS(Viewm2Weeks 2週間タイプ)
・アイラックスイノバ・カラーメーカー1DAY(Funky Whip 1day View 1日使い捨てタイプ)
・アイラックスイノバ・スカイ1DAY(Vivian Lady 1DAY 1日使い捨てタイプ)
・アイラックスイノバ・デュアルカラー1DAY(EYE DECO 1day 1日使い捨てタイプ)
・アイラックスイノバ・カラー1DAY(EYE DRESS DAILY ONEDAY 1日使い捨てタイプ)
・アイラックスイノバ・ラルゴ1DAY(EYE LABO 1day 1日使い捨てタイプ)
・アイラックスイノバ・インプレッシブ1DAY(Assist Chou Chou 1日使い捨てタイプ)
・アイラックスイノバ・プラノカラーメーカー1DAY(Funky Whip 1Day 1日使い捨てタイプ)
・アイラックスイノバ・プラノデイビュー1DAY(ParaColor 1DAY 1日使い捨てタイプ)
・アイラックスイノバ・プラノスパークル1DAY(1day Churro 1日使い捨てタイプ)
・アイラックスイノバ・プラノグリッター1DAY(Hello me 1day 1日使い捨てタイプ)
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| 対処方法 |
回収・返金(Quoカード)
必要なもの:
・手元の製品
・空箱(データシール)、ブリスターラベルなど(該当製品であることが確認できるもの。空箱等がない場合は、商品名、レンズカラー等を書いたメモを同封)
・購入店舗名
・レシート等(手元にレシートがない場合は、Innova Vision算定に基づき返金額を決定)
【送付先】
〒103-0004 東京都中央区東日本橋2-9-2 コセイビル6階
Innova Vision(株) コンタクトレンズ返品係
※ゆうパックや宅配便の着払いを利用
※Quoカード送付先の郵便番号、住所、氏名、電話番号を明記したメモを同封
※使用中のレンズを送る場合は、レンズケースを利用するか、または、乾燥を防ぐため若干湿らせたティッシュ等でくるんだ上サランラップ等で包む
※運搬中の液漏れを防ぐためビニール袋で密封。運搬中につぶれないよう箱等の入れ物を利用
※レンズ、レンズケース等を含め送付したものは返却不可 |
| お問い合せ |
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| 発表 |
15/07/14 |
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