リコール/回収検索
リコール情報を検索1
- 365件中 41～60件を掲載日の降順に表示
| 事業者 |
ジョンソン・エンド・ジョンソンビジョンケアカンパニー
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| 製品 |
ワンデー アキュビュー ディファイン モイスト<ラディアント スウィートTM> |
| 対象 |
製品名:ワンデー アキュビュー ディファイン モイスト<ラディアント スウィートTM>(30枚パック)
製品仕様:ベースカーブ8.5、頂点屈折力-1.75D
ロット番号:2346220107、2346220108、2346230101
使用期限:2023/07/01
出荷時期:2018/10/12～2018/11/20
※ロット番号は製品外箱またはブリスターパッケージ(レンズ容器)のふたで確認
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| 対処方法 |
回収
製品名、ロット番号が該当する場合は、回収受付センターに連絡 |
| お問い合せ |
回収受付センター
0120-235-016
受付時間：9:00～17:30(土日祝除)
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| 発表 |
19/03/19 |
| 事業者 |
シバントス
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| 製品 |
デジミミ3 |
| 対象 |
一般的名称:耳あな型補聴器
販売名:デジミミ3
製造番号:
AU04948 AU04949 AU04950 AU04951 AU04952 AU04953 AU04954 AU04955 AU04956 AU04957
AU04958 AU04959 AU04960 AU04961 AU04962 AU04963 AU04964 AU04965 AU04966 AU04967
AU04968 AU04969 AU04970 AU04971 AU04972 AU04973 AU04974 AU04975 AU04976 AU04977
AU04978 AU04979 AU04980 AU04981 AU04982 AU04983 AU04984 AU04985 AU04986 AU04987
AU04988 AU04989 AU04990 AU04991 AU04992 AU04993 AU04994 AU04995 AU04996 AU04997
AU06064 AU06065 AU06066 AU06067 AU06068 AU06069 AU06070 AU06071 AU06072 AU06073
AU06074 AU06075 AU06076 AU06077 AU06078 AU06079 AU06080 AU06081 AU06082 AU06083
AU06084 AU06085 AU06086 AU06087 AU06088 AU06089 AU06090 AU06091 AU06092 AU06093
AU06094 AU06095 AU06096 AU06097 AU06098 AU06099 AU06100 AU06101 AU06102 AU06103
AU06104 AU06105 AU06106 AU06107 AU06108 AU06109 AU06110 AU06111 AU06112 AU06113
AU13309 AU13310 AU13311 AU13312 AU13313 AU13314 AU13315 AU13316 AU13317 AU13318
AU13319 AU13320 AU13321 AU13322 AU13323 AU13324 AU13325 AU13326 AU13327 AU13328
AU13329 AU13330 AU13331 AU13332 AU13333 AU13334 AU13335 AU13336 AU13337 AU13338
AU13339 AU13340 AU13341 AU13342 AU13343 AU13344 AU13345 AU13346 AU13347 AU13348
AU13381 AU13382 AU23937 AU23944 AU23949 AU24023 AU24024 AU24025 AU24026 AU24027
AU24028 AU24029 AU24030 AU24031 AU24032 AU24033 AU24034 AU24035 AU24037 AU24038
AU24039 AU24040 AU24042 AU24044 AU24045 AU24046 AU24048 AU24049 AU24050 AU24051
AU24052 AU24053 AU24054 AU24056 AU24058 AU24059
合計176個
出荷時期:2019/01/31～2019/02/21
製造販売業者:シバントス(株) 神奈川県大和市中央林間7‐10‐1 三機大和ビル6F
外国製造業者:Sivantos Pte. Ltd. シンガポール
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| 対処方法 |
回収
出荷先に回収の旨連絡 |
| お問い合せ |
シバントス 「シグニア補聴器」カスタマーサービス部
0800-222-4133
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| 発表 |
19/03/15 |
| 事業者 |
日本メドトロニック
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| 製品 |
メドトロニックAdapta DR、メドトロニックAdapta VDD、メドトロニックVersa DR、メドトロニック Sensia DR |
| 対象 |
(1)販売名:メドトロニック Adapta DR
モデル番号:ADDR01、ADDR01P、ADDR03、ADDR06、ADDRL1、ADDRS1
対象数:1,743個
(2)販売名:メドトロニック Adapta VDD
モデル番号:ADVDD01
対象数:133個
(3)販売名:メドトロニック Versa DR
モデル番号:VEDR01
対象数:57個
(4)販売名:メドトロニック Sensia DR
モデル番号:SEDR01
対象数:3個
出荷数量:1,936個
出荷時期:2017/07/28～2019/01/07
対象施設:820施設
製造販売業者:日本メドトロニック(株) 東京都港区港南一丁目2番70号
製造業者:メドトロニック社 Medtronic, Inc.
所在国:米国
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| 対処方法 |
・未使用製品を回収
・対象製品を使用中の全患者のモード設定を確認するとともに、事象が起こり得るモード設定で使用中の患者に対しては、医師の判断に基づくモード変更の有無、交換の有無を確認
別途、ペースメーカ用プログラマに対しプログラムのソフトウェアアップデートを行い改修 |
| お問い合せ |
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| 発表 |
19/01/18 |
| 事業者 |
フィリップス・ジャパン
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| 製品 |
手動式除細動器 XL+ シリーズ |
| 対象 |
一般的名称:手動式除細動器
販売名:XL+ シリーズ
・Efficia DFM100
製造番号:CN32606956、CN32607878、CN32608319、CN32608675、CN32608979、CN32609043、CN32611820、CN32611821、CN32611822、CN32613177、CN32613299、CN32613449、CN32613488、CN32613664、CN32614357、CN32614642
対象台数:16台
出荷時期:2016/08～2018/01
・DFM100 Hospital
製造番号:CN32614800、CN32614801、CN32614802、CN32614803、CN32614804、CN32614805、CN32614806、CN32614807、CN32614808、CN32614809、CN32614810、CN32614811、CN32614812、CN32614813、CN32614814、CN32614815、CN32614816、CN32614817、CN32614818、CN32614819、CN32614820、CN32614821、CN32614822、CN32614823、CN32614824、CN32614825、CN32614826、CN32614827、CN32614828、CN32614829、CN32614866、CN32614867、CN32614868、CN32614869、CN32614870、CN32614871、CN32614872、CN32614873、CN32614875、CN32614877、CN32614878、CN32614879、CN32614880、CN32614881、CN32614888、CN32614891、CN32614893、CN32614894、CN32614898、CN32614899、CN32614900、CN32614901、CN32614902、CN32614907、CN32614908、CN32614910、CN32614915、CN32614916、CN32614917、CN32614918、CN32614919、CN32614990、CN32614991、CN32614992、CN32614993、CN32614994、CN32614995、CN32614996、CN32614997、CN32614998、CN32614999
輸入数量:71台
出荷時期:2018/02～2018/03
製造販売業者:(株)フィリップス・ジャパン 東京都港区港南2-13-37 フィリップスビル
輸入先製造業者名:Philips Goldway(Shenzhen) Industrial Inc.(中華人民共和国)
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| 対処方法 |
改修 |
| お問い合せ |
フィリップス・ジャパン 薬事・品質保証本部
0120-802-337
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| 発表 |
18/10/18 |
| 事業者 |
フィリップス・ジャパン
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| 製品 |
ハートスタートMRx |
| 対象 |
一般的名称:手動式除細動器
販売名:ハートスタートMRx
型式:M3535A、M3536A
対象台数:2,606台
出荷時期:2009/04～2016/11
製造販売業者:(株)フィリップス・ジャパン 東京都港区港南2-13-37 フィリップスビル
輸入先製造業者名:フィリップスメディカルシステムズ(アメリカ合衆国)
※対象製造番号はPMDA Webサイトで確認
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| 対処方法 |
改修(ソフトウェアアップデート)
納入先医療機関、消防施設等に連絡の上改修実施 |
| お問い合せ |
フィリップス・ジャパン 薬事・品質保証本部
0120-802-337
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| 発表 |
18/07/26 |
| 事業者 |
JCRファーマ
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| 製品 |
ベビーセンス |
| 対象 |
一般的名称:無呼吸アラーム
販売名:ベビーセンス
対象台数:18,495台
出荷時期:1995/08/29～2018/06/22
製造販売元:JCRファーマ(株)
製造元:ハイセンス リミテッド(国名:イスラエル)
販売元:(株)ファミリーヘルスレンタル |
| 対処方法 |
回収
利用者、医療関係者に個別に案内 |
| お問い合せ |
ベビーセンス回収専用コールセンター
0120-112-586
受付時間：9:00～18:00(土日除)
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| 発表 |
18/06/25 |
| 事業者 |
日本光電工業
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| 製品 |
長時間心電図記録器 RAC-5000シリーズ |
| 対象 |
一般的名称:長時間心電用データレコーダ
販売名:長時間心電図記録器 RAC-5000シリーズ
ロット、数量、出荷時期:
・本体型式:RAC-5103
製造番号:00020、00029、00033、00038、00042、00055～00061、00063～00071、00073～00081、00094、00105、00120～00123、00167
数量:計37台
出荷時期:2017/11/16～2018/01/25
・本体型式:RAC-5203
製造番号:00032～00058、00080～00090
数量:計38台
出荷時期:2017/12/27、2017/12/28
製造販売業者:日本光電工業(株) 東京都新宿区西落合1-31-4
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| 対処方法 |
改修(点検・修理) |
| お問い合せ |
日本光電工業
03-5996-8000
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| 発表 |
18/04/11 |
| 事業者 |
ユニオンツール
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| 製品 |
myBeat ホームECG |
| 対象 |
一般的名称:テレメトリー式心電送信機
販売名:myBeat ホームECG
シリアル番号:0070001001～0070001341(0070001088を除く)
数量:340台
出荷時期:2016/12/02～2018/03/12
製造販売業者:ユニオンツール(株) 東京都品川区南大井6-17-1
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| 対処方法 |
専用アプリケーションに含まれる解析機能等を削除し一部変更
※該当する納入先に情報提供し、改修実施 |
| お問い合せ |
ユニオンツール 長岡工場 品質保証部
0258-22-2620
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| 発表 |
18/03/27 |
| 事業者 |
ジョンソン・エンド・ジョンソンビジョンケアカンパニー
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| 製品 |
アキュビュー アドバンス |
| 対象 |
(1)アキュビュー オアシス
・ロット番号:L002NCS(ベースカーブ 8.8、頂点屈折力 -4.00D)
数量:6,092箱
出荷時期:2015/07/01～2015/11/14
・ロット番号:L002QH9(ベースカーブ 8.8、頂点屈折力 -4.50D)
数量:5,421箱
出荷時期:2015/10/03～2016/03/22
(2)アキュビュー アドバンス
・ロット番号:L002FNL(ベースカーブ 8.7、頂点屈折力 -4.75D)
数量:6,971箱
出荷時期:2015/02/07～2016/02/12
・ロット番号:B00DHLP(ベースカーブ 8.7、頂点屈折力 -10.00D)
数量:2,540箱
出荷時期:2013/03/25～2017/06/23
・ロット番号:L002V94(ベースカーブ 8.7、頂点屈折力 -5.00D)
数量:7,036箱
出荷時期:2016/05/19～2016/09/30
製造販売業者:ジョンソン・エンド・ジョンソン(株) 東京都千代田区西神田三丁目5番2号
製造業者:Johnson & Johnson Vision Care (Ireland)
※ロット番号は外箱またはブリスターパッケージ(レンズ容器)に表記(左から7桁)
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| 対処方法 |
回収
商品の使用を中止し、回収受付センターに連絡 |
| お問い合せ |
ジョンソン・エンド・ジョンソン ビジョンケア カンパニー 回収受付センター
0120-235-016
受付時間：9:00～17:30(日祝除)
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| 発表 |
17/10/10 |
| 事業者 |
ジョンソン・エンド・ジョンソンビジョンケアカンパニー
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| 製品 |
アキュビュー オアシス、アキュビュー アドバンス |
| 対象 |
(1)アキュビュー オアシス
ロット番号:L002NCS(ベースカーブ 8.8、頂点屈折力 -4.00D)
数量:6,092箱
出荷時期:2015/07/01～2015/11/14
ロット番号:L002QH9(ベースカーブ 8.8、頂点屈折力 -4.50D)
数量:5,421箱
出荷時期:2015/10/03～2016/03/22
(2)アキュビュー アドバンス
ロット番号:L002FNL(ベースカーブ 8.7、頂点屈折力 -4.75D)
数量:6,971箱
出荷時期:2015/02/07～2016/02/12
製造販売業者:ジョンソン・エンド・ジョンソン(株) 東京都千代田区西神田三丁目5番2号
製造業者:Johnson & Johnson Vision Care (Ireland)
※ロット番号は外箱またはブリスターパッケージ(レンズ容器)に表記(左から7桁)
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| 対処方法 |
回収
商品の使用を中止し、回収受付センターに連絡 |
| お問い合せ |
ジョンソン・エンド・ジョンソン ビジョンケア カンパニー 回収受付センター
0120-235-016
受付時間：9:00～17:30(日祝除)
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| 発表 |
17/10/04 |
| 事業者 |
日本光電工業
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| 製品 |
使い捨て除細動パッド P-530シリーズ |
| 対象 |
一般的名称:体表用除細動電極
販売名:使い捨て除細動パッド P-530シリーズ
・本体型式:使い捨て除細動パッド P-530
ロット番号:Y111716-10、Y111816-04、Y011117-07、Y011317-01、Y012517-12、Y013017-06、Y030817-02、Y030917-03、Y040517-12、Y040517-13、Y051717-01、Y060817-03
数量:58,463個
出荷時期:2017/02/22～2017/07/20
・本体型式:使い捨て除細動パッド P-531
ロット番号:Y011917-06
数量:59個
出荷時期:2017/06/01～2017/07/21
製造販売業者:日本光電工業(株) 東京都新宿区西落合1-31-4
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| 対処方法 |
回収・交換
納入先に回収の旨通知 |
| お問い合せ |
日本光電工業
03-5996-8020
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| 発表 |
17/07/26 |
| 事業者 |
ブリヂストン化成品
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| 製品 |
家庭用 温熱・電位治療器(温熱敷布団) |
| 対象 |
●BLさわやかヘルシー
医療用具承認番号:
・シングル:61B第592号、01B第0872号
・ダブル:63B第722号
販売時期:1987年～1994年
販売当時の会社名:ブリヂストンリビング九州販売(株)、ブリヂストンリビング中四国販売(株)
●BLさわやかヘルシーDX
医療用具承認番号:
・シングル:01B第0872号、02B第1062号
・ダブル:01B第0874号、02B第1157号
販売時期:1987年～1994年
販売当時の会社名:ブリヂストンリビング九州販売(株)、ブリヂストンリビング中四国販売(株)
●BLさわやかヘルシーロイヤル
医療用具承認番号:
・シングル:02B第1062号
・ダブル:02B第1157号
販売時期:1987年～1994年
販売当時の会社名:ブリヂストンリビング九州販売(株)、ブリヂストンリビング中四国販売(株)
●さわやかヘルシー
医療用具承認番号:
・シングル:61B第592号、01B第0872号、02B第1062号
・ダブル:63B第722号、01B第0874号、02B第1157号
販売時期:1987年～1994年
販売当時の会社名:ブリヂストンリビング九州販売(株)、ブリヂストンリビング中四国販売(株)
●スマイルヘルシー
医療用具承認番号:
・シングル:61B第592号、01B第0872号
・ダブル:63B第722号、01B第0873号
販売時期:1987年～1994年
販売当時の会社名:ブリヂストンリビング九州販売(株)、ブリヂストンリビング中四国販売(株)
●スマイルヘルシーDX
医療用具承認番号:
・シングル:02B第1062号
・ダブル:02B第1157号
販売時期:1987年～1994年
販売当時の会社名:ブリヂストンリビング九州販売(株)、ブリヂストンリビング中四国販売(株)
●モアヘルス
医療用具承認番号:
・シングル:01B第0872号
・ダブル:01B第0873号
販売時期:1987年～1994年
販売当時の会社名:ブリヂストンリビング九州販売(株)、ブリヂストンリビング中四国販売(株)
●ヘルシーエース
医療用具承認番号:
・シングル:02B第1062号
・ダブル:02B第1157号
販売時期:1987年～1994年
販売当時の会社名:ブリヂストンリビング九州販売(株)、ブリヂストンリビング中四国販売(株)
●マイルドヘルス
医療用具承認番号:
・シングル:02B第1062号
・ダブル:02B第1157号
販売時期:1987年～1994年
販売当時の会社名:ブリヂストンリビング九州販売(株)、ブリヂストンリビング中四国販売(株)
●バランス
医療用具承認番号:
・シングル:04B第0298号
・ダブル:04B第0299号
販売時期:1992年～1998年
販売当時の会社名:ブリヂストンリビング東日本販売(株)
【確認方法】
製品名:敷布団角のコーナーケース表面、コントローラー表面に表記
医療用具承認番号:敷布団角のコーナーケース表面に表記 |
| 対処方法 |
回収 |
| お問い合せ |
ブリヂストン化成品 家庭用 温熱・電位治療器(温熱敷布団)専用コールセンター
0120-557-998
受付時間：9:00～17:00(土日祝除)
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| 発表 |
17/02/21 |
| 事業者 |
日本メディカルネクスト
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| 製品 |
滅菌ガイドワイヤー |
| 対象 |
製品:滅菌ガイドワイヤー
販売名:アキュメッド ガイドピン(滅菌済み)
一般的名称:単回使用骨手術用器械
医療機器認証番号:225ADBZI00092000
出荷時期:2017/01/31～2017/02/06
製品番号:WS-1106ST-JS
ロット番号:391681
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| 対処方法 |
回収
※詳細は営業担当者より案内 |
| お問い合せ |
|
| 発表 |
17/02/17 |
| 事業者 |
日本光電工業
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| 製品 |
半自動除細動器 TEC-2500シリーズ カルジオライフS |
| 対象 |
販売名:半自動除細動器 TEC-2500シリーズ カルジオライフS
・TEC-2503
製造番号:00049、00050
数量:合計2台
出荷時期:2014/02/21、2014/05/02
・TEC-2513
製造番号:00423、01968～02330、02332～02412、02414～02538、02542～02548
数量:合計577台
出荷時期:2009/09/18、2012/11/20～2014/08/21
製造販売業者:日本光電工業(株) 東京都新宿区西落合1-31-4
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| 対処方法 |
改修
コネクタの点検を2017/02/04から実施し、02/08までに全数点検完了 |
| お問い合せ |
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| 発表 |
17/02/08 |
| 事業者 |
フィジオコントロールジャパン
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| 製品 |
ライフパック1000 |
| 対象 |
一般的名称:半自動除細動器
販売名:ライフパック1000
数量:696台
出荷時期:2009/08/04～2016/12/12
製造販売業者:フィジオコントロールジャパン(株) 東京都千代田区麹町五丁目3番地3麹町KSスクエア
※対象ロット詳細はPMDA Webサイトを参照
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| 対処方法 |
改修
該当者に情報提供し日常点検活動を要請。準備が整い次第、順次改修開始 |
| お問い合せ |
フィジオコントロールジャパン 薬事・品質保証部
03-6367-0880
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| 発表 |
17/01/25 |
| 事業者 |
セブン・ドリーマーズ・ラボラトリーズ
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| 製品 |
ナステント クラシック |
| 対象 |
一般的名称:短期的使用鼻咽頭エアウエイ
販売名:ナステント クラシック
・1箱7本入
・お試し6本セット
発売日:2014/07/01
※これまでに販売した全品目が対象
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| 対処方法 |
回収・返金(クオカード)
商品を下記に着払いで送付
※1次梱包(アルミパウチ)未開封、2次梱包(製品箱)未開封・開封済の商品に対応
【送付先】
〒108-0073 東京都港区三田1-4-28
セブン・ドリーマーズ・ラボラトリーズ(株) ヘルスケア事業部
※送り主の郵便番号、住所、氏名、電話番号、該当品数量を書き添える |
| お問い合せ |
|
| 発表 |
17/01/19 |
| 事業者 |
クーパービジョン・ジャパン
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| 製品 |
マイデイ |
| 対象 |
一般的名称:単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
販売名:マイデイ
(1) ロット:6447500006(球面度数:-1.25 D、円柱度数:-0.75 D、円柱軸:10°)
数量:1箱(30枚/箱)
出荷時期:2016/11/14
(2) ロット:6447500007(球面度数:-2.25 D、円柱度数:-0.75 D、円柱軸:10°)
数量:3箱(30枚/箱)、145箱(5枚/箱)
出荷時期:2016/09/16～2016/12/06
(3) ロット:6447500008(球面度数:-2.75 D、円柱度数:-0.75 D、円柱軸:10°)
数量:5箱(30枚/箱)、166箱(5枚/箱)
出荷時期:2016/09/16～2016/12/06
(4) ロット:6447500010(球面度数:-6.00 D、円柱度数:-0.75 D、円柱軸:10°)
数量:5箱(30枚/箱)、237箱(5枚/箱)
出荷時期:2016/09/16～2016/12/07
(5) ロット:6447500011(球面度数:-6.50 D、円柱度数:-0.75 D、円柱軸:10°)
数量:2箱(30枚/箱)、148箱(5枚/箱)
出荷時期:2016/09/16～2016/12/06
製造販売業者:クーパービジョン・ジャパン(株) 本社 東京都渋谷区恵比寿二丁目36番13号
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| 対処方法 |
回収
出荷先に文書で回収通知 |
| お問い合せ |
クーパービジョン・ジャパン
03-5449-6547
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| 発表 |
17/01/10 |
| 事業者 |
フィジオコントロールジャパン
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| 製品 |
ライフパック 15 |
| 対象 |
一般的名称:一時的使用ペーシング機能付除細動器
販売名:ライフパック 15
製造番号、出荷年月日:43825370(2016/01/06)、44525416(2016/05/17)
製造販売業者:フィジオコントロールジャパン(株) 東京都千代田区麹町五丁目3番地3 麹町KSスクエア
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| 対処方法 |
回収
出荷先特定済 |
| お問い合せ |
フィジオコントロールジャパン
03-6367-0896
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| 発表 |
16/12/28 |
| 事業者 |
Audmet
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| 製品 |
ベロックス 耳かけ型(型名:Opn2 miniRITEデモ) |
| 対象 |
一般的名称:耳かけ型補聴器
販売名:ベロックス 耳かけ型(型名:Opn2 miniRITEデモ)
製造番号:45733328、45741004、45530009、45733539、45530201、45733325、45530045、45569097、45733220、45733326、45733646、45739918、45733303、45740902、45530123、45733619、45733289、45733352、45530011、45530103、45733237、45733285、45733612、45740708、45733257、45733614、45740681、45740733、45740973、45740994、45530046、45733287、45530025、45530083、45530564、45733199、45733219、45733288、45530161、45733350、45733615、45740601、45733195、45733286、45733197、45733240、45740549、45740634、45740705、45740731
数量:50台
出荷時期:2016/11/16～2016/11/17
製造販売業者:Audmet(株) 神奈川県川崎市幸区堀川町580番地 ソリッドスクエア西館16階
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| 対処方法 |
回収
納入先に情報提供 |
| お問い合せ |
Audmet
044-543-0615
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| 発表 |
16/12/15 |
| 事業者 |
ラビ
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| 製品 |
フタワソニック(F-Sonic) |
| 対象 |
一般的名称:超音波治療器
販売名:フタワソニック(F-Sonic) ※付属品ACアダプター
本体製造番号:112361～112860
出荷台数:500台
出荷時期:2016/07/09～2016/10/27
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| 対処方法 |
ACアダプタ回収
出荷先に回収の旨通知 |
| お問い合せ |
ラビ
046-278-0500
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| 発表 |
16/12/05 |
- 365件中 41～60件を掲載日の降順に表示
