リコール/回収検索
リコール情報を検索1
- 363件中 41～60件を掲載日の降順に表示
| 事業者 |
フィリップス・ジャパン
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| 製品 |
手動式除細動器 XL+ シリーズ |
| 対象 |
一般的名称:手動式除細動器
販売名:XL+ シリーズ
・Efficia DFM100
製造番号:CN32606956、CN32607878、CN32608319、CN32608675、CN32608979、CN32609043、CN32611820、CN32611821、CN32611822、CN32613177、CN32613299、CN32613449、CN32613488、CN32613664、CN32614357、CN32614642
対象台数:16台
出荷時期:2016/08～2018/01
・DFM100 Hospital
製造番号:CN32614800、CN32614801、CN32614802、CN32614803、CN32614804、CN32614805、CN32614806、CN32614807、CN32614808、CN32614809、CN32614810、CN32614811、CN32614812、CN32614813、CN32614814、CN32614815、CN32614816、CN32614817、CN32614818、CN32614819、CN32614820、CN32614821、CN32614822、CN32614823、CN32614824、CN32614825、CN32614826、CN32614827、CN32614828、CN32614829、CN32614866、CN32614867、CN32614868、CN32614869、CN32614870、CN32614871、CN32614872、CN32614873、CN32614875、CN32614877、CN32614878、CN32614879、CN32614880、CN32614881、CN32614888、CN32614891、CN32614893、CN32614894、CN32614898、CN32614899、CN32614900、CN32614901、CN32614902、CN32614907、CN32614908、CN32614910、CN32614915、CN32614916、CN32614917、CN32614918、CN32614919、CN32614990、CN32614991、CN32614992、CN32614993、CN32614994、CN32614995、CN32614996、CN32614997、CN32614998、CN32614999
輸入数量:71台
出荷時期:2018/02～2018/03
製造販売業者:(株)フィリップス・ジャパン 東京都港区港南2-13-37 フィリップスビル
輸入先製造業者名:Philips Goldway(Shenzhen) Industrial Inc.(中華人民共和国)
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| 対処方法 |
改修 |
| お問い合せ |
フィリップス・ジャパン 薬事・品質保証本部
0120-802-337
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| 発表 |
18/10/18 |
| 事業者 |
フィリップス・ジャパン
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| 製品 |
ハートスタートMRx |
| 対象 |
一般的名称:手動式除細動器
販売名:ハートスタートMRx
型式:M3535A、M3536A
対象台数:2,606台
出荷時期:2009/04～2016/11
製造販売業者:(株)フィリップス・ジャパン 東京都港区港南2-13-37 フィリップスビル
輸入先製造業者名:フィリップスメディカルシステムズ(アメリカ合衆国)
※対象製造番号はPMDA Webサイトで確認
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| 対処方法 |
改修(ソフトウェアアップデート)
納入先医療機関、消防施設等に連絡の上改修実施 |
| お問い合せ |
フィリップス・ジャパン 薬事・品質保証本部
0120-802-337
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| 発表 |
18/07/26 |
| 事業者 |
JCRファーマ
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| 製品 |
ベビーセンス |
| 対象 |
一般的名称:無呼吸アラーム
販売名:ベビーセンス
対象台数:18,495台
出荷時期:1995/08/29～2018/06/22
製造販売元:JCRファーマ(株)
製造元:ハイセンス リミテッド(国名:イスラエル)
販売元:(株)ファミリーヘルスレンタル |
| 対処方法 |
回収
利用者、医療関係者に個別に案内 |
| お問い合せ |
ベビーセンス回収専用コールセンター
0120-112-586
受付時間：9:00～18:00(土日除)
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| 発表 |
18/06/25 |
| 事業者 |
日本光電工業
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| 製品 |
長時間心電図記録器 RAC-5000シリーズ |
| 対象 |
一般的名称:長時間心電用データレコーダ
販売名:長時間心電図記録器 RAC-5000シリーズ
ロット、数量、出荷時期:
・本体型式:RAC-5103
製造番号:00020、00029、00033、00038、00042、00055～00061、00063～00071、00073～00081、00094、00105、00120～00123、00167
数量:計37台
出荷時期:2017/11/16～2018/01/25
・本体型式:RAC-5203
製造番号:00032～00058、00080～00090
数量:計38台
出荷時期:2017/12/27、2017/12/28
製造販売業者:日本光電工業(株) 東京都新宿区西落合1-31-4
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| 対処方法 |
改修(点検・修理) |
| お問い合せ |
日本光電工業
03-5996-8000
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| 発表 |
18/04/11 |
| 事業者 |
ユニオンツール
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| 製品 |
myBeat ホームECG |
| 対象 |
一般的名称:テレメトリー式心電送信機
販売名:myBeat ホームECG
シリアル番号:0070001001～0070001341(0070001088を除く)
数量:340台
出荷時期:2016/12/02～2018/03/12
製造販売業者:ユニオンツール(株) 東京都品川区南大井6-17-1
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| 対処方法 |
専用アプリケーションに含まれる解析機能等を削除し一部変更
※該当する納入先に情報提供し、改修実施 |
| お問い合せ |
ユニオンツール 長岡工場 品質保証部
0258-22-2620
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| 発表 |
18/03/27 |
| 事業者 |
ジョンソン・エンド・ジョンソンビジョンケアカンパニー
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| 製品 |
アキュビュー アドバンス |
| 対象 |
(1)アキュビュー オアシス
・ロット番号:L002NCS(ベースカーブ 8.8、頂点屈折力 -4.00D)
数量:6,092箱
出荷時期:2015/07/01～2015/11/14
・ロット番号:L002QH9(ベースカーブ 8.8、頂点屈折力 -4.50D)
数量:5,421箱
出荷時期:2015/10/03～2016/03/22
(2)アキュビュー アドバンス
・ロット番号:L002FNL(ベースカーブ 8.7、頂点屈折力 -4.75D)
数量:6,971箱
出荷時期:2015/02/07～2016/02/12
・ロット番号:B00DHLP(ベースカーブ 8.7、頂点屈折力 -10.00D)
数量:2,540箱
出荷時期:2013/03/25～2017/06/23
・ロット番号:L002V94(ベースカーブ 8.7、頂点屈折力 -5.00D)
数量:7,036箱
出荷時期:2016/05/19～2016/09/30
製造販売業者:ジョンソン・エンド・ジョンソン(株) 東京都千代田区西神田三丁目5番2号
製造業者:Johnson & Johnson Vision Care (Ireland)
※ロット番号は外箱またはブリスターパッケージ(レンズ容器)に表記(左から7桁)
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| 対処方法 |
回収
商品の使用を中止し、回収受付センターに連絡 |
| お問い合せ |
ジョンソン・エンド・ジョンソン ビジョンケア カンパニー 回収受付センター
0120-235-016
受付時間：9:00～17:30(日祝除)
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| 発表 |
17/10/10 |
| 事業者 |
ジョンソン・エンド・ジョンソンビジョンケアカンパニー
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| 製品 |
アキュビュー オアシス、アキュビュー アドバンス |
| 対象 |
(1)アキュビュー オアシス
ロット番号:L002NCS(ベースカーブ 8.8、頂点屈折力 -4.00D)
数量:6,092箱
出荷時期:2015/07/01～2015/11/14
ロット番号:L002QH9(ベースカーブ 8.8、頂点屈折力 -4.50D)
数量:5,421箱
出荷時期:2015/10/03～2016/03/22
(2)アキュビュー アドバンス
ロット番号:L002FNL(ベースカーブ 8.7、頂点屈折力 -4.75D)
数量:6,971箱
出荷時期:2015/02/07～2016/02/12
製造販売業者:ジョンソン・エンド・ジョンソン(株) 東京都千代田区西神田三丁目5番2号
製造業者:Johnson & Johnson Vision Care (Ireland)
※ロット番号は外箱またはブリスターパッケージ(レンズ容器)に表記(左から7桁)
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| 対処方法 |
回収
商品の使用を中止し、回収受付センターに連絡 |
| お問い合せ |
ジョンソン・エンド・ジョンソン ビジョンケア カンパニー 回収受付センター
0120-235-016
受付時間：9:00～17:30(日祝除)
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| 発表 |
17/10/04 |
| 事業者 |
日本光電工業
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| 製品 |
使い捨て除細動パッド P-530シリーズ |
| 対象 |
一般的名称:体表用除細動電極
販売名:使い捨て除細動パッド P-530シリーズ
・本体型式:使い捨て除細動パッド P-530
ロット番号:Y111716-10、Y111816-04、Y011117-07、Y011317-01、Y012517-12、Y013017-06、Y030817-02、Y030917-03、Y040517-12、Y040517-13、Y051717-01、Y060817-03
数量:58,463個
出荷時期:2017/02/22～2017/07/20
・本体型式:使い捨て除細動パッド P-531
ロット番号:Y011917-06
数量:59個
出荷時期:2017/06/01～2017/07/21
製造販売業者:日本光電工業(株) 東京都新宿区西落合1-31-4
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| 対処方法 |
回収・交換
納入先に回収の旨通知 |
| お問い合せ |
日本光電工業
03-5996-8020
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| 発表 |
17/07/26 |
| 事業者 |
ブリヂストン化成品
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| 製品 |
家庭用 温熱・電位治療器(温熱敷布団) |
| 対象 |
●BLさわやかヘルシー
医療用具承認番号:
・シングル:61B第592号、01B第0872号
・ダブル:63B第722号
販売時期:1987年～1994年
販売当時の会社名:ブリヂストンリビング九州販売(株)、ブリヂストンリビング中四国販売(株)
●BLさわやかヘルシーDX
医療用具承認番号:
・シングル:01B第0872号、02B第1062号
・ダブル:01B第0874号、02B第1157号
販売時期:1987年～1994年
販売当時の会社名:ブリヂストンリビング九州販売(株)、ブリヂストンリビング中四国販売(株)
●BLさわやかヘルシーロイヤル
医療用具承認番号:
・シングル:02B第1062号
・ダブル:02B第1157号
販売時期:1987年～1994年
販売当時の会社名:ブリヂストンリビング九州販売(株)、ブリヂストンリビング中四国販売(株)
●さわやかヘルシー
医療用具承認番号:
・シングル:61B第592号、01B第0872号、02B第1062号
・ダブル:63B第722号、01B第0874号、02B第1157号
販売時期:1987年～1994年
販売当時の会社名:ブリヂストンリビング九州販売(株)、ブリヂストンリビング中四国販売(株)
●スマイルヘルシー
医療用具承認番号:
・シングル:61B第592号、01B第0872号
・ダブル:63B第722号、01B第0873号
販売時期:1987年～1994年
販売当時の会社名:ブリヂストンリビング九州販売(株)、ブリヂストンリビング中四国販売(株)
●スマイルヘルシーDX
医療用具承認番号:
・シングル:02B第1062号
・ダブル:02B第1157号
販売時期:1987年～1994年
販売当時の会社名:ブリヂストンリビング九州販売(株)、ブリヂストンリビング中四国販売(株)
●モアヘルス
医療用具承認番号:
・シングル:01B第0872号
・ダブル:01B第0873号
販売時期:1987年～1994年
販売当時の会社名:ブリヂストンリビング九州販売(株)、ブリヂストンリビング中四国販売(株)
●ヘルシーエース
医療用具承認番号:
・シングル:02B第1062号
・ダブル:02B第1157号
販売時期:1987年～1994年
販売当時の会社名:ブリヂストンリビング九州販売(株)、ブリヂストンリビング中四国販売(株)
●マイルドヘルス
医療用具承認番号:
・シングル:02B第1062号
・ダブル:02B第1157号
販売時期:1987年～1994年
販売当時の会社名:ブリヂストンリビング九州販売(株)、ブリヂストンリビング中四国販売(株)
●バランス
医療用具承認番号:
・シングル:04B第0298号
・ダブル:04B第0299号
販売時期:1992年～1998年
販売当時の会社名:ブリヂストンリビング東日本販売(株)
【確認方法】
製品名:敷布団角のコーナーケース表面、コントローラー表面に表記
医療用具承認番号:敷布団角のコーナーケース表面に表記 |
| 対処方法 |
回収 |
| お問い合せ |
ブリヂストン化成品 家庭用 温熱・電位治療器(温熱敷布団)専用コールセンター
0120-557-998
受付時間：9:00～17:00(土日祝除)
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| 発表 |
17/02/21 |
| 事業者 |
日本メディカルネクスト
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| 製品 |
滅菌ガイドワイヤー |
| 対象 |
製品:滅菌ガイドワイヤー
販売名:アキュメッド ガイドピン(滅菌済み)
一般的名称:単回使用骨手術用器械
医療機器認証番号:225ADBZI00092000
出荷時期:2017/01/31～2017/02/06
製品番号:WS-1106ST-JS
ロット番号:391681
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| 対処方法 |
回収
※詳細は営業担当者より案内 |
| お問い合せ |
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| 発表 |
17/02/17 |
| 事業者 |
日本光電工業
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| 製品 |
半自動除細動器 TEC-2500シリーズ カルジオライフS |
| 対象 |
販売名:半自動除細動器 TEC-2500シリーズ カルジオライフS
・TEC-2503
製造番号:00049、00050
数量:合計2台
出荷時期:2014/02/21、2014/05/02
・TEC-2513
製造番号:00423、01968～02330、02332～02412、02414～02538、02542～02548
数量:合計577台
出荷時期:2009/09/18、2012/11/20～2014/08/21
製造販売業者:日本光電工業(株) 東京都新宿区西落合1-31-4
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| 対処方法 |
改修
コネクタの点検を2017/02/04から実施し、02/08までに全数点検完了 |
| お問い合せ |
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| 発表 |
17/02/08 |
| 事業者 |
フィジオコントロールジャパン
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| 製品 |
ライフパック1000 |
| 対象 |
一般的名称:半自動除細動器
販売名:ライフパック1000
数量:696台
出荷時期:2009/08/04～2016/12/12
製造販売業者:フィジオコントロールジャパン(株) 東京都千代田区麹町五丁目3番地3麹町KSスクエア
※対象ロット詳細はPMDA Webサイトを参照
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| 対処方法 |
改修
該当者に情報提供し日常点検活動を要請。準備が整い次第、順次改修開始 |
| お問い合せ |
フィジオコントロールジャパン 薬事・品質保証部
03-6367-0880
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| 発表 |
17/01/25 |
| 事業者 |
セブン・ドリーマーズ・ラボラトリーズ
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| 製品 |
ナステント クラシック |
| 対象 |
一般的名称:短期的使用鼻咽頭エアウエイ
販売名:ナステント クラシック
・1箱7本入
・お試し6本セット
発売日:2014/07/01
※これまでに販売した全品目が対象
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| 対処方法 |
回収・返金(クオカード)
商品を下記に着払いで送付
※1次梱包(アルミパウチ)未開封、2次梱包(製品箱)未開封・開封済の商品に対応
【送付先】
〒108-0073 東京都港区三田1-4-28
セブン・ドリーマーズ・ラボラトリーズ(株) ヘルスケア事業部
※送り主の郵便番号、住所、氏名、電話番号、該当品数量を書き添える |
| お問い合せ |
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| 発表 |
17/01/19 |
| 事業者 |
クーパービジョン・ジャパン
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| 製品 |
マイデイ |
| 対象 |
一般的名称:単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
販売名:マイデイ
(1) ロット:6447500006(球面度数:-1.25 D、円柱度数:-0.75 D、円柱軸:10°)
数量:1箱(30枚/箱)
出荷時期:2016/11/14
(2) ロット:6447500007(球面度数:-2.25 D、円柱度数:-0.75 D、円柱軸:10°)
数量:3箱(30枚/箱)、145箱(5枚/箱)
出荷時期:2016/09/16～2016/12/06
(3) ロット:6447500008(球面度数:-2.75 D、円柱度数:-0.75 D、円柱軸:10°)
数量:5箱(30枚/箱)、166箱(5枚/箱)
出荷時期:2016/09/16～2016/12/06
(4) ロット:6447500010(球面度数:-6.00 D、円柱度数:-0.75 D、円柱軸:10°)
数量:5箱(30枚/箱)、237箱(5枚/箱)
出荷時期:2016/09/16～2016/12/07
(5) ロット:6447500011(球面度数:-6.50 D、円柱度数:-0.75 D、円柱軸:10°)
数量:2箱(30枚/箱)、148箱(5枚/箱)
出荷時期:2016/09/16～2016/12/06
製造販売業者:クーパービジョン・ジャパン(株) 本社 東京都渋谷区恵比寿二丁目36番13号
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| 対処方法 |
回収
出荷先に文書で回収通知 |
| お問い合せ |
クーパービジョン・ジャパン
03-5449-6547
|
| 発表 |
17/01/10 |
| 事業者 |
フィジオコントロールジャパン
|
| 製品 |
ライフパック 15 |
| 対象 |
一般的名称:一時的使用ペーシング機能付除細動器
販売名:ライフパック 15
製造番号、出荷年月日:43825370(2016/01/06)、44525416(2016/05/17)
製造販売業者:フィジオコントロールジャパン(株) 東京都千代田区麹町五丁目3番地3 麹町KSスクエア
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| 対処方法 |
回収
出荷先特定済 |
| お問い合せ |
フィジオコントロールジャパン
03-6367-0896
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| 発表 |
16/12/28 |
| 事業者 |
Audmet
|
| 製品 |
ベロックス 耳かけ型(型名:Opn2 miniRITEデモ) |
| 対象 |
一般的名称:耳かけ型補聴器
販売名:ベロックス 耳かけ型(型名:Opn2 miniRITEデモ)
製造番号:45733328、45741004、45530009、45733539、45530201、45733325、45530045、45569097、45733220、45733326、45733646、45739918、45733303、45740902、45530123、45733619、45733289、45733352、45530011、45530103、45733237、45733285、45733612、45740708、45733257、45733614、45740681、45740733、45740973、45740994、45530046、45733287、45530025、45530083、45530564、45733199、45733219、45733288、45530161、45733350、45733615、45740601、45733195、45733286、45733197、45733240、45740549、45740634、45740705、45740731
数量:50台
出荷時期:2016/11/16～2016/11/17
製造販売業者:Audmet(株) 神奈川県川崎市幸区堀川町580番地 ソリッドスクエア西館16階
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| 対処方法 |
回収
納入先に情報提供 |
| お問い合せ |
Audmet
044-543-0615
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| 発表 |
16/12/15 |
| 事業者 |
ラビ
|
| 製品 |
フタワソニック(F-Sonic) |
| 対象 |
一般的名称:超音波治療器
販売名:フタワソニック(F-Sonic) ※付属品ACアダプター
本体製造番号:112361～112860
出荷台数:500台
出荷時期:2016/07/09～2016/10/27
|
| 対処方法 |
ACアダプタ回収
出荷先に回収の旨通知 |
| お問い合せ |
ラビ
046-278-0500
|
| 発表 |
16/12/05 |
| 事業者 |
日本電熱
|
| 製品 |
キュアリー |
| 対象 |
一般的名称:電位・温熱組合せ家庭用医療機器
販売名:キュアリー
ロット:
A-00003～A-00703
A-00705～A-00777
数量:774台
出荷時期:2016/05/26～2016/11/05
|
| 対処方法 |
回収
出荷先に情報提供
|
| お問い合せ |
日本電熱 松川工場
0261-62-4173
|
| 発表 |
16/12/01 |
| 事業者 |
セントラル・メディック
|
| 製品 |
グランピアA/ニューカチットA |
| 対象 |
(1)グランピアA
PMG
ロット番号:全ロット
出荷数量:5,892個
出荷時期:2008/03～2016/06
PMF
ロット番号:全ロット
出荷数量:13,154個
出荷時期:2008/03～2016/06
PMS
ロット番号:全ロット
出荷数量:13,787個
出荷時期:2008/03～2016/06
TMG
ロット番号:全ロット
出荷数量:6,860個
出荷時期2008/03～2016/06
TMS
ロット番号:全ロット
出荷数量:14,720個
出荷時期:2008/03～2016/06
(2)ニューカチットA
PMG
ロット番号:全ロット
出荷数量:16,519個
出荷時期:2008/03～2012/12、2016/06
PMF
ロット番号:全ロット
出荷数量:20,769個
出荷時期:2008/03～2012/12、2016/01～06
PMS
ロット番号:全ロット
出荷数量:34,989個
出荷時期:2008/03～2012/12、2016/01～06
MG
ロット番号:全ロット
出荷数量:10,564個
出荷時期:2008/03～2012/12、2016/01～06
MS
ロット番号:全ロット
出荷数量:4,907個
出荷時期:2008/03～2012/12、2016/01～06
TNMG
ロット番号:全ロット
出荷数量:3,971個
出荷時期:2008/03～2012/12
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| 対処方法 |
回収
納入先に文書及び口頭で回収の旨通知 |
| お問い合せ |
セントラル・メディック
06-6452-0308
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| 発表 |
16/11/15 |
| 事業者 |
アルファコーポレーション
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| 製品 |
2ウィークアビュー |
| 対象 |
一般的名称:再使用可能な視力補正用カラーコンタクトレンズ
販売名:2ウィークアビュー
ロット:
【箱パッケージ貼付ラベルでの確認方法】
(1)製造ロット番号10桁(左4桁/右6桁)で、
・左4桁の最初の1桁が「E」または「F」
・左4桁の左から2桁が「GM」「GZ」
及び
(2)有効期限(EXP)が2021/01まで(EXP.2021-01より前)
【ブリスターホイル上での確認方法】
(1)製造ロット番号4桁で、
・左4桁の最初の1桁が「E」または「F」
・左4桁の左から2桁が「GM」「GZ」
及び
(2)有効期限(EXP)が2021/01まで(EXP.2021-01より前)
数量:100,686箱(6枚入)
出荷時期:2014/11/05～2016/03/09
製造販売業者:(株)アルファコーポレーション 名古屋市東区泉1丁目8番16号
製造業者:St.Shine Optical CO.,LTD.
輸入先国:台湾
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| 対処方法 |
回収
商品が手元にある場合は、アルファコーポレーションに連絡 |
| お問い合せ |
アルファコーポレーション
0120-070-095
受付時間：9:00～18:00(土日祝除)
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| 発表 |
16/10/14 |
- 363件中 41～60件を掲載日の降順に表示
