リコール/回収検索
リコール情報を検索1
- 352件中 41～60件を掲載日の降順に表示
| 事業者 |
フィジオコントロールジャパン
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| 製品 |
ライフパック1000 |
| 対象 |
一般的名称:半自動除細動器
販売名:ライフパック1000
数量:696台
出荷時期:2009/08/04～2016/12/12
製造販売業者:フィジオコントロールジャパン(株) 東京都千代田区麹町五丁目3番地3麹町KSスクエア
※対象ロット詳細はPMDA Webサイトを参照
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| 対処方法 |
改修
該当者に情報提供し日常点検活動を要請。準備が整い次第、順次改修開始 |
| お問い合せ |
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| 発表 |
17/01/25 |
| 事業者 |
セブン・ドリーマーズ・ラボラトリーズ
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| 製品 |
ナステント クラシック |
| 対象 |
一般的名称:短期的使用鼻咽頭エアウエイ
販売名:ナステント クラシック
・1箱7本入
・お試し6本セット
発売日:2014/07/01
※これまでに販売した全品目が対象
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| 対処方法 |
回収・返金(クオカード)
商品を下記に着払いで送付
※1次梱包(アルミパウチ)未開封、2次梱包(製品箱)未開封・開封済の商品に対応
【送付先】
〒108-0073 東京都港区三田1-4-28
セブン・ドリーマーズ・ラボラトリーズ(株) ヘルスケア事業部
※送り主の郵便番号、住所、氏名、電話番号、該当品数量を書き添える |
| お問い合せ |
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| 発表 |
17/01/19 |
| 事業者 |
クーパービジョン・ジャパン
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| 製品 |
マイデイ |
| 対象 |
一般的名称:単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
販売名:マイデイ
(1) ロット:6447500006(球面度数:-1.25 D、円柱度数:-0.75 D、円柱軸:10°)
数量:1箱(30枚/箱)
出荷時期:2016/11/14
(2) ロット:6447500007(球面度数:-2.25 D、円柱度数:-0.75 D、円柱軸:10°)
数量:3箱(30枚/箱)、145箱(5枚/箱)
出荷時期:2016/09/16～2016/12/06
(3) ロット:6447500008(球面度数:-2.75 D、円柱度数:-0.75 D、円柱軸:10°)
数量:5箱(30枚/箱)、166箱(5枚/箱)
出荷時期:2016/09/16～2016/12/06
(4) ロット:6447500010(球面度数:-6.00 D、円柱度数:-0.75 D、円柱軸:10°)
数量:5箱(30枚/箱)、237箱(5枚/箱)
出荷時期:2016/09/16～2016/12/07
(5) ロット:6447500011(球面度数:-6.50 D、円柱度数:-0.75 D、円柱軸:10°)
数量:2箱(30枚/箱)、148箱(5枚/箱)
出荷時期:2016/09/16～2016/12/06
製造販売業者:クーパービジョン・ジャパン(株) 本社 東京都渋谷区恵比寿二丁目36番13号
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| 対処方法 |
回収
出荷先に文書で回収通知 |
| お問い合せ |
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| 発表 |
17/01/10 |
| 事業者 |
フィジオコントロールジャパン
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| 製品 |
ライフパック 15 |
| 対象 |
一般的名称:一時的使用ペーシング機能付除細動器
販売名:ライフパック 15
製造番号、出荷年月日:43825370(2016/01/06)、44525416(2016/05/17)
製造販売業者:フィジオコントロールジャパン(株) 東京都千代田区麹町五丁目3番地3 麹町KSスクエア
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| 対処方法 |
回収
出荷先特定済 |
| お問い合せ |
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| 発表 |
16/12/28 |
| 事業者 |
Audmet
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| 製品 |
ベロックス 耳かけ型(型名:Opn2 miniRITEデモ) |
| 対象 |
一般的名称:耳かけ型補聴器
販売名:ベロックス 耳かけ型(型名:Opn2 miniRITEデモ)
製造番号:45733328、45741004、45530009、45733539、45530201、45733325、45530045、45569097、45733220、45733326、45733646、45739918、45733303、45740902、45530123、45733619、45733289、45733352、45530011、45530103、45733237、45733285、45733612、45740708、45733257、45733614、45740681、45740733、45740973、45740994、45530046、45733287、45530025、45530083、45530564、45733199、45733219、45733288、45530161、45733350、45733615、45740601、45733195、45733286、45733197、45733240、45740549、45740634、45740705、45740731
数量:50台
出荷時期:2016/11/16～2016/11/17
製造販売業者:Audmet(株) 神奈川県川崎市幸区堀川町580番地 ソリッドスクエア西館16階
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| 対処方法 |
回収
納入先に情報提供 |
| お問い合せ |
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| 発表 |
16/12/15 |
| 事業者 |
ラビ
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| 製品 |
フタワソニック(F-Sonic) |
| 対象 |
一般的名称:超音波治療器
販売名:フタワソニック(F-Sonic) ※付属品ACアダプター
本体製造番号:112361～112860
出荷台数:500台
出荷時期:2016/07/09～2016/10/27
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| 対処方法 |
ACアダプタ回収
出荷先に回収の旨通知 |
| お問い合せ |
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| 発表 |
16/12/05 |
| 事業者 |
日本電熱
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| 製品 |
キュアリー |
| 対象 |
一般的名称:電位・温熱組合せ家庭用医療機器
販売名:キュアリー
ロット:
A-00003～A-00703
A-00705～A-00777
数量:774台
出荷時期:2016/05/26～2016/11/05
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| 対処方法 |
回収
出荷先に情報提供
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| お問い合せ |
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| 発表 |
16/12/01 |
| 事業者 |
セントラル・メディック
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| 製品 |
グランピアA/ニューカチットA |
| 対象 |
(1)グランピアA
PMG
ロット番号:全ロット
出荷数量:5,892個
出荷時期:2008/03～2016/06
PMF
ロット番号:全ロット
出荷数量:13,154個
出荷時期:2008/03～2016/06
PMS
ロット番号:全ロット
出荷数量:13,787個
出荷時期:2008/03～2016/06
TMG
ロット番号:全ロット
出荷数量:6,860個
出荷時期2008/03～2016/06
TMS
ロット番号:全ロット
出荷数量:14,720個
出荷時期:2008/03～2016/06
(2)ニューカチットA
PMG
ロット番号:全ロット
出荷数量:16,519個
出荷時期:2008/03～2012/12、2016/06
PMF
ロット番号:全ロット
出荷数量:20,769個
出荷時期:2008/03～2012/12、2016/01～06
PMS
ロット番号:全ロット
出荷数量:34,989個
出荷時期:2008/03～2012/12、2016/01～06
MG
ロット番号:全ロット
出荷数量:10,564個
出荷時期:2008/03～2012/12、2016/01～06
MS
ロット番号:全ロット
出荷数量:4,907個
出荷時期:2008/03～2012/12、2016/01～06
TNMG
ロット番号:全ロット
出荷数量:3,971個
出荷時期:2008/03～2012/12
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| 対処方法 |
回収
納入先に文書及び口頭で回収の旨通知 |
| お問い合せ |
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| 発表 |
16/11/15 |
| 事業者 |
アルファコーポレーション
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| 製品 |
2ウィークアビュー |
| 対象 |
一般的名称:再使用可能な視力補正用カラーコンタクトレンズ
販売名:2ウィークアビュー
ロット:
【箱パッケージ貼付ラベルでの確認方法】
(1)製造ロット番号10桁(左4桁/右6桁)で、
・左4桁の最初の1桁が「E」または「F」
・左4桁の左から2桁が「GM」「GZ」
及び
(2)有効期限(EXP)が2021/01まで(EXP.2021-01より前)
【ブリスターホイル上での確認方法】
(1)製造ロット番号4桁で、
・左4桁の最初の1桁が「E」または「F」
・左4桁の左から2桁が「GM」「GZ」
及び
(2)有効期限(EXP)が2021/01まで(EXP.2021-01より前)
数量:100,686箱(6枚入)
出荷時期:2014/11/05～2016/03/09
製造販売業者:(株)アルファコーポレーション 名古屋市東区泉1丁目8番16号
製造業者:St.Shine Optical CO.,LTD.
輸入先国:台湾
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| 対処方法 |
回収
商品が手元にある場合は、アルファコーポレーションに連絡 |
| お問い合せ |
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| 発表 |
16/10/14 |
| 事業者 |
日本光電工業
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| 製品 |
自動体外式除細動器 AED-2100 カルジオライフ |
| 対象 |
一般的名称:半自動除細動器
販売名:自動体外式除細動器 AED-2100 カルジオライフ
製品名:AED-2100
製造番号:96061、97907～98115、98117～98231、98233～98284、98286～98408、98410～98411、98413～98529、98531～98747、98749～98755、98757～98855、98857～98859、98861～98865、98867～98873、98875～98882、98884～98897、98899～98900、98902～98903、98905～98915、98918、98920～98923、98925～98930、98932～98938、98940、98942～98943、98945～98963、98965、98967、98969～98970、98972～98973、98976～98982、98984～98990、98992、98994～98995、98998、99000～99004、99007～99423、99425～99878、99880～99998、100002～100237、100239、100242～100246、100249、100251～100252、100254～100255、100257～100259、100261、100265、100268、100270、100273、100276、100278、100287、100289、100295、100298～100307、100309～100310、100312～100317、100319～100341、100343～100550、100552～100727、100729～100838、100840～100850、100852～101079、101081～101127、101129～101183、101185～101257、101259～101436、101438、101441、101443～101444、101448、101450、101455～101457、101460、101465、101469、101472～101473、101477～101478、101480～101481、101483～101487、101489～101492、101495～101497、101499～101501、101504～101508、101512～101516、101518～101529、101532～101809、101811～102384、102386～103535、103537～103988、103990～104273、104275～104436、104438～104442、104444～104457、104459～104699、104701～105868、105870～106150、106152～106567、106569～106666、106668、106670～106806、106808～106876、106878～106899、106901～107065、107067～107577、107579～107837、107839～107844、107846～108214、108216～108304、108306～108351、108353～109046、109048～109075、109077～109327、109329～109813、109815～109895、109897～110208、110210～111200、111202～111778、111780～111794、111796～111904、111906～111921、111923～112017、112019～112166、112168～112169、112171～112266、112268～112446、112448～112720、112722～112877、112879～113178、113180～113183、113185、113187～113369、113372～113374、113376～113431、113433～113467、113469～114233、114235～114289、114291～114422、114424～114700、114702～114811、114813～114997、114999～115159、115161～115472、115474～115540、115542～116340、116342～117523、117525～118199、118201～118239、118241～118266、118268～118301、118303～118473、118475～118519、118521～118712、118715～118722、118725、118729～118737、118739～118745、118747～118964、118966～119301、119303～119383、119385～119851、119853～119892、119894～120126、120128～120151、120153～120305、120307～120368、120370～120412、120414～120905、120907～121565、121567～121616、121618～121997、121999～122858、122860～122960、122962～122979、122981～123031、123033～125239、125241～125251、125253～125519、125521～125601、125603、125605～125780、125782～126053、126055～126087、126089～126105、126107～126199、126201～126237、126239～126640、126642～126644、126646～127191、127193～127230、127232～127319、127321～127412、127414～127597、127599～127688、127691～127703、127705～127818、127820～128151、128153～128480、128482～128634、128636～128649、128651～128674、128676～128677、128679～128772、128774～128823、128825、128827～128839、128841～128862、128864～128958、128960～129129、129131～129215、129217～129506、129508～129535、129537～129569、129571～129585、129587～129637、129639～129667、129669～129764、129766～129819、129821～129896、129898～129904、129906～129944、129946～129995、129997～130040、130042～130264、130266～130321、130323～130354、130356～130357、130359～130371、130373～130392、130394～130396、130398～130408、130411～130418、130420～130458、130460～130472、130474～130480、130482～130507、130509～130592、130594～130841、130843～130934、130936～131016、131019～131133、131135～131227、131229～131271、131273～131285、131287～131373、131375～131436、133247、133250、133253
数量:33,236台
出荷時期:2013/06/26～2014/12/26
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| 対処方法 |
改修(ソフトウェア修正)
・改修の情報提供と定期点検のお願いを配布
・2016/10末より順次作業実施
※万一本事象によるバッテリ切れが確認された場合は、専用フリーダイヤル「AEDお問い合わせセンタ」に連絡。すぐに使用できるよう手配
【日常点検のお願い】
取扱説明書、添付文書に記載の通りステータスインジケータが緑色に表示されていることを毎日確認 |
| お問い合せ |
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| 発表 |
16/10/12 |
| 事業者 |
セント・ジュード・メディカル
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| 製品 |
自動植込み型除細動器、除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ |
| 対象 |
一般的名称:自動植込み型除細動器、除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
販売名:
(1)フォーティファイ ST(CD1235-40、CD1235-40Q、CD2235-40、CD2235-40Q)
(2)フォーティファイ アシュラ(CD1259-40、CD1259-40Q、CD2259-40、CD2259-40Q、CD1359-40、CD1359-40C、CD1359-40Q、CD1359-40QC、CD2359-40、CD2359-40C、CD2359-40Q、CD2359-40QC)
(3)ハートマインダーST(CD1299-40、CD1299-40Q、CD2299-40、CD2299-40Q)
(4)ハートマインダー+(CD1391-40C、CD1391-40QC、CD2391-40C、CD2391-40QC)
(5)ユニファイ(CD3235-40、CD3235-40Q)
(6)ユニファイ アシュラ(CD3361-40、CD3361-40C、CD3361-40Q、CD3361-40QC)
(7)ユニファイ クアドラ(CD3251-40、CD3251-40Q)
(8)クアドラ アシュラ(CD3367-40、CD3367-40C、CD3367-40Q、CD3367-40QC)
(9)エクセリスCRT-D(CD3297-40、CD3297-40Q)
(10)クアドラ+ エクセリス(CD3385-40C、CD3385-40Q、CD3385-40QC)
(11)エクセリス+CRT-D(CD3389-40C、CD3389-40Q、CD3389-40QC)
(12)エクセリス クアドラ(CD3281-40、CD3281-40Q)
製造時期:2015/05/23以前
※対象ロット、数量、出荷時期の詳細は、セント・ジュード・メディカルまたはPMDA Webサイトを参照
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| 対処方法 |
回収
納入先医療機関等に患者管理に関する推奨事項について情報提供の上、未使用品を回収 |
| お問い合せ |
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| 発表 |
16/10/11 |
| 事業者 |
ボシュロム・ジャパン
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| 製品 |
ボシュロム メダリスト ワンデープラス <乱視用> |
| 対象 |
一般的名称:単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
販売名:ボシュロム メダリスト ワンデープラス
製品名:ボシュロム メダリスト ワンデープラス<乱視用>(30枚入)
ロット:W67002716(外箱) W67002715(レンズ容器)
度数:SPH-1.75CYL -1.75AX180
数量:78箱(30枚/箱)
出荷時期:2016/04/20～2016/05/02
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| 対処方法 |
回収・交換
製品が手元にある場合は、ボシュロム専用フリーダイヤルに連絡 |
| お問い合せ |
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| 発表 |
16/09/01 |
| 事業者 |
ユニバーサルビュー
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| 製品 |
ブレスオーコレクト |
| 対象 |
一般的名称:角膜矯正用コンタクトレンズ
販売名:ブレスオーコレクト
ロット:JD210175-00010～11
数量:3枚
出荷時期:2016/05
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| 対処方法 |
回収
対象施設に別途連絡済 |
| お問い合せ |
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| 発表 |
16/08/30 |
| 事業者 |
日本メドトロニック
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| 製品 |
EveraICDシリーズ |
| 対象 |
一般的名称: 自動植込み型除細動器
販売名:
(1)Evera ICDシリーズ(EveraXT ICD DR IS1/DF1:DDBB2D1)
(2)Evera ICDシリーズ(EveraXT ICD VR IS1/DF4:DVBB2D4)
(3)Evera ICDシリーズ(EveraXT ICD DR IS1/DF4:DDBB2D4)
対象シリアル:BWD602122S、BWJ601106S、BWJ601103S、BWJ601101S、BWE601594S、BWE601591S、BWE601589S、BWE601571S
数量:8台
出荷時期:2013/11/07～2014/09/09
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| 対処方法 |
回収
・製品が植え込まれた患者に対しては、医療機関及び医療関係者に情報提供
・医療施設で摘出・交換または遠隔モニタリングによる患者管理を予定 |
| お問い合せ |
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| 発表 |
16/08/15 |
| 事業者 |
メニコンネクト
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| 製品 |
マンスウエア(トーリックタイプ) |
| 対象 |
一般的名称:再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
販売名:マンスウエア
ロット:63SDA、63SDB、63TDA、63TDB
数量:1403箱(ソフトコンタクトレンズ3枚/箱)
出荷年月日:2016/04/13
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| 対処方法 |
回収
出荷先に回収の旨を文書で通知 |
| お問い合せ |
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| 発表 |
16/08/08 |
| 事業者 |
フィジオコントロールジャパン
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| 製品 |
ライフパック CR Plus |
| 対象 |
一般的名称:半自動除細動器
販売名:ライフパック CR Plus
数量:5,431台
出荷時期:2014/11/11～2015/11/30
製造業者:Physio-Control Inc.(アメリカ合衆国)
※対象製造番号はフィジオコントロールジャパンまたはPMDA Webサイトを参照
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| 対処方法 |
改修(回収)
・対象製品の所有者に「不具合の内容説明」「対応方法」案内(ダイレクトメール、Eメール、電話、営業担当者・販売代理店経由)
・部材や代品などの修理準備ができ次第、代品と交換に対象製品を預かり修理(部品交換) |
| お問い合せ |
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| 発表 |
16/06/24 |
| 事業者 |
フィリップス・ジャパン
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| 製品 |
ハートスタート MRx |
| 対象 |
一般的名称:手動式除細動器
販売名:ハートスタート MRx
製造番号:
US00533860、US00533873、US00533874、US00533875、US00533876、US00533877、US00533878、US00533879、US00533880、US00533881、US00533882、US00533883、US00533884、US00533885、US00533886、US00533887、US00533888、US00533889、US00533890、US00533891、US00533893、US00533957、US00534537、US00534704、US00534873、US00535284、US00535348、US00535349、US00535350、US00535351、US00535365、US00535366、US00535367、US00535382、US00535385、US00535386、US00535387、US00535388、US00535389、US00535429、US00535505、US00535561、US00535580、US00535673、US00535708、US00535718、US00535722、US00535752、US00535753、US00535754、US00535781、US00535805、US00535806、US00535807、US00535808、US00535809、US00535827、US00535828、US00535937、US00535940、US00535942、US00535943、US00535944、US00535945、US00535980、US00535981、US00535982、US00535993、US00536016、US00536021、US00536033、US00536034、US00536040、US00536041、US00536080、US00536092、US00536099、US00536107、US00536108、US00536120、US00536121、US00536122、US00536170、US00536171、US00536172、US00536174、US00536206、US00536207、US00536218、US00536220、US00536289、US00536290、US00536445、US00536459、US00536460、US00536503、US00536561、US00536579、US00536581、US00536595、US00536597、US00536605、US00536606、US00536612、US00536625、US00536674、US00536765、US00536766、US00536789、US00536790、US00536794、US00536821、US00536822、US00536823、US00536825、US00536826、US00536834、US00536879、US00536880、US00536882、US00536888、US00536898、US00536902、US00536905、US00536920、US00536939、US00536940、US00537082、US00537089、US00537100、US00537101、US00537103、US00537112、US00537117、US00537118、US00537125、US00537129、US00537222、US00537237、US00537238、US00537239、US00537240、US00537241、US00537242、US00537266、US00537279、US00537280、US00537491、US00537635、US00537809、US00538680、US00538948、US00538959、US00538965、US00538969、US00538970、US00538975、US00538977、US00538987、US00538988、US00538989、US00538990、US00539057、US00539058、US00539059、US00539061、US00539063、US00539066、US00539068、US00539071、US00539073、US00539079、US00539154、US00539206、US00539209、US00539213、US00540531、US00540532、US00540533、US00540546、US00540548、US00540553、US00540662、US00542491、US00543930、US00543936、US00544231、US00544241、US00544260、US00544654、US00544795、US00544798、US00545257、US00545258、US00545259、US00545267、US00545269、US00545613、US00545623、US00545624、US00545625、US00545629、US00545648、US00545657、US00545759、US00545769、US00546273、US00546570、US00546717、US00546732、US00546750、US00546763、US00547092、US00547093、US00547159、US00547168、US00547169、US00547269、US00547270、US00547406、US00547451、US00547488、US00547561、US00547588、US00547589、US00547759、US00547817、US00547834、US00548104、US00548105、US00548107、US00549535、US00549608、US00549990、US00550980、US00550989、US00550990、US00551165、US00551230、US00551302、US00551304、US00551334、US00551736、US00551765、US00552015、US00552541、US00553232、US00553539、US00553540、US00553541、US00553542、US00553543、US00553544、US00553545、US00553546、US00553547、US00553548、US00553549、US00553550、US00553551、US00553552、US00553810、US00553811、US00553812、US00553813、US00553814、US00553815、US00553816、US00553817、US00553818、US00553819、US00553820、US00553821、US00553822、US00553823、US00553828、US00553829、US00553830、US00553831、US00553832、US00553833、US00553837、US00553838、US00554006、US00554011、US00554012、US00554015、US00554069、US00554111、US00554156、US00554164、US00554277、US00554278、US00554279、US00554351、US00554509、US00554510、US00554511、US00554512、US00554513、US00554548、US00554551、US00554555、US00554745、US00555016、US00555061、US00555167、US00555168、US00555169、US00555170、US00555172、US00555944、US00556088、US00556095、US00556098、US00556099、US00556100、US00556103、US00556329、US00556335、US00556461、US00556470、US00556553
対象台数:323台
出荷時期:2009/04～2012/02
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| 対処方法 |
改修
納入先医療機関、消防施設に改修の旨連絡 |
| お問い合せ |
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| 発表 |
16/04/19 |
| 事業者 |
スカイネット
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| 製品 |
コンタクトレンズ 3品目 |
| 対象 |
一般的名称:
(1)単回使用非視力補正用色付コンタクトレンズ
(2)再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
販売名:
(1)(1)フレッシュコン(FreshKon)
(2)(2)フレッシュコン バイウィークリー(FreshKon Biweekly)
(3)(2)フレッシュコン マンスリー(FreshKon Monthly)
2014/12/16～2016/02/10に出荷した全製品(98,727箱)
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| 対処方法 |
回収
出荷先に回収の旨通知 |
| お問い合せ |
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| 発表 |
16/04/08 |
| 事業者 |
セント・ジュード・メディカル
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| 製品 |
植込み型除細動器 エリプス |
| 対象 |
一般的名称:自動植込み型除細動器
販売名:エリプス
モデル番号:CD2377-36QC
販売時期:2016/03
対象数:18台
対象施設数:14
シリアル番号:7263332、7263340、7263341、7264731、7264734、7264738、7264740、7264885、7264887、7264889、7264894、7264898、7264900、7264902、7264903、7264904、7265059、7265243
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| 対処方法 |
回収
・納入先からの未使用品の引き揚げは既に完了
・対象製品が植え込まれた7名のうち3名は交換済、4名は近日中に交換予定 |
| お問い合せ |
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| 発表 |
16/04/07 |
| 事業者 |
レッカム
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| 製品 |
リカバロン14000hi |
| 対象 |
一般的名称:電位・温熱組合せ家庭用医療機器
販売名:リカバロン14000hi
ロット:SA101001～SA102489
数量:1,489台
出荷時期:2012/10/20～2015/12/24
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| 対処方法 |
回収
出荷先・使用先に個別に案内 |
| お問い合せ |
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| 発表 |
16/02/18 |
- 352件中 41～60件を掲載日の降順に表示
