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- 344件中 121～140件を掲載日の降順に表示
| 事業者 |
秋田住友ベーク
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| 製品 |
DBトロッカー |
| 対象 |
品番 :MD-49510
ロット :OO9T4906,009T4919
数量 :22個
出荷時期:2010/11/04～2010/12/06 出荷分 |
| 対処方法 |
回収 |
| お問い合せ |
担当者 : メディカル安全管理部 大西 忠之
秋田住友ベーク株式会社
連絡先 : 秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4
電話番号: 018-846-6891
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| 発表 |
10/12/14 |
| 事業者 |
GEヘルスケア・ジャパン
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| 製品 |
全身用X線CT診断装置 BrightSpeed |
| 対象 |
全身用X線CT診断装置 BrightSpeed
製造番号:
BD7001、BD7002、BD7003、BD7004、BD7006、BD7007、BD7008、BD7009、BD7010、BD7011、
BD7012、BD7013、BD7014、BD7015、BD7016、BD7017、BD7018、BD7019、BD7020、BD7021、
BD7022、BD7023、BD7024、BD7025、BD7026、BD7027、BD7077、BD7200、BD9201、BD9203、
BD9204、BD9205、BD9206、BD9207、BD9208、BD9209、BD9210、BD9211、BD9212、BD9213、
BD9214、BD9215、BD9216、BD9217、BD9218、BD9220、BD9222、BD9225、BD9229、BD9230、
BD9234、BD9292、BK0001、BK0002、BK0003、BK0004、BK0005、BK0006、BK0007、BK0008、
BK0009、BK0010、BK0011、BK0012、BK0013、BK0014、BK0016、BK0048、BL7001、BL7004、
BL7005、BL7006、BL7010、BL7011、BL7012、BL7013、BL7014、BL7015、BL7016、BL7017、
BL7018、BL7020、BL7021、BL7022、BL7023、BL7024、BL7025、BL7026、BL7027、BL7028、
BL7029、BL7030、BL7031、BL7032、BL7033、BL7034、BL7035、BL7036、BL7037、BL7038、
BL7039、BL7040、BL7042、BL7043、BL7044、BL7045、BL7046、BL7047、BL7048、BL7049、
BL7050、BL7051、BL7052、BL7053、BL7054、BL7060、BL7070、BL7077、BL7099、BL7100、
BL7117、BL7171、BL7177、BL7188、BL7200、BL9201、BL9202、BL9203、BL9204、BL9205、
BL9206、BL9207、BL9208、BL9209、BL9210、BL9211、BL9212、BL9213、BL9214、BL9215、
BL9216、BL9217、BL9218、BL9219、BL9220、BL9221、BL9222、BL9223、BL9224、BL9225、
BL9226、BL9227、BL9228、BL9229、BL9230、BL9231、BL9232、BL9233、BL9234、BL9235、
BL9236、BL9237、BL9238、BL9239、BL9240、BL9243、BL9244、BL9245、BL9246、BL9247、
BL9248、BL9249、BL9250、BL9251、BL9252、BL9253、BL9254、BL9255、BL9256、BL9257、
BL9260、BL9270、BL9280、BL9285、BL9288、BL9292、BL9300、BX7002、BX7004、BX7005、
BX7007、BX7008、BX7009、BX7010、BX7012、BX7013、BX7014、BX7077、BX7111、BX9201、
QM5016、QN5029、QN5031、QN5032、QN5034、QN5035、QN5036、QN5037、QN5040、QQ5089、
QQ5098、QQ8101、QQ8104、QQ8105、QQ8109、QQ8114、QQ8115、QQ8200、QQ9204、QQ9205、
QQ9207、QQ9211、QQ9300
数量:223台
出荷時期:2007/02～2010/07
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| 対処方法 |
改修 |
| お問い合せ |
GEヘルスケア・ジャパン(株) 品質保証本部 市販後安全監視室
東京都日野市旭が丘4-7-127
TEL:042-585-5811
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| 発表 |
10/12/14 |
| 事業者 |
GEヘルスケア・ジャパン
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| 製品 |
マルチスライスCTスキャナ LightSpeed、X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Discovery ST |
| 対象 |
(1)マルチスライスCTスキャナ LightSpeed
製造番号:
AK0001、AK0002、FX9029、QC6001、QT3027、QT3028、QT3029、QT3030、QT3031、QT3032、QT3033、QT3034、QT3035、QT3036、QT3037、QT3039、QT3041、QT3042、QT3044、QT3045、QT3047、QT3048、QT4049、QT4050、QT4051、QT4052、QT4054、QT4055、QT4056、QT4057、QT4058、QT4059、QT4060、QT4061、QT4062、QT4063、QT4064、QT4065、QT4066、QT4067、QT4068、QT4071、QT4073、QT4074、QT4076、QT4077、QT4079、QT5080、QT5081、QT5082、QT5083、QT5084、QT5085、QT5086、QT5087、QT5088、QT5089、QT5090、QT5091、QT5092、QT5093、QT5094、QT5095、QT5096、QT5098、QT5099、QT5100、QT5101、QT5103、QT5104、QT5105、QT5106、QT5107、QT5110、QT5111、QT5112、QT5113、QT5116、QT5117、QT5118、QT5119、QT5120、QT5122、QT5123、QT5124、QT5125、QT5128、QT5130、QT5133、QT5138、QT5140、QT5151、QT5155、QT5160、QW2001、QW2002、QW2005、QW2006、QW2007、QW2012、QW2013、QW2014、QW2015、QW2018、QW2019、QW2021、QW2022、QW2023、QW2024、QW2025、QW2026、QW2027、QW2028、QW2029、QW3032、QW3033、QW3034、QW3035、QW3036、QW3037、QW3039、QW3040、QW3041、QW3042、QW3044、QW3045、QW3046、QW3047、QW3048、QW3049、QW3051、QW3052、QW3053、QW3054、QW3055、QW3056、QW3057、QW3058、QW3059、QW3060、QW3064、QW3065、QW3068、QW3070、QW3072、QW3073、QW3077、QW3078、QW3080、QW4087、QW4088、QW4089、QW4090、QW4091、QX0004、QX0044、QY0002、QY0006、QY0012、QY0014、QY0040、QY0044、QY0058、QZ0001、QZ0006、QZ0009、QZ0020、QZ0021、QZ0036、QZ0039、QZ0049、QZ0064、QZ0066、QZ0110、SG0090、XF0010、XF0018、XF0022、XF0149、XF0150、XF0151、XF0152、XF0153、XF0154、XF0155、XF0156、XF0157、XF0158、XF0160、XF0200、
XF0250
数量:191台
出荷時期:2001/12～2009/08
(2)X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Discovery ST
製造番号:
YE0201、YE0202、YE0203、YE0204、YE0205、YE0206、YE0207、YE0210、YE0211、YE0214、YE0222、YE0403、YE0404、YE0405、YE0406、YE0407、YE0408、YE0409、YE0410、YE0411、YE0418、YE0427、YE0513、YE0514、YE0515、YE0517、YE0519、YE0520、YE0521、YE0522、YE0524、YE0525、YE0526、YE0528、YE0529、YE0530、YE0531、YE0532、YE0533、YE0534、YE0535、YE0536、YE0537、YE0540、YE0545、YE0550、YE0551、YE0555、YE0560、YE0567、YE0570、YE0600、YE0713、YE0714、YE0715、YE0716、YE0717、YE0777、YE0789、YE0800
数量:60台
出荷時期:2004/10～2009/04
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| 対処方法 |
改修(正しいCTDI100アパーチャ調整係数に是正された「技術・リファレンスマニュアル」の追補版を配布) |
| お問い合せ |
GEヘルスケア・ジャパン(株)
東京都日野市旭が丘4‐7‐127
担当者:品質保証本部 市販後安全監視室 財部健、山田藤昭
TEL:042‐585‐5811
FAX:042‐585‐5911
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| 発表 |
10/11/18 |
| 事業者 |
GEヘルスケア・ジャパン
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| 製品 |
ケアスケープ 患者データモジュール |
| 対象 |
製造番号:LE2342、LE2343、LE2344
数量:3台
出荷時期:2009/08～2010/03
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| 対処方法 |
改修 |
| お問い合せ |
GEヘルスケア・ジャパン(株)
東京都日野市旭が丘4‐7‐127
担当者:品質保証本部 市販後安全監視室 財部健、山田藤昭
TEL:042‐585‐5811
FAX:042‐585‐5911
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| 発表 |
10/12/02 |
| 事業者 |
フィリップス・ジャパン
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| 製品 |
ブリリアンス CTのオプション構成品であるワークステーション、ブリリアンス CT Powerシリーズのオプション構成品であるワークステーション、ブリリアンス iCTのオプション構成品である独立型画像処理装置 |
| 対象 |
(1)ブリリアンス CT 構成品であるワークステーション
製造番号:5551、7502、11043、11593、11673、11899、13035
対象数量:7台
出荷時期:2004/03～2010/02
(2)ブリリアンス CT Powerシリーズ 構成品であるワークステーション
製造番号:610、6219、6681、6861、6892、7025、7289、7305、7425、7427、7468、7564、7566、7622、7635、7755、7776、7783、7799、7846、7915、8057、8072、8110、8259、8295、8296、8297、8395、8439、8529、8921、8938、8993、8996、9021、9022、9023、9066、9137、9173、9186、9189、9262、9275、9276、9295、9318、9444、10193、10338、10385、10386、10488、10491、10515、10517、10521、10564、10614、10773、10811、10812、10823、10980、10996、11010、11036、11107、11144、11145、11146、11232、11261、11631、11735、11739、11748、11770、11881、12200、12201、12202、12399、12585、12587、12623、12633、12648、12714、12731、12763、12942、12991、13131、13136、13171、13199、13206、13214、13377、13531、80301、80410、80470、80517、80527、80676
対象数量:108台
出荷時期:2004/12～2010/06
(3)ブリリアンス iCT 構成品である独立型画像処理装置
製造番号:11229、11291、11703、11784、11823、12108、12359、12761、12998、13008、13031、13228、13238、13276、13329、13331、13370、80399、80419、80439、80483、80502、80507、80562、80739
対象数量:25台
出荷時期:2008/11～2010/09
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| 対処方法 |
改修(ソフトウェアアップデート) |
| お問い合せ |
(株)フィリップスエレクトロニクスジャパン 薬事・品質保証本部
担当者:熊谷英治、熊谷昌彦
0120-556-494
FAX:03-3740-5206
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| 発表 |
10/11/17 |
| 事業者 |
GEヘルスケア・ジャパン
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| 製品 |
ダッシュ |
| 対象 |
販売名:ダッシュ
製造番号:SD010095408GA、SD010095410GA、SD010095411GA、SD010095412GA、SD010095413GA
数量:5台
出荷時期:2010/03～2010/08
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| 対処方法 |
改修 |
| お問い合せ |
GEヘルスケア・ジャパン(株) 品質保証本部 市販後安全監視室
東京都日野市旭が丘4‐7‐127
担当者:財部 健、山田 藤昭
TEL:042‐585‐5811
FAX:042‐585‐5911
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| 発表 |
10/11/12 |
| 事業者 |
シーメンス・ジャパン
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| 製品 |
オンコア インプレッション プラス システム、ONCOR インプレッション プラス、アーティスト |
| 対象 |
(1)オンコア インプレッション プラス システム
製造番号:5123、5129、5162
出荷時期:2007/05～2007/09
出荷数量:3台
(2)ONCOR インプレッション プラス
製造番号:5228、5274、5275、5276、5292、5337、5420、5427、5469、5470、5550、5559、5570、5585、5584、5629、5626
出荷時期:2008/01～2010/04
出荷数量:17台
(3)アーティスト
製造番号:5621、5641、5642
出荷時期:2010/03
出荷数量:3台
合計数量:23台
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| 対処方法 |
改修(ベアリング固定部品交換) |
| お問い合せ |
シーメンス・ジャパン(株)
東京都品川区東五反田3‐20‐14 高輪パークタワー
担当者:OCSビジネスマネージメント部 池田茂一、クオリティマネジメント部 尾崎哲也
TEL:03-5423-8470
FAX:03-5423-8428
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| 発表 |
10/11/09 |
| 事業者 |
三菱重工業
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| 製品 |
線形加速器システム MHI-TM2000 |
| 対象 |
販売名:線形加速器システム MHI-TM2000
数量:4台
出荷時期:2008/04～2010/01
製造番号:201901、201904、201905、202902
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| 対処方法 |
システムソフトウェア改修 |
| お問い合せ |
三菱重工業(株) 機械・鉄構事業本部機械事業部
広島県広島市西区観音新町4-6-22
担当者:安全管理責任者 脇山洋一
TEL:082-291-2146
FAX:082-294-9877
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| 発表 |
10/11/08 |
| 事業者 |
東郷メディキット
|
| 製品 |
フレンチアップシース |
| 対象 |
販売名:フレンチアップシース
製品コード(品番):ロット
・CF0005(CF40P25-60P11TSM):09J3002
・CF0021(CF50P25-65P11TSM):09H1202、10A1818、10A2820、10B0221、10B0412、10B0810、10B2620、10E0608、10G2246
・CF0052(CF45P22-60P07PSM):
09D1005、09E0115、09E1301、09E2002、09E2105、09E2503、09E2604、09F1703、09G2104、09H1958、09I0204、09J0802、09K1902、10A0524、10A2016、10C2503、10D2114、10D2714、10F0332、10F2136、10G1654、10H0924、10I1016
・CF0053(CF50P22-65P07PSM):
09D2003、09D2407、09E1204、09E2802、09G1003、09H1203、09H2805、09I1808、09I2904、09J0803、09J0908、09J2302、09K1307、09L2323、10A0817、10A2017、10A2711、10B2621、10D0803、10D2115、10D2116、10E0702、10F1830、10G1242、10G2125、10H0925、10I0609
対象数量:476個
出荷時期:2009/04/23～2010/10/16
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| 対処方法 |
回収 |
| お問い合せ |
東郷メディキット(株)
宮崎県日向市大字日知屋字亀川17148-6
担当者:品質保証部 林俊光、永水大輔
TEL:0982-53-8027
FAX:0982-53-8008
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| 発表 |
10/10/28 |
| 事業者 |
ジョンソン・エンド・ジョンソンビジョンケアカンパニー
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| 製品 |
ワンデー アキュビュー トゥルーアイ |
| 対象 |
ワンデー アキュビュー トゥルーアイ
・ベースカーブ:9.0mm【-0.50D～-6.00D (0.25ステップ)】
・ベースカーブ:8.5mm【-2.50D～-3.25D (0.25ステップ)、-4.00D～-5.00D (0.25ステップ)】
ロット番号:上3桁が「492」または「502」で始まる全ての製品
※ロット番号は、外箱側面とレンズ個別容器のアルミフタ部分に記載
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| 対処方法 |
回収・交換
※直ちに使用を中止し、下記問い合せ先に連絡 |
| お問い合せ |
トゥルーアイ お問い合せセンター
0120-003-867
受付時間:9:00～18:00(日・祝日を除く)
※2010/11/07(日)までは9:00～21:00まで無休で受付
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| 発表 |
10/10/27 |
| 事業者 |
北里メディカル
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| 製品 |
キタザトIUIカテーテル |
| 対象 |
販売名:キタザトIUIカテーテル
(1)製品番号:IUI-S110H
ロット:M80523、M80530、M80714、M80723、M80725、M80929、M90216
出荷数量:156本
出荷時期:2008/07/01～2010/04/12
(2)製品番号:IUI-S110M
ロット:M80425、M80530、M80707、M80714、M80905、M80910、M80919、M81010、M81024、M81208、M81225、M90109、M90220、M90313、M90413
出荷数量:802本
出荷時期:2008/07/03～2009/05/01
(3)製品番号:IUI-S110
ロット:M80425、M80707、M80723、M80929、M81010、M81024、M81219、M90130、M90306、M90410
出荷数量:600本
出荷時期:2008/06/11～2009/06/19
(4)製品番号:IUI-S040-C1
ロット:M80804、M80901
出荷数量:100本
出荷時期:2008/06/24～2008/10/27
(5)製品番号:IUI-S040FT
ロット:M90213、M90513
出荷数量:50本
出荷時期:2009/04/27～2009/05/21
(6)製品番号:IUI-S070FT
ロット:M90213、M90403
出荷数量:106本
出荷時期:2009/03/05～2009/07/10
(7)製品番号:IUI-S070
ロット:M90205、M90327
出荷数量:117本
出荷時期:2009/02/13～2009/08/31
(8)製品番号:IUI-S070M
ロット:M90204、M90225
出荷数量:117本
出荷時期:2009/02/12～2009/07/28
(9)製品番号:IUI-S070H
ロット:M90209
出荷数量:38本
出荷時期:2009/02/18～2009/07/27
合計数量:2,086本
|
| 対処方法 |
回収 |
| お問い合せ |
(株)北里メディカル
東京都文京区本郷2-15-12 本郷二丁目ビル
担当者:薬事室 東海林 治三郎
TEL:03-5800-6055
FAX:03-5800-6056
|
| 発表 |
10/10/07 |
| 事業者 |
シミズテック
|
| 製品 |
8020チタンアロイ |
| 対象 |
販売名:8020チタンアロイ
製造番号:100715-4、100715-5、100715-6、100715-7、100715-8、100715-9、100715-10、100715-11、100715-12
出荷数量:9本
出荷時期:2010/08/26～2010/09/16
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| 対処方法 |
回収 |
| お問い合せ |
(株)シミズテック
神戸市西区室谷2-2‐6
担当者:安全管理責任者 澤田良樹
TEL:078-992-1160
FAX:078-992-2533
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| 発表 |
10/09/30 |
| 事業者 |
GEヘルスケア・ジャパン
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| 製品 |
シグナOvation |
| 対象 |
販売名:シグナOvation
製造番号:GC0001、GC1005、GC3011
数量:3台
出荷時期:2001/03～2004/09
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| 対処方法 |
改修(磁場吸着の性質を持たない材質のクランクハンドルと交換) |
| お問い合せ |
GEヘルスケア・ジャパン(株) 品質保証本部 市販後安全監視室
東京都日野市旭が丘4‐7‐127
担当者:財部 健、山田 藤昭
TEL:042‐585‐5811
FAX:042‐585‐5911
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| 発表 |
10/09/27 |
| 事業者 |
ジョンソン・エンド・ジョンソンビジョンケアカンパニー
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| 製品 |
ワンデー アキュビュー トゥルーアイ |
| 対象 |
商品名:ワンデー アキュビュー トゥルーアイ
※ベースカーブ(BC)は全て9.0。8.5は対象外
※ロット番号の上6桁が下記の番号に当てはまるもの
※ロット番号は、外箱側面とレンズ個別容器のアルミフタ部分に記載
・度数:‐1.00D
ロット番号:492237、492238、492239、492248
・度数:‐2.50D
ロット番号:492292
・度数:‐2.75D
ロット番号:492249、492250、492251、492266、492286、492287、492288、492289、492290
・度数:‐3.00D
ロット番号:92268
・度数:‐3.25D
ロット番号:492240、492241、492242
・度数:‐3.50D
ロット番号:492282、492283
・度数:‐3.75D
ロット番号:492279、492280、492281
・度数:‐4.00D
ロット番号:492252、492253、492254
・度数:‐6.00D
ロット番号:492244、492245、492246、492247
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| 対処方法 |
回収・交換
手元の製品が対象ロット製品にあたるかどうかを再度確認
※レンズ装着時に刺激や痛みなどの症状に気が付いた場合には、すぐにレンズを取り出し、人工涙液や水で眼表面を洗い流して、速やかに眼科を受診する |
| お問い合せ |
トゥルーアイ お問い合せセンター
0120-003-867
受付時間:9:00～21:00(土・日・祝日を含む)
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| 発表 |
10/09/05 |
| 事業者 |
日立ハイテクノロジーズ
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| 製品 |
日立自動分析装置 |
| 対象 |
(1)7700形 日立自動分析装置
製造番号:1401-12、1401-14、1402-17、1403-11、1405-13、1405-15、1407-09、1407-10、1408-14、1408-17、1408-20、1499-04、1499-02、1509-11、1509-12、1509-13、1511-06、1515-03、1515-05、1517-04、1517-05、1519-05、1519-06、1519-04、1520-09、1521-20、1522-18、1523-18、1527-06、1530-14、1530-15、1530-16、1533-19、1533-20、1534-01、1534-11、1534-12、1536-02、1537-06、1537-19、1538-15、1538-16、1539-16、1539-17、1540-01、1540-03、1540-20、1541-20、1542-15、1542-16、1543-18、1543-19、1543-20、1544-17、1544-18、1545-19、1546-17、1548-20、1551-19、1552-02、1552-03、1553-11、1655-01、1656-05、1656-03、1656-04、1657-02、1657-03、1657-04、1657-07、1657-08、1657-09、1658-04、1658-10、1658-08、1659-06、1659-09、1660-06、1660-03、1663-07、1663-14、1663-09、1664-03、1664-07、1664-08、1665-08、1666-01、1667-17、1670-17、1670-19、1671-07、1672-03、1672-04、1672-20、1674-01、1676-03、1676-05、1678-09、1679-17、1679-18、1682-05、1684-15、1684-16、1685-13、1685-17、1686-20、1687-20、1689-11、1689-12、1689-15、1690-60、1702-14、1702-15、1702-16、1703-19、1705-18、1706-04、1708-05、1710-02、1711-04、1713-01、1713-02、1721-01、1723-01、1725-01、1725-03、1725-04、1725-02、1727-01、1727-02、1727-03、1727-04、1727-05、1730-07、1791-01、1792-19、1792-20、1793-20、1794-19、1794-20、1795-19、1795-20、1797-06、1797-04、1797-05、1833-03、1833-05、1833-04、1834-01、1834-02、1835-04、1835-02、1835-03、1838-02、1840-01、1840-02、1842-04、1843-04、1843-05、1845-02、1853-09、1853-10、1854-01、1856-07、1857-13、1857-14、1858-03、1860-07、1861-01、1861-02、1861-03、1861-07、1862-06、1862-07、1862-08、1862-04、1862-05、1963-01、1964-03、1964-04、1964-05、1967-01、1967-02、1967-03、1968-05、1968-06、1969-03、1971-01、1972-01、1976-01、1985-01、1985-02、1985-05、1985-06、1986-02、1987-01、1988-01、1989-01、1989-02、2005-04、2010-08、2016-05、2018-03、2018-04、2018-05、2090-01、2091-01、2092-01、2093-01、2096-01、2096-02、2096-03、2096-05、2096-06、2098-01、2120-02、2124-06、2125-01、2125-02、2127-07、2132-01、2135-02、2138-07、2139-09、2140-01、2144-01
出荷時期:2002/10～2009/10
(2)7600‐010形 日立自動分析装置
製造番号:1010-07、1014-01、1015-06、1117-10、1120-01、1121-07、1126-02、1128-02、1235-30、1238-29、1243-11、1401-08、1407-03、1480-19、1480-05、1480-06
出荷時期:1998/08～2002/02
(3)7600‐010S形 日立自動分析装置
製造番号:1353-01、1356-04、1477-13、1477-14、1482-11、
出荷時期:2001/07～2002/03
(4)7600‐020形 日立自動分析装置
製造番号:1004-01、1005-02、1007-10、1007-08、1009-06、1009-07、1009-09、1011-05、1016-05、1118-03、1119-04、1119-06、1119-07、1121-01、1122-04、1123-08、1125-03、1126-16、1127-01、1127-11、1127-02、1228-06、1229-07、1231-13、1231-16、1231-17、1231-04、1231-05、1234-17、1235-01、1235-29、1241-30、1334-16、1348-12、1348-13、1348-14、1348-16、1349-04、1353-12、1353-02、1356-10、1356-06、1360-01、1365-08、1368-12、1371-04、1371-02、1372-19、1372-03、1408-04、1408-15、1408-18、1482-13、1486-16、1492-18、1499-08
出荷時期:1998/03～2002/10
(5)7600‐020S形 日立自動分析装置
製造番号:1243-05、1360-07、1375-08、1403-04、1480-07、1484-20、1486-11、1490-15、1492-19、1495-09、1498-19
出荷時期:2000/11～2002/09
(6)7600‐100形 日立自動分析装置
製造番号:1122-01、1480-08
出荷時期:1999/06～2002/03
(7)7600‐110形 日立自動分析装置
製造番号:0901-02、1003-05、1003-08、1007-06、1007-07、1008-05、1009-04、1011-02、1013-05、1013-09、1015-07、1016-02、1017-01、1017-05、1117-06、1120-02、1121-02、1121-05、1123-06、1124-02、1124-06、1127-04、1229-09、1233-05、1233-06、1233-07、1234-15、1235-06、1236-01、1239-14、1240-25、1243-16、1348-17、1349-18、1349-19、1351-03、1353-10、1368-14、1371-06、1373-01、1374-20、1375-09、1401-11、1401-13、1477-17、1486-13、1488-01
出荷時期:1997/11～2002/06
(8)7600‐110S形 日立自動分析装置
製造番号:1241-14、1243-12、1368-13、1368-20、1401-06、1475-10、1480-20、1482-15、1486-12、1487-20
出荷時期:2000/08～2002/06
(9)7600‐120形 日立自動分析装置
製造番号:1117-03、1124-03、1125-05、1236-03、1126-20、1126-03、1127-30、1240-26、1242-03、1360-03、1360-04、1402-02、1482-16、1497-01、1498-20、1499-07
出荷時期:1999/01～2002/10
(10)7600‐120S形 日立自動分析装置
製造番号:1240-27、1249-19
出荷時期:2000/08～2000/12
(11)7600‐200形 日立自動分析装置
製造番号:1351-06
出荷時期:2001/03
(12)7600‐210形 日立自動分析装置
製造番号:1005-03、1006-09、1007-02、1007-03、1010-01、1010-08、1014-03、1014-08、1014-10、1015-08、1117-02、1117-08、1123-05、1123-10、1125-06、1228-04、1229-05、1229-06、1242-04、1243-13、1243-14、1243-15、1243-17、1353-20、1403-07、1407-07、1475-11、1475-12、1498-03、1499-03
出荷時期:1998/03～2002/11
(13)7600‐210S形 日立自動分析装置
製造番号:1353-11、1365-01、1365-02、1486-10、1496-03
出荷時期:2001/05～2002/08
(14)7600‐220形 日立自動分析装置
製造番号:1001-04、1482-14、1482-17
出荷時期:1998/07～2002/03
(15)7600‐300形 日立自動分析装置
製造番号:1484-19
出荷時期:2002/03
(16)7600‐300S形 日立自動分析装置
製造番号:1354-20、1355-17、1355-18、1374-18、1374-19
出荷時期:2001/06～2001/12
(17)7600‐310形 日立自動分析装置
製造番号:1007-04、1120-10、1126-04、1407-06、1490-10、1499-19
出荷時期:1998/04～2002/12
(18)7600‐310S形 日立自動分析装置
製造番号:1475-14、1477-18、1486-17
出荷時期:2002/01～2001/04
・対象品数量:18品目、445台
(1) 7700形 日立自動分析装置:226台
(2) 7600-010形 日立自動分析装置:16台
(3) 7600-010S形 日立自動分析装置:5台
(4) 7600-020形 日立自動分析装置:56台
(5) 7600-020S形 日立自動分析装置:11台
(6) 7600-100形 日立自動分析装置:2台
(7) 7600-110形 日立自動分析装置:47台
(8) 7600-110S形 日立自動分析装置:10台
(9) 7600-120形 日立自動分析装置:16台
(10)7600-120S形 日立自動分析装置:2台
(11)7600-200形 日立自動分析装置:1台
(12)7600-210形 日立自動分析装置:30台
(13)7600-210S形 日立自動分析装置:5台
(14)7600-220形 日立自動分析装置:3台
(15)7600-300形 日立自動分析装置:1台
(16)7600-300S形 日立自動分析装置:5台
(17)7600-310形 日立自動分析装置:6台
(18)7600-310S形 日立自動分析装置:3台
|
| 対処方法 |
ソフトウェア改修 |
| お問い合せ |
(株)日立ハイテクノロジーズ ナノテクノロジー製品事業本部 那珂事業所 品質保証部
担当者:伊藤一俊
0120-491-402
FAX:029-272-8741
|
| 発表 |
10/09/03 |
| 事業者 |
シンセス
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| 製品 |
AOロッキングコンプレッションプレートシステム(滅菌) |
| 対象 |
販売名:AOロッキングコンプレッションプレートシステム(滅菌)
製品名:チタン製コーテックススクリューφ3.5mm
製品番号:404-018S
ロット番号:3481180
対象数量:8個
出荷時期:2010/07/27
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| 対処方法 |
回収 |
| お問い合せ |
シンセス(株) ロジスティクス部/品質管理室
東京都品川区勝島1-1-1 佐川急便東京SRC内A館7F
担当者:ロジスティクス部:多田浩樹、品質管理室:高津史郎
TEL:03-6674-1854
FAX::03-3768-8864
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| 発表 |
10/08/28 |
| 事業者 |
日本光電工業
|
| 製品 |
カルジオライフ AED-9200 シリーズ |
| 対象 |
AED-9100、9110、9200、9231
※AED-2100、1200は一度フタを開けると容易には閉じない構造となっているため、対象外
|
| 対処方法 |
改修
・納入した医療機関等に対し注意喚起文書を送付するとともに、同様の注意文をホームページにも掲載
・救命中にフタを閉じないように奥までしっかりと開けるよう注意喚起し、誤って閉じた場合の対処を記載したラベルを貼付
・救命活動中にフタをしっかりと開ける旨の音声と、救命活動中にフタが閉まった場合、次の操作がすぐに分かるような音声ガイドを追加(AED-9200のGL2005、AED-9231のみ)
・救命活動中に、意図せずフタが閉まることを防止するため、ストッパーを装着(AED-9100/9110/9200のみ)
【取扱上の注意】
使用する際はフタを奥までしっかり開ける
※誤ってフタを閉じた場合の対応
1.フタを誤って閉じてしまった場合でも落ち着いて開けて音声ガイドを待つ。その後、音声ガイドにしたがって操作する
2.あわてて放電ボタンを押してしまった後に「修理が必要です。・・・」の音声ガイドが流れた場合には、再度フタを閉じて開ける。インジケータが緑に変わることを確認し、音声ガイドにしたがって操作 |
| お問い合せ |
日本光電工業(株) AEDお問い合せセンタ
専用0120-490-992
受付時間:24時間
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| 発表 |
10/04/28 |
| 事業者 |
ジョンソン・エンド・ジョンソンビジョンケアカンパニー
|
| 製品 |
ワンデー アキュビュー トゥルーアイ |
| 対象 |
|
| 対処方法 |
回収・交換
※レンズ装着時に刺激や痛みなどの症状に気が付いた場合には、すぐにレンズを取り出し、その後、人工涙液や水で眼表面を洗い流して、速やかに眼科を受診する |
| お問い合せ |
トゥルーアイ お問い合せセンター
0120-003-867
受付時間:9:00～21:00(土・日・祝日を含む)
|
| 発表 |
10/08/19 |
| 事業者 |
日本ベクトン・ディッキンソン
|
| 製品 |
BD バクテック FX システム |
| 対象 |
販売名:BD バクテック FX システム
製品番号:441385(Top)
シリアル番号:
FT0038、FT0039、FT0049、FT0051、FT0052、FT0081、FT0082、FT0086、FT0087、FT0092、FT0093、FT0100、FT0101、FT0112、FT0114、FT0115、FT0124、FT0125、FT0153、FT0154、FT0155、FT0156、FT0157、FT0158、FT0159、FT0160、FT0211、FT0212、FT0213、FT0214、FT0290、FT0291、FT0292、FT0293、FT0294、FT0296、FT0352、FT0353、FT0354、FT0355、FT0356、FT0398、FT0399、FT0400、FT0419、FT0420、FT0428、FT0429、FT0430、FT0431、FT0432、FT0433、FT0464、FT0465、FT0466、FT0477、FT0593、FT0622、FT0623、FT0636、FT0637、FT0648、FT0649、FT0650、FT0674、FT0677、FT0678、FT0679、FT0686、FT0687、FT0688、FT0692、FT0693、FT0694、FT0718、FT0719、FT0720、FT0721、FT0722、FT0723
出荷数量:80台
出荷時期:2008/07/17～2010/06/15
|
| 対処方法 |
改修 |
| お問い合せ |
日本ベクトン・ディッキンソン(株)
福島県福島市土船字五反田1番地
担当者:肥田重樹
TEL:024-594-1709
FAX:024-594-1730
|
| 発表 |
10/08/17 |
| 事業者 |
ドレーゲル・メディカルジャパン
|
| 製品 |
カリーナ |
| 対象 |
販売名:カリーナ
ロット:SSAD-0027、SSAK-0009、SSAK-0032、SSAK-0038、SSAK-0041、SSAK-0057、SSAK-0036、SSAK-0068、SSAK-0043、SSAK-0072、SSAK-0044、SSAK-0045、SSAK-0064、SSAK-0066、SSAK-0065、SSAK-0067、SSAK-0061、SSAK-0062、SSAK-0049、SSAK-0051、SSAK-0050、SSAK-0047、SSAK-0048、SSAK-0063、SSAL-0038
出荷台数:25台
出荷時期:2009/10/30～2010/03/20
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| 対処方法 |
改修(信号を最適化するソフトウェアにアップグレード) |
| お問い合せ |
ドレーゲル・メディカル ジャパン(株) プロセス品質薬事部
東京都江東区富岡2‐4‐10
担当者:永山陽一、昆野正枝
TEL:03‐5245‐2398
FAX:03‐5245‐2320
|
| 発表 |
10/08/05 |
- 344件中 121～140件を掲載日の降順に表示
