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| 事業者 |
GEヘルスケア・ジャパン
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| 製品 |
クリニカルインフォメーションセンタ CIC Pro、ケアスケープ CIC Pro |
| 対象 |
(1)クリニカルインフォメーションセンタ CIC
製造番号:LV0058、LV0066、LV0067、LV0068、LV0069、LV0070、LV0071、LV0072、LV0073、LV0074、LV0075、LV0076、LV0077、LV0082、LV0084、LV0086
数量:16台
出荷時期:2007/01～2009/04
(2)ケアスケープ CIC Pro
製造番号:LV0373、LV0374、LV0375、LV0376、LV0384、LV0385
数量:6台
出荷時期:2009/10～2010/10
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| 対処方法 |
改修(ソフトウェア変更) |
| お問い合せ |
GEヘルスケア・ジャパン(株)
東京都日野市旭が丘4‐7‐127
担当者:品質保証本部 市販後安全監視室 財部健、山田藤昭
TEL:042‐585‐5811
FAX:042‐585‐5911
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| 発表 |
11/02/07 |
| 事業者 |
大研医器
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| 製品 |
シリンジェクターI |
| 対象 |
販売名:シリンジェクターI
・品番:ISJ12-B2060IP3B
PCA製造番号:A101126D(管理番号:A101201D、A101202D)
・品番:ISJ12-B3030IP3B
PCA製造番号:A101126D(管理番号:A101202D)
・品番:ISJ12-B4030IP3B
PCA製造番号:A101126D(管理番号:A101205D、A101206D、A101207D)
合計数量:590セット
出荷期間:2010/12/15～2011/01/13
※回収対象はPCAセットであり、PCA装置単体の製造番号とPCAセットの管理番号とを併記
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| 対処方法 |
回収 |
| お問い合せ |
大研医器(株)
大阪府和泉市あゆみ野2-6-2
担当者:カスタマーセンター 西本昌義、品質保証グループ 森崎義則
TEL:0725-51-2138
FAX:0725-51-2141
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| 発表 |
11/02/01 |
| 事業者 |
大研医器
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| 製品 |
シリンジェクターI |
| 対象 |
シリンジェクターI
・品番:ISJ12-B2060IP3B
PCA製造番号:A101126D(管理番号:A101201D、A101202D)
・品番:ISJ12-B3030IP3B
PCA製造番号:A101126D(管理番号:A101202D)
・品番:ISJ12-B4030IP3B
PCA製造番号:A101126D(管理番号:A101205D、A101206D、A101207D)
合計数量:590セット
出荷期間:2010/12/15～2011/01/13
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| 対処方法 |
回収 |
| お問い合せ |
大研医器(株)
大阪府和泉市あゆみ野2-6-2
担当者:カスタマーセンター 西本昌義、品質保証グループ 森崎義則
TEL:0725-51-2138
FAX:0725-51-2141 |
| 発表 |
11/02/01 |
| 事業者 |
ウミヒラ
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| 製品 |
フェモラルネックエレベーター |
| 対象 |
製品名:フェモラルネックエレベーター
製品番号:12‐9375‐000‐00
製造ロット:A‐3228
数量:67本
出荷時期:2008/01～2009/02
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| 対処方法 |
回収 |
| お問い合せ |
(株)ウミヒラ
担当者:中久保 剛
TEL:075-932-4359
FAX:075-932-3932
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| 発表 |
11/01/21 |
| 事業者 |
GEヘルスケア・ジャパン
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| 製品 |
全身用X線CT診断装置 BrightSpeed |
| 対象 |
販売名:全身用X線CT診断装置 BrightSpeed
製造番号:
BD9299、BK0001、BK0002、BK0003、BK0004、BK0005、BK0006、BK0007、BK0008、BK0009、BK0010、BK0011、BK0012、BK0013、BK0014、BK0015、BK0016、BK0017、BK0018、BK0019、BK0020、BK0021、BK0022、BK0023、BK0024、BK0025、BK0026、BK0027、BK0028、BK0029、BK0030、BK0031、BK0032、BK0033、BK0034、BK0035、BK0036、BK0037、BK0038、BK0039、BK0040、BK0041、BK0042、BK0043、BK0044、BK0045、BK0046、BK0047、BK0048、BK0050、BK0051、BK0053、BK0060、BK0088、BK0100、BL9246、BL9256、BL9262、BL9280、BV0001、BV0002、BV0003、BV0004、BV0006、BV0008、BV0009、BV0010、BV0011、BV1000、BW0002、BW0003、BW0004、BW0005、BW1001、BW1002、BW1003、BW1005、BW1010、BW1100、QQ9210、QQ9211、QQ9300
数量:82台
出荷時期:2009/12～2010/12
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| 対処方法 |
改修(ソフトウェア変更) |
| お問い合せ |
GEヘルスケア・ジャパン(株)
東京都日野市旭が丘4‐7‐127
担当者:品質保証本部 市販後安全監視室 財部健、山田藤昭
TEL:042‐585‐5811
FAX:042‐585‐5911
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| 発表 |
11/01/21 |
| 事業者 |
バリアンメディカルシステムズ
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| 製品 |
CLINAC 2100C 医療用リニアック、CLINAC 2100CD 医療用リニアック、CLINAC 23EX 医療用リニアック、CLINAC 2300CD 医療用リニアック、CLINAC 21EX 医療用リニアック、CLINAC iX 医療用リニアック、Trilogy 医療用リニアック、Novalis Tx 医療用リニアック |
| 対象 |
(1)CLINAC 2100C 医療用リニアック
対象製造番号:
H140019、H140082、H140105、H270622、H270623、H270632、H270729、H270733、H270819、H270827、H270845、H270849、H270871、H270879、H270895、H271079、H271095、H271168、H271170、H271222、H271226、H271229、H271297、H271318、H271323、H271325、H271350、H271351、H271466、H271509、H271552、H271585、H271642、H271655、H271683、H271685、H272122、H272285、H272455、H272812、H272923、H273111、H293641
出荷数量:43台
出荷年月日:1992/03/24～2007/09/21
(2)CLINAC 2100CD 医療用リニアック
対象製造番号:
H140129、H140138、H140141、H271092、H271174、H271220、H271223、H271333、H271353、H271471、H271511、H271641、H271653、H271667、H271796、H272131、H272190、H272305、H272424、H272898、H272927、H272942、H273034、H273091、H273119、H273144、H293362、H293430、H293566
出荷数量:29台
出荷年月日:1997/04/28～2007/07/26
(3)CLINAC 23EX 医療用リニアック
対象製造番号:
H290282、H290348、H290389、H290525、H290548
出荷数量:5台
出荷年月日:2000/04/14～2006/03/02
(4)CLINAC 2300CD 医療用リニアック
対象製造番号:H290259
出荷数量:1台
出荷年月日:1999/09/30
(5)CLINAC 21EX 医療用リニアック
対象製造番号:
H140095、H140102、H140116、H140130、H140137、H140828、H140916、H271501、H271639、H271640、H271673、H271808、H271809、H271829、H271855、H271871、H271908、H271930、H271948、H271956、H272006、H272048、H272087、H272109、H272110、H272114、H272120、H272151、H272218、H272268、H272314、H272319、H272340、H272367、H272369、H272371、H272374、H272375、H272817、H272876、H272901、H272902、H272903、H272940、H273007、H273008、H273012、H273022、H273039、H273042、H273043、H273064、H273079、H273089、H273094、H273116、H273122、H273123、H273124、H273125、H273127、H273132、H273133、H273134、H273138、H273156、H273163、H273169、H273189、H273193、H273194、H273197、H273092、H293312、H293380、H293409、H293440、H293452、H293527、H293720、H293730、H293762、H293788、H293798、H293809、H293813、H293896、H293943、H294152、H294220、H294276、H294283、H294309、H294396、H294407、H294451、H294463、H294492、H294503、H294610、H294635、H294659、H294663、H294693、H294896
出荷数量:105台
出荷年月日:2000/04/24～2010/10/23
(6)CLINAC iX 医療用リニアック
対象製造番号:
H140238、H140719、H140767、H140773、H140785、H140804、H140814、H140834、H140873、H140892、H140917、H291257、H293363、H293408、H293410、H293451、H293454、H293523、H293557、H293623、H293634、H293719、H293721、H293797、H293799、H293800、H293807、H293808、H293812、H293815、H293827、H293828、H293832、H293881、H293884、H293887、H293911、H293920、H294002、H294027、H294046、H294066、H294071、H294087、H294094、H294154、H294165、H294195、H294213、H294217、H294258、H294260、H294270、H294271、H294272、H294277、H294278、H294281、H294288、H294289、H294293、H294306、H294307、H294312、H294318、H294319、H294334、H294338、H294339、H294342、H294363、H294447、H294508、H294537、H294580、H294582、H294583、H294590、H294600、H294619、H294632、H294643、H294649、H294666、H294668、H294676、H294700、H294706、H294709、H294728、H294731、H294736、H294739、H294760、H294784、H294815、H294832、H294834、H294840、H294825、H294898、H294904、H294920
出荷数量:103台
出荷年月日:2006/09/25～2010/12/16
(7)Trilogy 医療用リニアック
対象製造番号:
H293449、H293558、H293729、H293792、H293814、H293816、H293895、H294176、H294216、H294701、H294732
出荷数量:11台
出荷年月日:2007/04/23～2010/05/17
(8)Novalis Tx 医療用リニアック
対象製造番号:
H140849、H140889、H140914、H294308、H294450、H294637、H294656、H294713、H294714、H294715、H294723、H294726、H294737、H294855、H140919、H294818、H294894、H294895
出荷数量:18台
出荷年月日:2009/07/29～2010/11/26
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| 対処方法 |
改修(新規にバックアップ用インターロック回路を追加) |
| お問い合せ |
(株)バリアンメディカルシステムズ
東京都中央区日本橋富沢町10-16 MY ARK 日本橋ビル
担当者:土屋明、服部直樹
TEL:03-3639-9700
FAX:03-3639-9623
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| 発表 |
11/01/17 |
| 事業者 |
シーメンス・ジャパン
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| 製品 |
ＡＸＩＯＭ アーティス |
| 対象 |
(1)AXIOM アーティス
型式番号: 7412807
製造番号: 35954
出荷数量: 1台
出荷時期: 平成21年1月
型式番号: 7555357
製造番号: 53255,53257,53258,53259,53262,53703
出荷数量: 6台
出荷時期: 平成20年11月から平成21年4月
型式番号: 7555373
製造番号: 50195,50197
出荷数量: 2台
出荷時期: 平成21年3月
型式番号: 7728392
製造番号: 44000,44249,44317
出荷数量: 3台
出荷時期: 平成21年1月から平成21年5月
(2) AXIOM アーティス dT
型式番号: 7008605
製造番号: 55528,55532,55533,55547,55549
出荷数量: 5台
出荷時期: 平成20年11月から平成21年3月
(3) アーティス zee
型式番号: 10094135
製造番号: 135315,135319,135323,135352
出荷数量: 4台
出荷時期: 平成21年2月から平成21年4月
型式番号: 10094137
製造番号: 146259,146284,146300,146311,146317
出荷数量: 5台
出荷時期: 平成20年12月から平成21年4月
型式番号: 10094141
製造番号: 153262,153278,153287,153288,153291,153293
出荷数量: 6台
出荷時期: 平成20年12月から平成21年4月
(4) アーティス zeego
型式番号: 10280959
製造番号: 160123,160124,160125
出荷数量: 3台
出荷時期: 平成21年1月から平成21年3月
合計台数 35台
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| 対処方法 |
改修 |
| お問い合せ |
担当者 : イメージング&セラピー事業本部 AXビジネスマネージメント部 松本 寿
クオリティマネジメント部 尾崎 哲也
連絡先 : シーメンス・ジャパン株式会社
東京都品川区東五反田3‐20‐14 高輪パークタワー
電話番号: 03-5423-8470
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| 発表 |
10/12/20 |
| 事業者 |
秋田住友ベーク
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| 製品 |
DBトロッカー |
| 対象 |
品番 :MD-49510
ロット :OO9T4906,009T4919
数量 :22個
出荷時期:2010/11/04～2010/12/06 出荷分 |
| 対処方法 |
回収 |
| お問い合せ |
担当者 : メディカル安全管理部 大西 忠之
秋田住友ベーク株式会社
連絡先 : 秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4
電話番号: 018-846-6891
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| 発表 |
10/12/14 |
| 事業者 |
GEヘルスケア・ジャパン
|
| 製品 |
全身用X線CT診断装置 BrightSpeed |
| 対象 |
全身用X線CT診断装置 BrightSpeed
製造番号:
BD7001、BD7002、BD7003、BD7004、BD7006、BD7007、BD7008、BD7009、BD7010、BD7011、
BD7012、BD7013、BD7014、BD7015、BD7016、BD7017、BD7018、BD7019、BD7020、BD7021、
BD7022、BD7023、BD7024、BD7025、BD7026、BD7027、BD7077、BD7200、BD9201、BD9203、
BD9204、BD9205、BD9206、BD9207、BD9208、BD9209、BD9210、BD9211、BD9212、BD9213、
BD9214、BD9215、BD9216、BD9217、BD9218、BD9220、BD9222、BD9225、BD9229、BD9230、
BD9234、BD9292、BK0001、BK0002、BK0003、BK0004、BK0005、BK0006、BK0007、BK0008、
BK0009、BK0010、BK0011、BK0012、BK0013、BK0014、BK0016、BK0048、BL7001、BL7004、
BL7005、BL7006、BL7010、BL7011、BL7012、BL7013、BL7014、BL7015、BL7016、BL7017、
BL7018、BL7020、BL7021、BL7022、BL7023、BL7024、BL7025、BL7026、BL7027、BL7028、
BL7029、BL7030、BL7031、BL7032、BL7033、BL7034、BL7035、BL7036、BL7037、BL7038、
BL7039、BL7040、BL7042、BL7043、BL7044、BL7045、BL7046、BL7047、BL7048、BL7049、
BL7050、BL7051、BL7052、BL7053、BL7054、BL7060、BL7070、BL7077、BL7099、BL7100、
BL7117、BL7171、BL7177、BL7188、BL7200、BL9201、BL9202、BL9203、BL9204、BL9205、
BL9206、BL9207、BL9208、BL9209、BL9210、BL9211、BL9212、BL9213、BL9214、BL9215、
BL9216、BL9217、BL9218、BL9219、BL9220、BL9221、BL9222、BL9223、BL9224、BL9225、
BL9226、BL9227、BL9228、BL9229、BL9230、BL9231、BL9232、BL9233、BL9234、BL9235、
BL9236、BL9237、BL9238、BL9239、BL9240、BL9243、BL9244、BL9245、BL9246、BL9247、
BL9248、BL9249、BL9250、BL9251、BL9252、BL9253、BL9254、BL9255、BL9256、BL9257、
BL9260、BL9270、BL9280、BL9285、BL9288、BL9292、BL9300、BX7002、BX7004、BX7005、
BX7007、BX7008、BX7009、BX7010、BX7012、BX7013、BX7014、BX7077、BX7111、BX9201、
QM5016、QN5029、QN5031、QN5032、QN5034、QN5035、QN5036、QN5037、QN5040、QQ5089、
QQ5098、QQ8101、QQ8104、QQ8105、QQ8109、QQ8114、QQ8115、QQ8200、QQ9204、QQ9205、
QQ9207、QQ9211、QQ9300
数量:223台
出荷時期:2007/02～2010/07
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| 対処方法 |
改修 |
| お問い合せ |
GEヘルスケア・ジャパン(株) 品質保証本部 市販後安全監視室
東京都日野市旭が丘4-7-127
TEL:042-585-5811
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| 発表 |
10/12/14 |
| 事業者 |
GEヘルスケア・ジャパン
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| 製品 |
マルチスライスCTスキャナ LightSpeed、X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Discovery ST |
| 対象 |
(1)マルチスライスCTスキャナ LightSpeed
製造番号:
AK0001、AK0002、FX9029、QC6001、QT3027、QT3028、QT3029、QT3030、QT3031、QT3032、QT3033、QT3034、QT3035、QT3036、QT3037、QT3039、QT3041、QT3042、QT3044、QT3045、QT3047、QT3048、QT4049、QT4050、QT4051、QT4052、QT4054、QT4055、QT4056、QT4057、QT4058、QT4059、QT4060、QT4061、QT4062、QT4063、QT4064、QT4065、QT4066、QT4067、QT4068、QT4071、QT4073、QT4074、QT4076、QT4077、QT4079、QT5080、QT5081、QT5082、QT5083、QT5084、QT5085、QT5086、QT5087、QT5088、QT5089、QT5090、QT5091、QT5092、QT5093、QT5094、QT5095、QT5096、QT5098、QT5099、QT5100、QT5101、QT5103、QT5104、QT5105、QT5106、QT5107、QT5110、QT5111、QT5112、QT5113、QT5116、QT5117、QT5118、QT5119、QT5120、QT5122、QT5123、QT5124、QT5125、QT5128、QT5130、QT5133、QT5138、QT5140、QT5151、QT5155、QT5160、QW2001、QW2002、QW2005、QW2006、QW2007、QW2012、QW2013、QW2014、QW2015、QW2018、QW2019、QW2021、QW2022、QW2023、QW2024、QW2025、QW2026、QW2027、QW2028、QW2029、QW3032、QW3033、QW3034、QW3035、QW3036、QW3037、QW3039、QW3040、QW3041、QW3042、QW3044、QW3045、QW3046、QW3047、QW3048、QW3049、QW3051、QW3052、QW3053、QW3054、QW3055、QW3056、QW3057、QW3058、QW3059、QW3060、QW3064、QW3065、QW3068、QW3070、QW3072、QW3073、QW3077、QW3078、QW3080、QW4087、QW4088、QW4089、QW4090、QW4091、QX0004、QX0044、QY0002、QY0006、QY0012、QY0014、QY0040、QY0044、QY0058、QZ0001、QZ0006、QZ0009、QZ0020、QZ0021、QZ0036、QZ0039、QZ0049、QZ0064、QZ0066、QZ0110、SG0090、XF0010、XF0018、XF0022、XF0149、XF0150、XF0151、XF0152、XF0153、XF0154、XF0155、XF0156、XF0157、XF0158、XF0160、XF0200、
XF0250
数量:191台
出荷時期:2001/12～2009/08
(2)X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Discovery ST
製造番号:
YE0201、YE0202、YE0203、YE0204、YE0205、YE0206、YE0207、YE0210、YE0211、YE0214、YE0222、YE0403、YE0404、YE0405、YE0406、YE0407、YE0408、YE0409、YE0410、YE0411、YE0418、YE0427、YE0513、YE0514、YE0515、YE0517、YE0519、YE0520、YE0521、YE0522、YE0524、YE0525、YE0526、YE0528、YE0529、YE0530、YE0531、YE0532、YE0533、YE0534、YE0535、YE0536、YE0537、YE0540、YE0545、YE0550、YE0551、YE0555、YE0560、YE0567、YE0570、YE0600、YE0713、YE0714、YE0715、YE0716、YE0717、YE0777、YE0789、YE0800
数量:60台
出荷時期:2004/10～2009/04
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| 対処方法 |
改修(正しいCTDI100アパーチャ調整係数に是正された「技術・リファレンスマニュアル」の追補版を配布) |
| お問い合せ |
GEヘルスケア・ジャパン(株)
東京都日野市旭が丘4‐7‐127
担当者:品質保証本部 市販後安全監視室 財部健、山田藤昭
TEL:042‐585‐5811
FAX:042‐585‐5911
|
| 発表 |
10/11/18 |
| 事業者 |
GEヘルスケア・ジャパン
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| 製品 |
ケアスケープ 患者データモジュール |
| 対象 |
製造番号:LE2342、LE2343、LE2344
数量:3台
出荷時期:2009/08～2010/03
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| 対処方法 |
改修 |
| お問い合せ |
GEヘルスケア・ジャパン(株)
東京都日野市旭が丘4‐7‐127
担当者:品質保証本部 市販後安全監視室 財部健、山田藤昭
TEL:042‐585‐5811
FAX:042‐585‐5911
|
| 発表 |
10/12/02 |
| 事業者 |
フィリップス・ジャパン
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| 製品 |
ブリリアンス CTのオプション構成品であるワークステーション、ブリリアンス CT Powerシリーズのオプション構成品であるワークステーション、ブリリアンス iCTのオプション構成品である独立型画像処理装置 |
| 対象 |
(1)ブリリアンス CT 構成品であるワークステーション
製造番号:5551、7502、11043、11593、11673、11899、13035
対象数量:7台
出荷時期:2004/03～2010/02
(2)ブリリアンス CT Powerシリーズ 構成品であるワークステーション
製造番号:610、6219、6681、6861、6892、7025、7289、7305、7425、7427、7468、7564、7566、7622、7635、7755、7776、7783、7799、7846、7915、8057、8072、8110、8259、8295、8296、8297、8395、8439、8529、8921、8938、8993、8996、9021、9022、9023、9066、9137、9173、9186、9189、9262、9275、9276、9295、9318、9444、10193、10338、10385、10386、10488、10491、10515、10517、10521、10564、10614、10773、10811、10812、10823、10980、10996、11010、11036、11107、11144、11145、11146、11232、11261、11631、11735、11739、11748、11770、11881、12200、12201、12202、12399、12585、12587、12623、12633、12648、12714、12731、12763、12942、12991、13131、13136、13171、13199、13206、13214、13377、13531、80301、80410、80470、80517、80527、80676
対象数量:108台
出荷時期:2004/12～2010/06
(3)ブリリアンス iCT 構成品である独立型画像処理装置
製造番号:11229、11291、11703、11784、11823、12108、12359、12761、12998、13008、13031、13228、13238、13276、13329、13331、13370、80399、80419、80439、80483、80502、80507、80562、80739
対象数量:25台
出荷時期:2008/11～2010/09
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| 対処方法 |
改修(ソフトウェアアップデート) |
| お問い合せ |
(株)フィリップスエレクトロニクスジャパン 薬事・品質保証本部
担当者:熊谷英治、熊谷昌彦
0120-556-494
FAX:03-3740-5206
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| 発表 |
10/11/17 |
| 事業者 |
GEヘルスケア・ジャパン
|
| 製品 |
ダッシュ |
| 対象 |
販売名:ダッシュ
製造番号:SD010095408GA、SD010095410GA、SD010095411GA、SD010095412GA、SD010095413GA
数量:5台
出荷時期:2010/03～2010/08
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| 対処方法 |
改修 |
| お問い合せ |
GEヘルスケア・ジャパン(株) 品質保証本部 市販後安全監視室
東京都日野市旭が丘4‐7‐127
担当者:財部 健、山田 藤昭
TEL:042‐585‐5811
FAX:042‐585‐5911
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| 発表 |
10/11/12 |
| 事業者 |
シーメンス・ジャパン
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| 製品 |
オンコア インプレッション プラス システム、ONCOR インプレッション プラス、アーティスト |
| 対象 |
(1)オンコア インプレッション プラス システム
製造番号:5123、5129、5162
出荷時期:2007/05～2007/09
出荷数量:3台
(2)ONCOR インプレッション プラス
製造番号:5228、5274、5275、5276、5292、5337、5420、5427、5469、5470、5550、5559、5570、5585、5584、5629、5626
出荷時期:2008/01～2010/04
出荷数量:17台
(3)アーティスト
製造番号:5621、5641、5642
出荷時期:2010/03
出荷数量:3台
合計数量:23台
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| 対処方法 |
改修(ベアリング固定部品交換) |
| お問い合せ |
シーメンス・ジャパン(株)
東京都品川区東五反田3‐20‐14 高輪パークタワー
担当者:OCSビジネスマネージメント部 池田茂一、クオリティマネジメント部 尾崎哲也
TEL:03-5423-8470
FAX:03-5423-8428
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| 発表 |
10/11/09 |
| 事業者 |
三菱重工業
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| 製品 |
線形加速器システム MHI-TM2000 |
| 対象 |
販売名:線形加速器システム MHI-TM2000
数量:4台
出荷時期:2008/04～2010/01
製造番号:201901、201904、201905、202902
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| 対処方法 |
システムソフトウェア改修 |
| お問い合せ |
三菱重工業(株) 機械・鉄構事業本部機械事業部
広島県広島市西区観音新町4-6-22
担当者:安全管理責任者 脇山洋一
TEL:082-291-2146
FAX:082-294-9877
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| 発表 |
10/11/08 |
| 事業者 |
東郷メディキット
|
| 製品 |
フレンチアップシース |
| 対象 |
販売名:フレンチアップシース
製品コード(品番):ロット
・CF0005(CF40P25-60P11TSM):09J3002
・CF0021(CF50P25-65P11TSM):09H1202、10A1818、10A2820、10B0221、10B0412、10B0810、10B2620、10E0608、10G2246
・CF0052(CF45P22-60P07PSM):
09D1005、09E0115、09E1301、09E2002、09E2105、09E2503、09E2604、09F1703、09G2104、09H1958、09I0204、09J0802、09K1902、10A0524、10A2016、10C2503、10D2114、10D2714、10F0332、10F2136、10G1654、10H0924、10I1016
・CF0053(CF50P22-65P07PSM):
09D2003、09D2407、09E1204、09E2802、09G1003、09H1203、09H2805、09I1808、09I2904、09J0803、09J0908、09J2302、09K1307、09L2323、10A0817、10A2017、10A2711、10B2621、10D0803、10D2115、10D2116、10E0702、10F1830、10G1242、10G2125、10H0925、10I0609
対象数量:476個
出荷時期:2009/04/23～2010/10/16
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| 対処方法 |
回収 |
| お問い合せ |
東郷メディキット(株)
宮崎県日向市大字日知屋字亀川17148-6
担当者:品質保証部 林俊光、永水大輔
TEL:0982-53-8027
FAX:0982-53-8008
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| 発表 |
10/10/28 |
| 事業者 |
ジョンソン・エンド・ジョンソンビジョンケアカンパニー
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| 製品 |
ワンデー アキュビュー トゥルーアイ |
| 対象 |
ワンデー アキュビュー トゥルーアイ
・ベースカーブ:9.0mm【-0.50D～-6.00D (0.25ステップ)】
・ベースカーブ:8.5mm【-2.50D～-3.25D (0.25ステップ)、-4.00D～-5.00D (0.25ステップ)】
ロット番号:上3桁が「492」または「502」で始まる全ての製品
※ロット番号は、外箱側面とレンズ個別容器のアルミフタ部分に記載
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| 対処方法 |
回収・交換
※直ちに使用を中止し、下記問い合せ先に連絡 |
| お問い合せ |
トゥルーアイ お問い合せセンター
0120-003-867
受付時間:9:00～18:00(日・祝日を除く)
※2010/11/07(日)までは9:00～21:00まで無休で受付
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| 発表 |
10/10/27 |
| 事業者 |
北里メディカル
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| 製品 |
キタザトIUIカテーテル |
| 対象 |
販売名:キタザトIUIカテーテル
(1)製品番号:IUI-S110H
ロット:M80523、M80530、M80714、M80723、M80725、M80929、M90216
出荷数量:156本
出荷時期:2008/07/01～2010/04/12
(2)製品番号:IUI-S110M
ロット:M80425、M80530、M80707、M80714、M80905、M80910、M80919、M81010、M81024、M81208、M81225、M90109、M90220、M90313、M90413
出荷数量:802本
出荷時期:2008/07/03～2009/05/01
(3)製品番号:IUI-S110
ロット:M80425、M80707、M80723、M80929、M81010、M81024、M81219、M90130、M90306、M90410
出荷数量:600本
出荷時期:2008/06/11～2009/06/19
(4)製品番号:IUI-S040-C1
ロット:M80804、M80901
出荷数量:100本
出荷時期:2008/06/24～2008/10/27
(5)製品番号:IUI-S040FT
ロット:M90213、M90513
出荷数量:50本
出荷時期:2009/04/27～2009/05/21
(6)製品番号:IUI-S070FT
ロット:M90213、M90403
出荷数量:106本
出荷時期:2009/03/05～2009/07/10
(7)製品番号:IUI-S070
ロット:M90205、M90327
出荷数量:117本
出荷時期:2009/02/13～2009/08/31
(8)製品番号:IUI-S070M
ロット:M90204、M90225
出荷数量:117本
出荷時期:2009/02/12～2009/07/28
(9)製品番号:IUI-S070H
ロット:M90209
出荷数量:38本
出荷時期:2009/02/18～2009/07/27
合計数量:2,086本
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| 対処方法 |
回収 |
| お問い合せ |
(株)北里メディカル
東京都文京区本郷2-15-12 本郷二丁目ビル
担当者:薬事室 東海林 治三郎
TEL:03-5800-6055
FAX:03-5800-6056
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| 発表 |
10/10/07 |
| 事業者 |
シミズテック
|
| 製品 |
8020チタンアロイ |
| 対象 |
販売名:8020チタンアロイ
製造番号:100715-4、100715-5、100715-6、100715-7、100715-8、100715-9、100715-10、100715-11、100715-12
出荷数量:9本
出荷時期:2010/08/26～2010/09/16
|
| 対処方法 |
回収 |
| お問い合せ |
(株)シミズテック
神戸市西区室谷2-2‐6
担当者:安全管理責任者 澤田良樹
TEL:078-992-1160
FAX:078-992-2533
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| 発表 |
10/09/30 |
| 事業者 |
GEヘルスケア・ジャパン
|
| 製品 |
シグナOvation |
| 対象 |
販売名:シグナOvation
製造番号:GC0001、GC1005、GC3011
数量:3台
出荷時期:2001/03～2004/09
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| 対処方法 |
改修(磁場吸着の性質を持たない材質のクランクハンドルと交換) |
| お問い合せ |
GEヘルスケア・ジャパン(株) 品質保証本部 市販後安全監視室
東京都日野市旭が丘4‐7‐127
担当者:財部 健、山田 藤昭
TEL:042‐585‐5811
FAX:042‐585‐5911
|
| 発表 |
10/09/27 |
- 351件中 121～140件を掲載日の降順に表示
