リコール/回収検索

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クーパービジョン・ジャパン－クーパービジョンメニコン1DAY一部乱視軸度誤...

14/03/05発表

事業者	クーパービジョン・ジャパン
製品	メニコン1DAY(トーリック)
対象	販売名:メニコン1DAY(トーリック) ロット番号:5079500778(球面度数:‐3.00D、円柱度数:‐1.75D、円柱軸:180°) 数量:115箱(ソフトコンタクトレンズ30枚/箱) 出荷時期:2013/10/19
対処方法	回収出荷先に文書で通知
お問い合せ	クーパービジョン・ジャパン 03-5449-6547
発表	14/03/05

日本オプティカル－ノプト2Weeks 度数異なるレンズが一部混入

14/01/21発表

事業者	日本オプティカル
製品	ノプト2Weeks
対象	一般的名称:再使用可能な視力補正色付コンタクトレンズ販売名:ノプト2Weeks ロット:V13DFA7002 対象数量:420箱出荷時期:2013/11/19～2014/01/08
対処方法	回収出荷先は全て把握
お問い合せ	日本オプティカル 052-310-1139
発表	14/01/21

カクイ－カクイ医療用脱脂綿一部に金属片混入の可能性

14/01/15発表

事業者	カクイ
製品	脱脂綿4号500g、脱脂綿4号1kg、徳用4号1kg、徳用1kg
対象	(1)脱脂綿4号 500g ロット:130912、130913 出荷数量:400個出荷時期:2013/09/13～2013/09/26 (2)脱脂綿4号 1kg ロット:130911、130912、130914、130917、130919、130921、130924、130926、131001、131002、131019、131021、131023、131025、131028、131101、131102、131105、131106、131112、131113、131115、131120、131125、131127、131213、131216、131217 出荷数量:3,342個出荷時期:2013/09/18～2014/01/09 (3)徳用4号 1kg ロット:131007、131008、131009、131015、131016、131120、131121 出荷数量:882個出荷時期:2013/10/30～2014/01/09 (4)徳用 1kg ロット:131115 出荷数量:36個出荷時期:2013/12/11～2013/12/25
対処方法	回収出荷先に文書で通知
お問い合せ	カクイ 099-254-2131
発表	14/01/15

東レ－東レ一部コンタクト安定剤入っていない原料使...

13/12/16発表

事業者	東レ
製品	ブレス・オー
対象	一般的名称:再使用可能な視力補正用コンタクトレンズ販売名:ブレス・オー製品ロット番号:6036A2272、6038A2281、6038A2282、6038A2301、6038A2303、6038A2304、6038A2305、6038A2307、6038A2310、6041A2203 数量:計10枚出荷時期:2013/11/21～2013/12/09
対処方法	回収納入先に文書で通知
お問い合せ	東レオプティカル事業部コンタクトレンズ販売課 03-3245-5801
発表	13/12/16

マキチエ－マキチエ一部補聴器外装イヤホンに記載漏れ事...

13/12/10発表

事業者	マキチエ
製品	ポケット型補聴器パイン
対象	一般的名称:ポケット型補聴器販売名:パイン出荷時期:2013/07/02～2013/12/09 数量:284台シリアル番号: 13000001,13000003,13000015,13000016,13000018,13000019,13000021,13000022,13000023,13000024,13000025, 13000026,13000027,13000029,13000031,13000034,13000035,13000036,13000037,13000038,13000040,13000041, 13000042,13000043,13000044,13000045,13000052,13000053,13000054,13000055,13000071,13000074,13000075, 13000077,13000079,13000086,13000087,13000088,13000089,13000090,13000091,13000092,13000094,13000095, 13000098,13000099,13000100,13000101,13000102,13000105,13000106,13000107,13000109,13000112,13000113, 13000115,13000116,13000117,13000118,13000120,13000121,13000123,13000137,13000138,13000139,13000140, 13000142,13000144,13000145,13000146,13000148,13000149,13000150,13000151,13000152,13000156,13000185, 13000191,13000194,13000196,13000197,13000201,13000202,13000203,13000210,13000211,13000212,13000213, 13000214,13000215,13000216,13000218,13000219,13000220,13000227,13000229,13000230,13000231,13000233, 13000235,13000236,13000238,13000241,13000242,13000244,13000246,13000247,13000248,13000249,13000254, 13000255,13000263,13000268,13000279,13000280,13000281,13000283,13000284,13000285,13000286,13000287, 13000289,13000290,13000291,13000292,13000293,13000294,13000295,13000296,13000298,13000299,13000300, 13000301,13000303,13000304,13000305,13000306,13000307,13000308,13000309,13000310,13000312,13000315, 13000316,13000318,13000319,13000320,13000322,13000324,13000327,13000328,13000329,13000331,13000333, 13000335,13000336,13000338,13000339,13000340,13000341,13000343,13000344,13000345,13000348,13000350, 13000351,13000364,13000365,13000366,13000367,13000377,13000383,13000394,13000396,13000399,13000400, 13000409,13000410,13000413,13000414,13000415,13000416,13000418,13000419,13000462,13000463,13000465, 13000466,13000467,13000468,13000470,13000474,13000475,13000476,13000477,13000478,13000479,13000481, 13000482,13000484,13000485,13000489,13000490,13000491,13000492,13000495,13000496,13000497,13000498, 13000500,13000501,13000502,13000503,13000504,13000527,13000530,13000533,13000612,13000614,13000620, 13000622,13000625,13000626,13000627,13000628,13000629,13000652,13000653,13000656,13000657,13000658, 13000660,13000661,13000662,13000670,13000671,13000674,13000682,13000689,13000690,13000702,13000709, 13000717,13000724,13000725,13000726,13000727,13100002,13100003,13100004,13100005,13100006,13100007, 13100009,13100010,13100011,13100012,13100013,13100015,13100018,13100020,13100021,13100022,13100023, 13100025,13100026,13100027,13100028,13100033,13100044,13100046,13100047,13100048,13100049,13100053, 13100054,13100057,13100058,13100059,13100060,13100065,13100069,13100072,13100073
対処方法	回収出荷した販売業者及び顧客は全て把握
お問い合せ	マキチエ 03-5542-2585
発表	13/12/10

シンシア－シンシアフェアリーワンデー一部外箱に直径誤...

13/11/21発表

半田屋商店－ LED充電式倒像鏡発火事故で火傷の恐れ

13/07/01発表

事業者	半田屋商店
製品	LED充電式倒像鏡
対象	LED充電式倒像鏡品番:HE-252 ロット:09001～09100 出荷時期:2009/4/13～2009/11/30
対処方法	回収・修理樹脂製絶縁対策部品を取り付け、電池バネ位置の点検・確認・変更を行う
お問い合せ	半田屋商店〒113-0033 東京都文京区本郷3-37-4
発表	13/07/01

ブリヂストン化成品－回収中の家庭用温熱電位治療器10製品今一度確...

13/03/12発表

事業者	ブリヂストン化成品
製品	家庭用温熱・電位治療器(敷布団)
対象	●BLさわやかヘルシー医療用具承認番号: ・シングル:61B第592号、01B第0872号・ダブル:63B第722号販売時期:1987年～1994年販売当時の会社名:ブリヂストンリビング九州販売(株)、ブリヂストンリビング中四国販売(株) ●BLさわやかヘルシーDX 医療用具承認番号: ・シングル:01B第0872号、02B第1062号・ダブル:01B第0874号、02B第1157号販売時期:1987年～1994年販売当時の会社名:ブリヂストンリビング九州販売(株)、ブリヂストンリビング中四国販売(株) ●BLさわやかヘルシーロイヤル医療用具承認番号: ・シングル:02B第1062号・ダブル:02B第1157号販売時期:1987年～1994年販売当時の会社名:ブリヂストンリビング九州販売(株)、ブリヂストンリビング中四国販売(株) ●さわやかヘルシー医療用具承認番号: ・シングル:61B第592号、01B第0872号、02B第1062号・ダブル:63B第722号、01B第0874号、02B第1157号販売時期:1987年～1994年販売当時の会社名:ブリヂストンリビング九州販売(株)、ブリヂストンリビング中四国販売(株) ●スマイルヘルシー医療用具承認番号: ・シングル:61B第592号、01B第0872号・ダブル:63B第722号、01B第0873号販売時期:1987年～1994年販売当時の会社名:ブリヂストンリビング九州販売(株)、ブリヂストンリビング中四国販売(株) ●スマイルヘルシーDX 医療用具承認番号: ・シングル:02B第1062号・ダブル:02B第1157号販売時期:1987年～1994年販売当時の会社名:ブリヂストンリビング九州販売(株)、ブリヂストンリビング中四国販売(株) ●モアヘルス医療用具承認番号: ・シングル:01B第0872号・ダブル:01B第0873号販売時期:1987年～1994年販売当時の会社名:ブリヂストンリビング九州販売(株)、ブリヂストンリビング中四国販売(株) ●ヘルシーエース医療用具承認番号: ・シングル:02B第1062号・ダブル:02B第1157号販売時期:1987年～1994年販売当時の会社名:ブリヂストンリビング九州販売(株)、ブリヂストンリビング中四国販売(株) ●マイルドヘルス医療用具承認番号: ・シングル:02B第1062号・ダブル:02B第1157号販売時期:1987年～1994年販売当時の会社名:ブリヂストンリビング九州販売(株)、ブリヂストンリビング中四国販売(株) ●バランス医療用具承認番号: ・シングル:04B第0298号・ダブル:04B第0299号販売時期:1992年～1998年販売当時の会社名:ブリヂストンリビング東日本販売(株)
対処方法	回収
お問い合せ	温熱電位治療器専用コールセンター 0120-557-998 受付時間：9:00～17:00(土日祝除)
発表	13/03/12

ベックマン・コールター－血球計数装置 LISへの情報送信に不具合

11/02/16発表

事業者	ベックマン・コールター
製品	コールター LH500/LH700シリーズ/LH780
対象	・コールターLH500 数量:83台(79施設) 出荷時期:2004/05/31～2010/10/13 ・コールターLH700シリーズ数量:266台(199施設) 出荷時期:2001/11/23～2011/07/21 ・コールターLH780 数量:108台(77施設) 出荷時期:2007/02/15～2011/09/01
対処方法	ソフトウェア改修
お問い合せ	ベックマン・コールター(株) 東京都江東区有明3-5-7 TOC有明ウエストタワー担当者:薬事法務統括部門清水義秋、小林和豊 TEL:03‐5530‐8632
発表	11/02/16

フジ医療器－マッサージ椅子2機種部品故障でもみ玉動かない...

12/10/18発表

事業者	フジ医療器
製品	マッサージチェア AS-750/SKS-800
対象	製品:マッサージチェア製造番号: AS-750BK : No.TRD100001～TRD103483 AS-750CB : No.TRD200001～TRD201717 AS-750CS : No.TRD400001～TRD400432 SKS-800 : No.TRD300001～TRD301853 数量:6,472台出荷時期:2011/10～2012/03 ※製造番号は背もたれ背面に表示 ※上記製造番号には一部措置済の製品も含まれるため、詳細はフジ医療器窓口に問い合せ
対処方法	点検・修理
お問い合せ	フジ医療器お客様相談窓口 0120-445-526 受付時間：9:00～18:00(土・日・祝日を除く)
発表	12/10/18

セント・ジュード・メディカル－ RIATAシリコーン製ICDリード一部で導線露出

12/07/25発表

事業者	セント・ジュード・メディカル
製品	RIATA ICD リード、RIATA ICD リードシングルコイル、RIATAi ICDリード
対象	(1)RIATA ICD リード(モデル1570、1571、1580、1581) (2)RIATA ICD リードシングルコイル(モデル1572、1582) (3)RIATAi ICDリード(モデル1560、1561、1562、1590、1591、1592) 合計数量:2,002本販売時期:2005/09/30～2010/06/30 ※当該医療機器は全て承認整理済で、既に販売を終了
対処方法	改修
お問い合せ	セント・ジュード・メディカル品質保証本部品質保証グループ 03-3524-3942
発表	12/07/25

エア・ウォーター防災－空気呼吸器ライフゼムシリーズ管理ミスで部品...

11/05/09発表

事業者	エア・ウォーター防災
製品	空気呼吸器ライフゼムA1
対象	・ライフゼムA1 ・ライフゼムA1-04 ・ライフゼムA1-08
対処方法	改修 ※自社技術員が訪問し改修を実施するが、実際に訪問するまで日数を要するため、下記の安全点検および安全確保処置を実施するよう呼び掛け(安全点検の方法についてはURLを参照)
お問い合せ	エア・ウォーター防災(株)品質保証部 TEL:078-992-1404 FAX:078-992-1408
発表	11/05/09

セント・ジュード・メディカル－ペースメーカリード一部で内部導線露出海外で3...

12/04/13発表

事業者	セント・ジュード・メディカル
製品	クイックフレックス
対象	販売名:クイックフレックス ●モデル番号:1156T 数量:1,205本シリアル番号: BRG28066、 BRG18741、 BRG28318、 BRG18756、 BRG18751、 BRG25219、 BRG25221、 BRG25223、 BRG25231、BRG28054、 BRG18755、 BRG28071、 BRG28083、 BRG28084、 BRG28304、 BRG28305、 BRG28315、 BRG28317、BRG28325、 BRG28326、 BRG28327、 BRG18066、 BRG18710、 BRG28316、 AGT34778、 BRG18069、 AGT31966、AGT33034、 BRG18700、 AGT34779、 AGT35470、 AGT35477、 AGT36994、 AGT36996、 AGT37191、 BRG18045、BRG18049、 BRG18050、 BRG18060、 BRG18062、 AGT33012、 BRG18070、 BRG18071、 AGT37193、 BRG18056、BRG18065、 AGT40254、 BRH12320、 BRH12328、 BRH12341、 BRH12333、 BRG28079、 BRG27506、 BRG18789、BRG28323、 AGT28047、 AGT37133、 AGT34622、 AGT35363、 AGT38283、 BRG18776、 AGT41436、 BRG28312、BRG28866、 AGT33223、 AGT33744、 AGT33684、 AGT37102、 AGT34746、 AGT37984、 AGT35213、 BRG18047、BRG27453、 BRG27013、 AGT28027、 AGT28626、 AGT38078、 BRG27002、 AGT28566、 AGT37104、 AGT34617、BRG27485、 AGT33270、 AGT35529、 BRG27512、 BRH12324、 AGT39538、 BRG28031、 BRG27502、 BRG27481、AGT37125、 AGT38336、 AGT41375、 BRG28032、 BRG28026、 BRG27534、 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対処方法	改修市場にある製品は回収し、医療機関及び医療関係者に対して情報提供を行うとともに、植込まれた患者のフォローアップを依頼
お問い合せ	・セント・ジュード・メディカル流通政策&コミュニケーションズ東東京都港区東新橋1-5-2 汐留シティセンター 15F 担当者:山田秀之 03-6255-5707 FAX:03-6255-5701 ・セント・ジュード・メディカル品質保証本部品質保証グループ東京都中央区築地5-6-10 浜離宮パークサイドプレイス9F 担当者:安達俊明 03-3524-3942 FAX:03-3524-3944
発表	12/04/13

村田製作所－村田製作所ポケットQ回収無許可医療機器に該...

12/04/18発表

事業者	村田製作所
製品	ポケットQ
対象	名称:温熱マッサージグッズ品名:ポケットQ 販売・配布開始時期:2010/09 累計出荷台数:3,054台
対処方法	販売中止、回収
お問い合せ	村田製作所モジュール事業本部企画管理課 0120-760-570 受付時間:9:00～17:00(会社休日を除く)
発表	12/04/18

ベックマン・コールター－臨床化学自動分析装置特定条件下で測定に不具...

11/03/28発表

事業者	ベックマン・コールター
製品	ユニセルDxC600クリニカルシステム、UniCel DxC800マルチアナライザー
対象	(1)ユニセルDxC600クリニカルシステムシリアルNo.: 145、204、296、297、317、410、509、527、572、578、582、610、792、878、912、1239、1258、1305、1373、1375、1494、1510、1645、1663、1689、1728、2186、2220、2228、2232、2262、2274、2470、2509、2689、2733、2793、2847、2926、2999、3005、3011、3026、3035、3061、3109、3356、3487、3632、3731、5017 数量:50台(49施設) 出荷時期:2005/06/10～2011/03/16 (2)UniCel DxC800マルチアナライザーシリアルNo.: 221、304、329、389、552、564、565、626、653、661、843、844、1065、1275、1334、1344、1413、1856、2068、2095、3112、3162、3197、3356、3439、3500、3525、4773、5050 数量:29台(23施設) 出荷時期:2005/06/22～2011/05/18
対処方法	ソフトウェア及びカバー改修
お問い合せ	ベックマン・コールター(株) 東京都江東区有明3-5-7 TOC有明ウエストタワー担当者:薬事法務統括部門清水義秋、小林和豊 TEL:03‐5530‐8632
発表	11/03/28

エッペンドルフ－ミキシング装置ミックスメイト改良品へ交換

11/07/04発表

事業者	エッペンドルフ
製品	ミックスメイトミキシング装置
対象	品名・形式:　ミックスメイトエッペンドルフ商品No. 5353 000.022 注文コード:　96741 備考:　販売時期に関わらず全数
対処方法	本体上部から内部への液体の流入を防ぐため、防滴パーツを新装備した改良品本体へ無償交換 ※対象者には、エッペンドルフ(株)営業または代理店より交換を案内
お問い合せ
発表	11/07/04

ジェイアイエヌ－ JINS 一部眼鏡の鼻パッドに突起ケガの恐れ

11/06/16発表

事業者	ジェイアイエヌ
製品	メタル製フレーム眼鏡(メンズ・ユニセックス・レディス)
対象	・メタル製フレーム眼鏡(メンズ・ユニセックス) 品番:MMF-11-221A、MMF-11-222A、MMF-11-223A、MMF-11-224A ・メタル製フレーム眼鏡(レディス) 品番:LMF-11-225A、LMF-11-226A、LMF-11-227A、LMF-11-228A 価格:税込4,990円販売期間:2011/04～2011/06 対象数:6,638 ※品番はフレーム内側(眼鏡を装着した状態で向かって左側のテンプル内側)に記載 ※該当するのは上記のうち一部のみ
対処方法	鼻パッドに異常が発見された場合は使用を中止して、最寄りのJINS店舗で鼻パッド交換 ※郵送による対応も可能。希望者は下記問い合せ先に連絡
お問い合せ	JINS カスタマーサポートセンター 0120-588-418 受付時間:10:00～17:00(土・日・祝日を除く)
発表	11/06/16

シーメンス・ジャパン－ X線診断装置クラッチ部ボルトが強度不足で破断

11/03/11発表

事業者	シーメンス・ジャパン
製品	アクシオムアリストス FX
対象	販売名:アクシオムアリストス FX 製造番号:1017、1120、1154 出荷数量:3台出荷時期:2003/03～2007/11
対処方法	改修(ボルト交換)
お問い合せ	シーメンス・ジャパン(株) 東京都品川区東五反田3‐20‐14 高輪パークタワー担当者: クリニカルプロダクト事業本部 XP-R/Fビジネスマネージメント部荒川泰一郎品質・薬事統括部クオリティマネジメント部尾崎哲也 TEL:03-5423-8470 FAX:03-5423-8428
発表	11/03/11

日本光電工業－日本光電AED 一部製品のコネクタに接触不良の恐...

11/03/25発表

事業者	日本光電工業
製品	自動体外式除細動器 AED-2100 カルジオライフ
対象	販売名:自動体外式除細動器 AED-2100 カルジオライフ製品名:AED-2100 製造番号(台数):00001～34679(全出荷台数) 出荷時期:2009/07/17～2011/01/21
対処方法	改修(バッテリ装着部のコネクタを清掃し、コンタクトオイルを塗布。ソフトウェアアップグレード) 【日常点検のお願い】 AED自身が毎日セルフテストを行い、結果をステータスインジケータに表示する。日常点検でステータスインジケータの表示を確認すること。ステータスインジケータが赤色(使用不可の状態)で、アラーム音がする場合には、下記AEDお問い合せセンタまで連絡
お問い合せ	日本光電工業(株) AEDお問い合せセンタ専用0120-490-992 受付時間:24時間
発表	11/03/25

日本メドトロニック－植込み型心臓ペースメーカ電池電圧表示に不具...

10/02/12発表

事業者	日本メドトロニック
製品	メドトロニックEnRhythm
対象	メドトロニックEnRhythm 対象数量(総数):6,163台出荷時期:2007/05/30～2010/10/05
対処方法	改修(ソフトウェア更新)
お問い合せ	日本メドトロニック(株) 東京都港区東新橋2-14-1 コモディオ汐留担当者:杉田雄介 TEL 03-6430-7025 FAX 03-6430-7050
発表	10/02/12

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