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事業者 セント・ジュード・メディカル
製品 自動植込み型除細動器、除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
対象 一般的名称:自動植込み型除細動器、除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
販売名:
(1)フォーティファイ ST(CD1235-40、CD1235-40Q、CD2235-40、CD2235-40Q)
(2)フォーティファイ アシュラ(CD1259-40、CD1259-40Q、CD2259-40、CD2259-40Q、CD1359-40、CD1359-40C、CD1359-40Q、CD1359-40QC、CD2359-40、CD2359-40C、CD2359-40Q、CD2359-40QC)
(3)ハートマインダーST(CD1299-40、CD1299-40Q、CD2299-40、CD2299-40Q)
(4)ハートマインダー+(CD1391-40C、CD1391-40QC、CD2391-40C、CD2391-40QC)
(5)ユニファイ(CD3235-40、CD3235-40Q)
(6)ユニファイ アシュラ(CD3361-40、CD3361-40C、CD3361-40Q、CD3361-40QC)
(7)ユニファイ クアドラ(CD3251-40、CD3251-40Q)
(8)クアドラ アシュラ(CD3367-40、CD3367-40C、CD3367-40Q、CD3367-40QC)
(9)エクセリスCRT-D(CD3297-40、CD3297-40Q)
(10)クアドラ+ エクセリス(CD3385-40C、CD3385-40Q、CD3385-40QC)
(11)エクセリス+CRT-D(CD3389-40C、CD3389-40Q、CD3389-40QC)
(12)エクセリス クアドラ(CD3281-40、CD3281-40Q)

製造時期:2015/05/23以前
※対象ロット、数量、出荷時期の詳細は、セント・ジュード・メディカルまたはPMDA Webサイトを参照
対処方法 回収
納入先医療機関等に患者管理に関する推奨事項について情報提供の上、未使用品を回収
お問い合せ
発表 16/10/11
■フリーワード
■発表日[?]
■種別とジャンル[?]
■事業者 セント・ジュード・メディカル株式会社

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特許出願中「特願2013-121258」
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