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ID:49738
発表
2024/06/12
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回収

ムヒのこども解熱鎮痛顆粒 シール不良で変色の恐れ


DAITO 「ムヒのこども解熱鎮痛顆粒 シール不良で変色の恐れ」 回収

事業者:

株式会社池田模範堂

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧

ダイト株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

ムヒのこども解熱鎮痛顆粒

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11817...
https://www.ikedamohando.co.jp/pdf/20240612.pdf
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
池田模範堂 回収受付窓口

0120-643-061

受付時間:月~金(祝日除く)


ダイト株式会社 信頼性保証本部 品質保証部
076-491-7705
対象
販売名  : ムヒのこども解熱鎮痛顆粒
 
対象ロット、数量及び出荷時期
 
製造番号  製造年月日      出荷数量     出荷年月日
 102   2021年11月19日   8包×31,800個   2021年12月15日
 103   2021年12月13日   8包×31,740個   2022年01月11日
 201   2022年02月15日   8包×31,750個   2022年03月03日
 202   2022年02月25日   8包×31,710個   2022年03月30日
 
製造販売業者等名称
 
製造販売業者の名称 : ダイト株式会社
製造販売業者の所在地: 富山県富山市八日町326番地
許可の種類     : 第二種医薬品製造販売業
 
対処方法
当該製品の出荷先については全て把握。出荷先に対して回収を行う旨を通知するとともに、速やかに自主回収。

連絡先 : ダイト株式会社
      信頼性保証本部 品質保証部
連絡先 : 富山県富山市八日町326番地
電話番号: 076-491-7705
FAX番号 : 076-491-1340
内容
「ムヒのこども解熱鎮痛顆粒」において、分包のシール不良のリスクがあり、製品の変色および有効成分の一つであるアスコルビン酸の含量低下が懸念されるため、当該ロットを自主回収する。これまでに本件に関連した健康被害等の報告はない。(リコールプラス編集部)
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コメント

  • ムヒのこども解熱鎮痛顆粒 自主回収

    「ムヒのこども解熱鎮痛顆粒」の自主回収は、消費者の安全を優先に考えた適切な対応です。
    分包のシール不良により製品の変色および有効成分の一つであるアスコルビン酸の含量低下が懸念されるため、早急な対応が求められます。これまでに健康被害の報告はないものの、予防的措置としての自主回収は評価されるべきです。
    事業者は、今回の事案を受けて、製造工程における品質管理体制を見直し、再発防止策を講じることが重要です。特に、分包のシール不良が発生しないよう、製造設備の点検やメンテナンスを徹底することが求められます。

    分包のシール不良により製品が変色する可能性があります。変色した製品は、見た目から品質に問題があると判断されるため、消費者が不安を感じる原因となります。
    以上の点を踏まえ、事業者は迅速かつ適切な対応を行い、消費者の安全を確保することが求められます。

    R+編集者:C

    24/06/13 14:22


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特許出願中「特願2013-121258」
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