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ID:50681
発表
2024/10/11
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回収

新キーパーU細粒,ラ・フェルサ新胃腸薬 有効成分が承認規格下回る


KAIGEN 「新キーパーU細粒,ラ・フェルサ新胃腸薬 有効成分が承認規格下回る」 回収

事業者:

カイゲンファーマ株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

新キーパーU細粒,ラ・フェルサ新胃腸薬

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-12027...
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
カイゲンファーマ株式会社

06-7167-8781


対象
対象の特定情報
販売名:(1)新キーパーU細粒、(2)ラ・フェルサ新胃腸薬
 
対象ロット、数量及び出荷時期:
(1)新キーパーU細粒 20包
 製造番号:1625、2022、2D14
 数 量 :2,752
 出荷時期:2021年10月22日~2023年5月25日
(2)新キーパーU細粒 40包
 製造番号:1201、1N02、2D14
 数 量 :2,169
 出荷時期:2021年5月19日~2023年6月9日
(3)ラ・フェルサ新胃腸薬
 製造番号:1201、1625、1N02、2202、2610、2901、2D14、3419、3807
 数 量 :60,759
 出荷時期:2021年6月29日~2023年12月12日
 
効能・効果又は用途等:
胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、もたれ、胃重、げっぷ、はきけ(むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心)、嘔吐、胃痛、食欲不振(食欲減退)、胃部・腹部膨満感、消化不良、胃弱、食べ過ぎ、飲みすぎ、胸つかえ
対処方法
対応方法
対象ロットの販売先は全て把握、回収する旨を文書で通知し、速やかに回収。

連絡先
カイゲンファーマ株式会社
 連絡先 :大阪府大阪市中央区道修町二丁目5番14号
 電話番号:06-7167-8781
 FAX番号:06-6202-0872

対応開始日 2024年10月11日
内容
「新キーパーU細粒、ラ・フェルサ新胃腸薬」において、有効成分である「ロートエキス」(制酸剤)の含量が承認規格を下回る可能性が判明したため、自主回収する。なお、現在までに本件に起因する健康被害の報告はない。(リコールプラス編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
カイゲンファーマ株式会社

06-7167-8781


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コメント

  • 胃腸薬 有効成分含量下回り自主回収

    今回の「新キーパーU細粒」と「ラ・フェルサ新胃腸薬」の自主回収は、製品の品質管理における重要な問題を浮き彫りにしています。有効成分である「ロートエキス」の含量が承認規格を下回る可能性があることは、消費者の信頼を損なう重大な事態です。

    有効成分の含量が規格を下回ることで、期待される効果が得られない可能性があります。これにより、症状の改善が遅れることが考えられます。
    また消費者が製品を使用しても効果が得られない場合、他の治療法を遅らせる可能性があります。これにより、症状が悪化するリスクがあります。

    事業者は製品の品質管理体制を見直し、再発防止策を講じる必要があります。特に、製造過程での成分含量のチェックを徹底することが求められます。

    R+編集者:C

    24/10/21 13:10


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