- ID:49273
- 発表
- 2024/04/10
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ラナンキュラスぢα坐剤 他 有効成分含量が承認書に不適合
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| 事業者： |
奥田製薬株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
ラナンキュラスぢα坐剤、ラナンキュラスぢ坐剤DX |
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| ジャンル： | 医薬品 | 関連ワード： |
ラナンキュラスぢα坐剤有効成分ヒドロコルチゾン酢酸エステル含量承認書不適合 |
| 重要なお知らせ： |
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11699... |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
奥田製薬株式会社 信頼性保証本部
06-6351‐2100
対象
販売名:ラナンキュラスぢα坐剤、ラナンキュラスぢ坐剤DX
対象ロット、数量及び出荷時期:参照情報をご確認ください。
効能・効果又は用途等:きれ痔(さけ痔)・いぼ痔の痛み・かゆみ・はれ・出血の緩和
対処方法
対応方法
製品の出荷先については全て把握、出荷先に対し回収を行う旨を文書で通知するとともに、速やかに回収。
連絡先
奥田製薬株式会社 信頼性保証本部
連絡先 :大阪府大阪市北区天満1丁目4番5号
電話番号:06-6351‐2100
FAX番号:06-6351‐2555
対応開始日 2024年04月10日
製品の出荷先については全て把握、出荷先に対し回収を行う旨を文書で通知するとともに、速やかに回収。
連絡先
奥田製薬株式会社 信頼性保証本部
連絡先 :大阪府大阪市北区天満1丁目4番5号
電話番号:06-6351‐2100
FAX番号:06-6351‐2555
対応開始日 2024年04月10日
内容
ラナンキュラスぢα坐剤の安定性モニタリング(3年経過品)において、有効成分のヒドロコルチゾン酢酸エステルの含量が承認書に適合しなかったため、自主回収する。これまでに本件に関連した健康被害は報告はない。(リコールプラス編集部)
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奥田製薬株式会社 信頼性保証本部
06-6351‐2100
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