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事業者 日本メドトロニック
製品 EveraICDシリーズ
対象 一般的名称: 自動植込み型除細動器
販売名:
(1)Evera ICDシリーズ(EveraXT ICD DR IS1/DF1:DDBB2D1)
(2)Evera ICDシリーズ(EveraXT ICD VR IS1/DF4:DVBB2D4)
(3)Evera ICDシリーズ(EveraXT ICD DR IS1/DF4:DDBB2D4)

対象シリアル:BWD602122S、BWJ601106S、BWJ601103S、BWJ601101S、BWE601594S、BWE601591S、BWE601589S、BWE601571S
数量:8台
出荷時期:2013/11/07~2014/09/09
対処方法 回収
・製品が植え込まれた患者に対しては、医療機関及び医療関係者に情報提供
・医療施設で摘出・交換または遠隔モニタリングによる患者管理を予定
お問い合せ
発表 16/08/15
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特許出願中「特願2013-121258」
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