- ID:40242
- 発表
- 2020/10/27
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デュアルHAコンセントレート 容器が薬機法の規定違反
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| 事業者： |
SHIGETA株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
デュアルHAコンセントレート |
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| ジャンル： | 日用品 > コスメ | 関連ワード： |
規定違反医薬品医療機器等法注射用アンプル化粧品容器 |
| 重要なお知らせ： |
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9755 |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
SHIGETA
03-6434-0798
対象
デュアルHAコンセントレート
対象ロット:TF1
出荷数量 :デュアルHAコンセントレート1.5ml:1本入り1,160箱
デュアルHAコンセントレート1.5ml×7:7本入り1,484箱
出荷年月日:2020年9月18日～2020年10月21日
対処方法
回収
内容
「デュアルHAコンセントレート」において、その直接の容器が通常使用される注射用アンプルの形態であると認められ、医薬品医療機器等法第62条で準用する同法第57条第1項の「使用方法を誤らせやすいもの」に該当し、同法第62条で準用する第57条第2項の規定に違反するため、回収する。美容液の品質、安全性等に影響はなく、重篤な健康被害の発生のおそれはないものと考えられる。健康被害の報告はない。(R+編集部)
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