ジャンル一覧 ＞ 医薬品

　「セイロガン糖衣A」のリコールは、PTP包装のひび割れや有効成分「木クレオソート」のグアヤコール含量が使用期限時点で承認規格を下回る可能性があることが原因です。

有効性や安全性に影響があったという報告は現時点でありませんが、薬の効果が十分に発揮されない場合や包装の破損による劣化がある場合、消費者の健康を脅かすリスクがあるため、リコール自主回収対応は妥当かつ必要です。

有効成分の低下: 使用期限内においても薬効が期待通り発揮されない可能性があり、治療効果の減少や延長を引き起こす可能性があります。

包装破損による劣化: PTP包装のひび割れが外部環境からの影響を増幅させ、薬の品質劣化や安全性に影響を与える可能性があります。

PTP包装の素材や製造プロセスを見直し、今後のひび割れリスクを最小化するための改善策を講じる必要があります。
https://www.recall-plus.jp/info/52402

25/03/25 17:36:12

　経口避妊薬ファボワール錠の一部で、承認規格に適合しない可能性があることから、自主回収が実施されています。

承認規格に適合しない可能性があるため、使用を続けることで予期せぬ健康被害が発生するリスクがあります。特に避妊薬の効果が低下する可能性があります。

事業者は、自主回収の発表を迅速に行い、消費者に対して明確な情報を提供することが重要です。

回収対象のロット番号や製造時期などの詳細を公開し、消費者が自分が購入した製品が影響を受けているかを確認できるようにすることが求められます。

現在、健康被害についての情報はないとされていますが、引き続き健康被害の報告を受け付け、迅速に対応する体制を整えることが必要です。
https://www.recall-plus.jp/info/51509

25/01/30 17:59:34

　消費者リスク：
**成分の逸脱によるリスク**: エキスの含量値が規格を逸脱している場合、効果が期待通りに発揮されない可能性があります。これにより、風邪やインフルエンザの症状が緩和されない場合や、予期しない副作用が発生する可能性があります。

事業者に求められる対応：
**迅速な自主回収**: 消費者に対して、速やかにリコール情報を提供し、自主回収の手続きを案内することが重要です。

**品質管理の強化**: 生産ラインの見直しや製造プロセスの改善を行い、再発防止策を講じることが求められます。特に安定性試験の強化が必要です。

**透明性の確保**: リコールの経緯や対応策を消費者に対して透明に説明し、信頼回復に努めることが重要です。

これらの対応を通じて、消費者の安全を確保し、事業者としての責任を果たすことができます。

25/01/15 13:42:30

　「MPアイクレンジングII」の一部ロットにおいて、規格値を超える生菌が検出されたという事案です。
事業者側は、検出された菌種は重篤な健康被害を引き起こす恐れはないと発表していますが、消費者にとっては不安が残る可能性があります。

**健康への不安:** 規格値を超える生菌が検出されたという事実自体が、消費者の健康に対する不安を大きく掻き立てます。

**情報不足:** 検出された菌種が特定されていないことや、長期的な影響についての情報が不足しているため、より詳細な説明を求める声があるでしょう。

**品質管理の強化:** 製造工程における衛生管理を徹底し、同様の問題が発生しないよう、品質管理体制を見直す必要があります。

24/12/27 16:44:36

　「ツムラ苓桂朮甘湯エキス顆粒(医療用)」の自主回収は、患者にとって深刻な問題です。生薬の品質に問題がある可能性があるため、以下のような危険性が考えられます。

**薬効の低下:** 生薬の品質低下により、薬効が期待できない可能性があります。

**品質管理の徹底:** 生薬の調達から製造、輸送、保管までの全工程において、厳格な品質管理体制を構築する必要があります。

**輸送条件の見直し:** 生薬の品質に影響を与える輸送条件を徹底的に見直し、改善する必要があります。

**サプライチェーンの透明化:** 生薬の産地や製造過程などを透明化し、問題発生時の迅速な対応を可能にする必要があります。

**医療機関への情報提供:** 今回の自主回収に関する情報を、医療機関に対して迅速かつ正確に提供する必要があります。

24/12/24 11:48:36