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ID:26495
発表
2014/12/26
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回収

清浄綿6商品回収 規定の試験実施しておらず


竹下製薬 「清浄綿6商品」 回収

事業者:

竹下製薬株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧

株式会社竹虎

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

清浄綿6商品

ジャンル: 日用品医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.taketora-web.com/medical/%E6%B8%85%E6%B5%84%E7%B6...
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6128
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
竹下製薬

025-796-2321


FAX:025-796-2366
対象
一般的名称:清浄綿

(1)販売名:サンミノールA
商品番号:052001
規格:7.5cm×8cm 22包入
包装形態:1箱
ロット:111012P 111125P 111125PS 120106P 120106PS 120209P 120712P 120713P 120808P 120808PS 121001P 121001PS 130124P 130124PS 130125P 130508P 130712P 130712PS 130716P 130919P 130919PS 131217P 131217PS 140320P 140421PS 140522P 140522PS 140716P 140825P 140825PS
対象数:24,276
出荷時期:2011/12/27~2014/12/18

(2)販売名:ハイナビーA
商品番号:052002
規格:7.5cm×8cm 25包入
包装形態:1箱
ロット:110916PS 110921P 111121P 111122P 111214P 120112P 120207P 120711PS 120801P 120802P 121004P 121004PS 130129P 130130P 130507P 130717P 130717PS 130918P 140114P 140317PS 140320P 140422P 140715PS 140826P
対象数:15,804
出荷時期:2011/09/26~2014/12/18

(3)販売名:ソフラリスノンエー
商品番号:052021
規格:7.5cm×8cm 22包入
包装形態:1箱
ロット:130828P 130828PS 130829P 130927P 131001P 131001PS 131003P 131224P 131225P 131227P 131227PS 140318PS 140319P 140319PS 140424P 140521P 140521PS 140610P 140611P 140723P 140723PS 140919P 140919PS 140922P 140924P
対象数:44,617
出荷時期:2011/12/15~2014/12/18

(4)販売名:ソフラエミーゼエー
商品番号:052022
規格:7.5cm×8cm 25包入
包装形態:1箱
ロット111112P 111222P 120417P 120417PS 121012P 121113P 130205PS 130604P 130911P 140116P 140513P 140514P
対象数:9,398
出荷時期:2011/12/19~2014/12/09

(5)販売名:ピレンナップリル
商品番号:052044
規格:4cm×8cm 2枚入×100
包装形態:1箱
ロット:111005PS 111114P 111212P 111212PS 111222PS 120118P 120221P 120703P 120703PS 120704P 120823P 120823PS 120827P 121011P 121011PS 130117P 130117PS 130118P 130118PS 130205P 130612P 130613P 130903P 130903PS 130905P 130906P 130910P 131220P 140306P 140324P 140423PS 140520P 140520PS 140724P 140724PS 140904P 140905P
対象数:6,800
出荷時期:2011/12/13~2014/12/18

(6)販売名:ピレンナップリルH
商品番号:052045
規格:4cm×8cm 2枚入×100
包装形態:1箱
ロット111117PS 111213P 120113P 120113PS 120314PS 120315P 120711P 120807P 121002P 121107PS 130110P 130111P 130204P 130522P 130522PS 130917P 130917PS 131218P 140318P 140422PS 140707P 140708P 140715P
対象数:4,205
出荷時期:2011/12/08~2014/12/18
対処方法
回収
販売先に回収の旨を文書等で通知
内容
竹下製薬が製造販売する清浄綿の一部で、試験検査手順に不備があり無菌性の保証ができないことから、回収する。「サンミノールA」「ハイナビーA」「ソフラリスノンエー」「ソフラエミーゼエー」「ピレンナップリル」「ピレンナップリルH」の6商品で、承認不要医薬部外品基準に定められた無菌試験を行う際、日本薬局方無菌試験法に規定されている培地性能試験を実施していなかった。当該品を使用した場合でも、用法用量から重篤な健康被害が発生する可能性は極めて低いと考えられる。これまでに健康被害は報告されていない。(R+編集部)
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