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ID:27087
発表
2015/03/27
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回収

薬用オンセンス入浴剤 α-ピネン測定値が規格逸脱


乾卯栄養化学 「薬用オンセンス」 回収

事業者:

乾卯栄養化学株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

薬用オンセンス

ジャンル: 日用品医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6236
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
乾卯栄養化学

06-6231-3311


大阪府大阪市中央区道修町1-3-7
FAX:06-6231-4740
対象
販売名:薬用オンセンス
・ロット:141014
出荷数量:5,064包(25g分包品)
出荷時期:2014/10/15

・ロット:150121
出荷数量:5,064包(25g分包品)
出荷時期:2015/01/23
対処方法
回収
出荷先に情報提供し回収実施
内容
「薬用オンセンス」で、一部成分の測定値が規格値を下回っていたことから、当該ロットを回収する。医薬部外品製造販売承認書で、定量(α-ピネン)の規格値は1.28~1.82%と規定されており、製造直後は規格内であったため出荷したが、流通過程で測定値が規格値を下回っていることが判明した。有効性への影響が考えられるが、重篤な健康被害の恐れはないと考えられる。これまでに健康被害は報告されていない。(R+編集部)
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