- ID:26996
- 発表
- 2015/03/12
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pHが規格逸脱 デンタルクレイ回収
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| 事業者： |
メディカルスペース株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
薬用CPデンタルクレイ |
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| ジャンル： | 日用品 ／ 医薬品 | 関連ワード： |
デンタルクレイハミガキ粉歯磨き粉はみがき粉pH規格外 |
| 重要なお知らせ： |
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6210 |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
メディカルスペース
埼玉県入間郡三芳町大字上富字東草550-1
FAX:049-259-4755
049-259-6921
埼玉県入間郡三芳町大字上富字東草550-1
FAX:049-259-4755
対象
販売名:薬用CPデンタルクレイ
ロット番号:4B1
出荷数量:482個
出荷時期:2014/04/07～2014/04/08
ロット番号:4B1
出荷数量:482個
出荷時期:2014/04/07～2014/04/08
対処方法
回収
販売先は全て把握済
販売先は全て把握済
内容
「薬用CPデンタルクレイ」で、pHが規格を逸脱しているものがあったことから、回収する。医薬部外品製造承認書でpHの規格値は7.0～8.0と規定されており、製造直後は規格内であったため出荷したが、収去試験でpHの測定値が規格値を超えていたため、保存バルクのpHを調べたところ、8.16と規格範囲から逸脱していることが判明した。これまでに、健康被害や中身の不良等の報告はない。文献等からのデータ及び他社市販品ではpH8.4以上の製品もあり、pHが8.0を超えていることで重篤な健康被害が生じる恐れはない。(R+編集部)
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