リコール/回収検索
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| 事業者 |
フィジオコントロールジャパン
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| 製品 |
ライフパック1000 |
| 対象 |
一般的名称:半自動除細動器
販売名:ライフパック1000
数量:696台
出荷時期:2009/08/04～2016/12/12
製造販売業者:フィジオコントロールジャパン(株) 東京都千代田区麹町五丁目3番地3麹町KSスクエア
※対象ロット詳細はPMDA Webサイトを参照
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| 対処方法 |
改修
該当者に情報提供し日常点検活動を要請。準備が整い次第、順次改修開始 |
| お問い合せ |
フィジオコントロールジャパン 薬事・品質保証部
03-6367-0880
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| 発表 |
17/01/25 |
| 事業者 |
フィジオコントロールジャパン
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| 製品 |
ライフパック 15 |
| 対象 |
一般的名称:一時的使用ペーシング機能付除細動器
販売名:ライフパック 15
製造番号、出荷年月日:43825370(2016/01/06)、44525416(2016/05/17)
製造販売業者:フィジオコントロールジャパン(株) 東京都千代田区麹町五丁目3番地3 麹町KSスクエア
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| 対処方法 |
回収
出荷先特定済 |
| お問い合せ |
フィジオコントロールジャパン
03-6367-0896
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| 発表 |
16/12/28 |
| 事業者 |
フィジオコントロールジャパン
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| 製品 |
ライフパック CR Plus |
| 対象 |
一般的名称:半自動除細動器
販売名:ライフパック CR Plus
数量:5,431台
出荷時期:2014/11/11～2015/11/30
製造業者:Physio-Control Inc.(アメリカ合衆国)
※対象製造番号はフィジオコントロールジャパンまたはPMDA Webサイトを参照
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| 対処方法 |
改修(回収)
・対象製品の所有者に「不具合の内容説明」「対応方法」案内(ダイレクトメール、Eメール、電話、営業担当者・販売代理店経由)
・部材や代品などの修理準備ができ次第、代品と交換に対象製品を預かり修理(部品交換) |
| お問い合せ |
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| 発表 |
16/06/24 |
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