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メドトロニックソファモアダネック－ Medtronic 「滅菌済VERTEXスパイナルシステム ...

08/11/07発表

事業者	メドトロニックソファモアダネック
製品	脊椎内固定器具
対象	・製品番号:G6955240 ・数量:19本・対象ロット:W07K2591 ・出荷時期:平成20年2月14日～平成20年4月15日
対処方法	回収
お問い合せ	メドトロニックソファモアダネック株式会社大阪府大阪市福島区福島7-20-1 KM西梅田ビル TEL 06-6453-3444 FAX 06-6453-3487
発表	08/11/07

日本ストライカー－ stryker 「HMRSモジュラー上腕骨システム」回...

08/10/22発表

事業者	日本ストライカー
製品	上肢再建用人工材料
対象	①上腕骨頭コンポーネント固定型・型番:6460-0-001 ・ロット: K358539, K358540, K360697, K377042, K378382, K385671, K386565, K386566, K386567, K386568, K386570, K386571, K386825, K386826, K386922, K387277, K430634, K430635, K484400, K497831, K497833, K503030, K513757, K565676, K567884, K607481, K629878, K629879, K629882, K629883, K629886, L4CLU, L4FFU, L4FLK, L4ICC, L4JPZ, L4XCB, L5DDI, L5JPN, L6HUD, L6HUE, L6LDI, L6LDJ, L6PJP, L6RKK, L6SOU, L6XBY, L6XBZ, L6YCK, L7BPL, L7DPN, L7ESS, L7KEL, L7LBM, L7LMP, L7MNJ, L7MOO, L7MYM, L7TME, L7UMA, L7XBC, L7XLF, LBTYE, LBTYH, LBTYI, LBTYJ, LOCZF1, LODPN1, LOEHK1, LORHP, LOXYU, LOYAR, LOZEA, LOZEB, LPBDH, LPDHT, LPETB, LPETF, LPFAB, LPFAC, LPFRB, LPIHL, LREHF, LRFHL, LRHTL, LRHTN, LRNDA, LROEC, LROED, LRRSZ, LRRTA, LRRTB, LRRTM, LRRTO, LRUFA, LSBJX, LSDYS, LSEDH, LSEEX, LSEEY, LSEEZ, LSUKH, LSUPZ, LSXAB, LTOUF, LTYHZ, LTYNO, LTYNT, LTYXB, LTZJN, LTZPH, LUDFK, LUFMA, LURMH, LUSCE, LXIOR, LXKIB, LXKOT, SA9LM, SBACH, SC33X, SC6SY, SC86Y, SCX6F, SDBHB, SDBJB, SDTCB, SE6PL, SE7MA, SE84S, SEBPA, SEEPD, SEM3C, SENRP, SENRR, SER6D, SERXX1, SEX9Y, SFBPK, SFBPN, SFFDS, SFFDT ・対象数量:239個・出荷数量:211個・出荷時期:平成9年6月9日から平成20年5月30日 ②上腕骨遠位コーンコンポーネント・型番:6460-0-003 ・ロット: K324014, K355909, K358841, K359219, K378007, K381860, K381909, K381910, K384814, K430697, L4KIA, L7PATA, L7UHC, L8BEE, LOLLI1A, LREYW1, LSNYS, LUCAD1, LXCDY, LXERY, LXEXL, SBAFS, SBKFH, SBKFH1, SBMHB, SC4KS, SEERY ・対象数量:61個・出荷数量:47個・出荷時期:平成10年8月7日から平成20年5月30日
対処方法	回収
お問い合せ	日本ストライカー株式会社東京都文京区本駒込2‐28‐8　文京グリーンコートセンターオフィス18階 TEL 03‐6902‐5268 FAX 03‐6902‐5125
発表	08/10/22

Hi-Art － Hi-Art 「Hi‐ARTシステム」点検＆修理

08/10/20発表

事業者	Hi-Art
製品	線形加速器システム
対象	・対象ロット:210199(シリアル番号)、プログラムの対象バージョン3.1.2 ・数量:1台(国内対象施設1施設) ・出荷時期:平成20年7月3日
対処方法	修正プログラムインストール
お問い合せ	Hi‐Art株式会社東京都文京区本駒込5丁目16番9号 TEL 03‐5834‐0525 FAX 03‐5834‐0533
発表	08/10/20

東芝メディカルシステムズ－ TOSHIBA 「東芝スキャナ Aquilion TSX-101A」 ...

08/10/10発表

事業者	東芝メディカルシステムズ
製品	全身用X線診断CT装置
対象	・型式名:TSX-101A() ・Ser No.: 2582022 ,2622010 ,2622013 ,3522082 ,3532101 ,4602004 ,4612007 ,4612009 4612012 ,4622014 ,4622016 ,4622017 ,4622024 ,4622030 ,4622033 ,4622038 4622039 ,4622041 ,4622042 ,5512052 ,5522078 ,5522096 ,5522098 ,5532001 5532002 ,5532003 ,5532004 ,5532005 ,5532006 ,5532007 ,5532008 ,5532009 5532010 ,5532011 ,5532012 ,5532013 ,5532099 ,5532102 ,5532112 ,3562012() 5522263 ,1582253 ,1592262 ,DAA04X2003,DAA04Z2043,DAA0532113,DAA0542115,DAA0562129 DAA0572133,DAA0582142,DAA0592148,DAA0592149,DAA0592150,DBA0552125,DBA0582117,DBA0582138 DIA05X2155,DIA05Z2171,DJA05Y2161,EAA0542018,EAA0542020,EAA0542026,EAA0542030,EAA0552032 EAA0552038,EAA0552042,EAA0552044,EAA0562049,EAA0562051,EAA0562062,EAA0562063,EAA0562067 EAA0562071,EAA0572076,EAA0572081,EAA0572099,EAA0572101,EAA0582108,EAA0582112,EAA0582120 EAA0582127,EAA0582129,EAA0592021,EAA0592132,EAA0592135,EAA0592138,EAA0592141,EAA0592145 EAA0592150,EAA0592152,EAA0592153,EBA0562054,EIA05X2158,EIA05X2163,EIA05X2170,EIA05X2172 EIA05X2174,EIA05X2181,EIA05X2184,EIA05X2186,EIA05X2190,EIA05Y2197,EIA05Y2198,EIA05Y2203 EIA05Y2208,EIA05Y2214,EIA05Y2216,EIA05Y2220,EIA05Z2232,EIA05Z2234,EIA05Z2243,EIA05Z2245 EIA05Z2250,EIA05Z2255,HAA05Z2001,HAA05Z2003,HAA05Z2004,HAA05Z2006,HAA05Z2008,HAA0612009 HAA0612010,HAA0612018,HAA0612019,HAA0612020,HAA0612023,HAA0612024,HAA0612026,HAA0612037 HAA0612038,HAA0612044,HAA0612045,HAA0622055,HAA0622060,HAA0622062,HAA0622064,HAA0622066 HAA0622067,HAA0622068,HAA0622072,HAA0622073,HAA0622078,HAA0622081,HAA0622083,HAA0622084 HAA0622087,HAA0622088,HAA0632090,HAA0632091,HAA0632096,HAA0632101,HAA0632109,HAA0632111 HAA0632114,HAA0632115,HAA0632116,HAA0632124,HAA0632125,HAA0632127,HAA0632129,HAA0632132 HAA0632134,HAA0632135,HAA0632136,HAA0642144,HAA0642145,HAA0642147,HAA0642154,HAA0642156 HAA0642159,HAA0642162,HAA0642163,HAA0642164,HAA0652169,HAA0652173,HAA0652178,HAA0652180 HAA0652182,HAA0652184,HAA0652185,HAA0652188,HAA0652191,HAA0652195,HAA0652196,HAA0652197 HAA0652203,HAA0652204,HAA0662207,HAA0662214,HAA0662224,HAA0662225,HAA0662232,HAA0672242 HAA0672245,HAA0672262,HAA0682267,HAA0682270,HAA0682274,HAA0682282,HAA0682292,HAA0682304 HAA0682305,HAA0692316,HAA0692317,HAA0692318,HAA0692319,HAA0692320,HAA0692321,HAA0692322 HAA0692323,HAA0692324,HAA0692326,HAA0692327,HAA0692333,HAA0692335,HAA0692336,HAA0692338 HAA0692339,HAA0692340,HAA0692341,HAA06X2342,HAA06X2344,HAA06X2347,HAA06X2355,HAA06X2358 HAA06X2362,HAA06X2374,HAA06X2376,HAA06X2378,HAA06Y2388,HAA06Y2393,HAA06Y2407,HAA06Y2415 HAA06Y2425,HAA06Z2432,HAA06Z2433,HAA06Z2443,HAA06Z2450,HAA06Z2454,HAA06Z2455,HAA06Z2457 HAA06Z2459,HAA06Z2460,HAA06Z2461,HAA06Z2462,HAA06Z2465,HAA06Z2468,HAA06Z2471,HAA06Z2474 HAA06Z2475,HAA06Z2480,HAA06Z2482,HAA0712483,HAA0712488,HAA0712492,HAA0712495,HAA0712496 HAA0712497,HAA0712500,HAA0712501,HAA0712502,HAA0712510,HAA0712514,HAA0712515,HAA0712516 HAA0712517,HAA0712519,HAA0712526,HAA0712527,HAA0712529,HAA0712531,HAA0712532,HAA0722538 HAA0722542,HAA0722545,HAA0722546,HAA0722549,HAA0722557,HAA0722558,HAA0722565,HAA0722566 HAA0722569,HAA0722573,HAA0722576,HAA0722579,HAA0722589,HAA0722592,HAA0722593,HAA0722594 HAA0722596,HAA0722600,HAA0722601,HAA0722603,HAA0722604,HAA0722605,HAA0732607,HAA0732611 HAA0732616,HAA0732617,HAA0732618,HAA0732621,HAA0732626,HAA0732627,HAA0732630,HAA0732640 HAA0732641,HAA0732642,HAA0732645,HAA0732646,HAA0732647,HAA0732648,HAA0732651,HAA0732653 HAA0732655,HAA0732656,HAA0732657,HAA0732661,HAA0732663,HAA0732665,HAA0742666,HAA0742667 HAA0742668,HAA0742675,HAA0742677,HAA0742681,HAA0742685,HAA0742686,HAA0742687,HAA0742689 HAA0742691,HAA0752695,HAA0752700,HAA0752709,HAA0752711,HAA0752713,HAA0752717,HAA0752718 HAA0752719,HAA0752722,HAA0752725,HAA0762732,HAA0762735,HAA0772770,HAA0772771,HAA0772777 HAA0772779,HAA0772782,HAA0772791,HAA0772793,HAA0772797,HAA0772798,HAA0772801,HAA0772802 HAA0772803,HAA0772817,HAA0772821,HAA0772822,HAA0782828,HAA0782832,HAA0782836,HAA0782840 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HAA0833178,HAA0833179,HAA0833180,HAA0833181,HAA0833182,HAA0833185,HAA0833186,HAA0833188 HAA0833192,HAA0833193,HAA0833194,HAA0833195,HAA0833196,HAA0833197,HAA0843201,HAA0843202 HAA0843213,HAA0843215,HAA0853224,HAA0853225,HAA0853226,HAA0853227,HAA0853228,HAA0853231 HAA0853240,HAA0853242,HAA0853247,HAA0863260,HAA0873270,HAA0873271,HAA0873275,HAA0873277 HAA0873278,HAA0873279,HAA0873283,HAA0873289,HAA0873295,HAA0873298,HAA0883305,HAA0883311 HAA0883313,HAA0883315,HAA0883316,HAA0883317,HAA0883318,HAA0883319,HAA0883321,HAA0883327 HAA0883330,HAA0883331,HAA0883335,HAA0893337,HAA0893339,HAA0893346,HAA0893347,HAA0893350 HBA0632099,HBA0632112,HBA0632121,HBA0682301,HBA06X2369,HBA06Y2385,HBA0722584,HBA0732608 HBA0732612,HBA0732628,HBA0732631,HBA0732662,HBA0792899,HBA0792901,HBA0792904,HBA07Y3004 HBA07Z3018,HBA07Z3047,HBA0813087,HBA0813103,HBA0823106,HBA0823139,HBA0823152,HBA0833168 HBA0833183,HBA0833189,HBA0843220,HBA0853229,HBA0853233,HBA0863251,HBA0863258,HBA0873281 HBA0873282,HBA0883309,HBA0883332,HBA0893340,IAA0622009,IAA0622017,IAA0652026,IAA0672033 IAA0722069,IAA0722075,IAA0782101,IAA0782102,IAA07Z2126,IAA07Z2130,IBA06Z2060,IBA0782100 ・数量:552 台・出荷時期:平成13年 8月～平成20年 9月平成20年10月14日訂正() 平成20年10月17日訂正(**)
対処方法	対策実施
お問い合せ	東芝メディカルシステムズ株式会社栃木県大田原市下石上1385番地 TEL 0287-26-6211 FAX 0287-26-6050
発表	08/10/10

ボストン・サイエンティフィックジャパン－ Boston Scientific 「エクセルシオ SL-10 150cm...

08/10/08発表

事業者	ボストン・サイエンティフィックジャパン
製品	中心循環系マイクロカテーテル
対象	・品番:168181、 168189 ・対象ロット: ①品番168181 9446914, 9499078, 9563839, 9582725, 9637671, 9703869, 9750582, 9750583, 9800280, 9827896, 11007160, 11017847, 11017848, 11018893, 11018894, 11018895, 11019057, 11032901, 11032902, 11067023, 11257964 ②品番168189 8559155, 8563856, 9182538, 9277244, 9317444, 9319889, 9323623, 9328893, 9332195, 9335694, 9335697, 9357310, 9360513, 9403111, 9407572, 9407574, 9410580, 9414130, 9417931, 9417932, 9418153, 9418154, 9419872, 9420194, 9427377, 9427378, 9427379, 9435037,9436977,9439020,9439929, 9439931, 9439932, 9463001, 9463008, 9466590, 9466591, 9466592, 9468202, 9471043, 9471044, 9471047, 9474771, 9474934, 9474935, 9489075, 9496077, 9496078, 9497150, 9497151, 9497152, 9521760, 9521763, 9521764, 9526083, 9539334, 9539686, 9539688, 9540908, 9540909, 9549060, 9549061, 9549062, 9549849, 9556943, 9556944, 9558486, 9558487, 9562124, 9562126, 9563837, 9563838, 9565700, 9566519, 9566693, 9567011, 9567133, 9570584, 9702841, 9735635, 9751645, 9754894, 9755342, 9761923, 9761924, 9761925, 9778171, 9778433, 9779107, 9781935, 9786599, 9796877, 9796878, 9797726, 9797824, 9797825, 9800091, 9803722, 9805069, 9811899, 9812361, 9812497, 9812499, 9812891, 9812892, 9813014, 9815767, 9815768, 9817388, 9817640, 11002430, 11002715, 11002716, 11016346, 11016347, 11021069, 11021070, 11021072, 11022392, 11023380, 11023381, 11025202, 11034065, 11036567, 11037582, 11051431, 11054197, 11055248, 11065054, 11065056, 11071036, 11071037, 11073526, 11085282, 11085284, 11085511, 11086559, 11086780, 11088219, 11092289, 11093860, 11093861, 11094006, 11095396, 11097465, 11103722, 11103884, 11103886, 11103887, 11103889, 11107242, 11108176, 11110298, 11112088, 11120293, 11120294, 11121598, 11129185, 11129938, 11132217, 11134246, 11134247, 11135840, 11137647, 11144685, 11146238, 11146441, 11148046, 11150467, 11150468, 11152045, 11153871, 11182789, 11225675, 11225676, 11276374, 11279121, 11279696, 11280366, 11283714, 11283875 ・数量:3037本・出荷時期:平成18年5月9日～平成20年10月3日
対処方法	回収
お問い合せ	ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社東京都新宿区西新宿1‐14‐11日廣ビル TEL 03-3343-9368 FAX 03-5322-3714
発表	08/10/08

日立ハイテクノロジーズ－日立ハイテク「日立自動分析装置」回収

08/09/26発表

事業者	日立ハイテクノロジーズ
製品	ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
対象	①7060形日立自動分析装置・製造番号　　:　　0703-04、0704-02、0705-05、0705-06、0706-01、0706-03、0707-02、0707-03、0708-02、0811-07、0811-08、0812-07、0813-05、0813-06、0813-08、0814-10、0815-07、0815-08、0815-10、0817-06、0817-07、0819-08、0819-09、0920-10、0922-09、0923-09、0924-06、0924-07、0924-08、0924-10、0926-05、0926-08、0926-09、0926-10、0928-01、0928-04、0928-05、0929-02、0929-05、0931-05、0931-06、0931-07、0931-09、1032-02、1032-03、1032-04、1032-06、1032-08、1033-06、1033-07、1033-08、1034-07、1034-08、1034-09、1036-10、1039-05、1039-06、1039-09、1039-10、1041-07、1041-08、1142-06、1142-07、1142-09、1142-10、1143-06、1143-07、1143-08、1143-09、1144-02、1144-03、1144-04、1144-05、1145-08、1145-10、1147-03、1148-06、1148-10、1149-01、1150-10、1151-08、1151-10、1152-07、1152-09、1152-10、1153-06、1153-07、1153-10、1249-03、1255-09、1256-06、1256-08、1257-09、1258-01、1258-02、1259-06、1261-02、1263-03、1263-04、1264-02、1264-03、1264-05、1264-06、1264-07、1265-01、1265-02、1265-03、1265-05、1266-06、1267-09、1267-10、1268-01、1369-02、1369-03、1370-06、1370-07、1370-08、1370-10、1371-09、1371-10、1372-08、1374-10、1375-10、1377-01、1377-03、1377-10、1379-05、1380-11、1382-09、1483-10、1484-02、1486-09、1487-06、1487-07、1487-08、1487-09、1588-01、1588-02、1588-03、1588-04 ・出荷時期　　:　　平成6年11月～平成16年3月 ②7070形日立自動分析装置・製造番号　　:　　0301-05、0301-09、0301-10、0303-34、0304-35、0305-32、0305-38、0307-01、0307-04、0308-28、0308-30、0308-32、 0308-34、0308-35、0401-04、0410-40、0411-02、0413-02、0413-04、0413-12、0413-15、0415-06、0415-40、0416-03、0416-06、0416-07、0418-04、0419-32、0419-34、0419-39、0420-01、0420-05、0421-04、0421-27、0422-01、0422-04、0423-01、0423-04、0423-07、0423-14、0427-02、0427-06、0427-08、0430-02、0433-02、0433-03、0433-07、0503-40、0538-10、0540-04、0540-06、0543-03、0544-04、0544-14、0545-05、0545-06、0545-08、0547-02、0547-03、0547-08、0549-03、0549-04、0551-04、0551-05、0553-01、0553-08、0553-09、0555-04、0555-06、0555-12、0557-04、0557-05、0559-13、0564-13、0564-20、0565-19、0566-04、0657-03、0664-18、0666-05、0666-06、0667-03、0667-04、0667-06、0668-04、0668-10、0669-05、0670-07、0670-10、0670-11、0670-12、0671-04、0672-12、0672-15、0672-18、0674-18、0676-08、0676-09、0676-10、0681-14、0684-05、0684-06、0684-07、0684-08、0687-01、0687-03、0687-04、0687-05、0687-06、0687-07、0687-09、0687-10、0704-05、0704-07、0704-08、0704-09、0704-11、0704-13、0704-14、0704-15、0704-16、0761-20、0787-02、0788-19、0789-01、0789-05、0789-06、0791-04、0791-06、0791-07、0791-08、0791-09、0792-05、0792-08、0792-12、0792-17、0794-01、0795-02、0795-03、0795-07、0797-04、0797-05、0797-06、0797-10、0797-11、0797-14、0798-10、0798-14、0798-16、0798-18、0798-19、0804-18、0805-20、0806-13、0808-19、0808-20、0809-10、0809-11、0813-19、0818-19、0820-12、0820-13、0822-01、0822-02、0822-06、0823-10、0823-11、0823-12、0823-16、0823-17、0823-19、0924-01、0924-03、0924-05、0924-06、0924-08、0924-09、0924-16、0924-20、0925-05、0925-06、0925-07、0925-09、0926-05、0926-09、0926-10、0927-01、0927-02、0927-05、0927-07、0927-10、1028-01、1028-03、1028-04、1028-05、1028-06、1028-07、1028-08、1028-10、1029-09、1029-10、1030-01、1030-02、1030-04、1030-05、1031-01、1031-04、1032-03、1032-04、1032-05、1033-04、1034-01、1034-02、1034-03、1034-04、1072-20、1129-02、1133-01、1135-02、1135-03、1135-04、1135-07、1135-09、1136-02、1136-03、1136-04、1136-05、1137-02、1137-05、1138-01、1138-03、1138-04、1138-05、1139-01、1139-02、1139-04、1140-01、1140-03、1140-04、1140-05、1141-02、1141-03、1141-05、1141-06、1141-07、1141-08、1141-10、1241-04、1242-01、1242-02、1242-03、1242-04、1243-03、1243-04、1243-05、1244-01、1244-03、1244-04、1244-05、1245-03、1245-05、1246-01、1246-02、1246-03、1246-04、1246-05、1254-04、1345-01 ・出荷時期　　:　　平成3年 8月～平成13年4月・対象品数量 ①7060形日立自動分析装置 140台 ②7070形日立自動分析装置 268台
対処方法	基板交換
お問い合せ	株式会社日立ハイテクノロジーズナノテクノロジー製品事業本部　那珂事業所　品質保証部 TEL 0120-491-402 FAX 029-272-8741
発表	08/09/26

ジーイー横河メディカルシステム－ GE Healthcare 「デジタルラジオグラフ Revolut...

08/09/16発表

事業者	ジーイー横河メディカルシステム
製品	X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ
対象	・製造番号 : XW0203、XW0222 ・数量 : 2台・出荷時期 : 平成　18年9月～平成19年12月() 平成20年9月19日訂正()
対処方法	改修
お問い合せ	ジーイー横河メディカルシステム株式会社東京都日野市旭が丘4‐7‐127 TEL 042‐585‐5811 FAX 042‐585‐5911
発表	08/09/16

ノバ・バイオメディカル－ノバ・バイオメディカル「スタットプロファイ...

08/08/21発表

事業者	ノバ・バイオメディカル
製品	汎用血液ガス分析装置
対象	・対象部品:スタットプロファイル　CCXのクレアチニン測定電極であるCreaメンブレンキット・対象部品ロット:806050, 806182, 806242, 806567, 806721, 806752, 807246 ・出荷数量:14箱・出荷時期:平成20年7月7日～平成20年8月12日
対処方法	部品交換
お問い合せ	ノバ・バイオメディカル株式会社東京都品川区南大井6-26-2　大森ベルポートB館3F TEL 03-5471-5461 FAX 03-5471-5474
発表	08/08/21

クラレメディカル－ kuraray 「ティースメイトF‐1 2.0」回収

08/08/20発表

事業者	クラレメディカル
製品	高分子系歯科小窩裂溝封鎖材
対象	・対象ロット:0013CA(無色)、0013DA(無色)、0015CA(赤色)、0015DA(赤色) ・出荷数量:264個・出荷時期:平成20年6月23日～平成20年7月31日
対処方法	回収
お問い合せ	クラレメディカル株式会社東京都千代田区大手町1-1-3　大手センタービル TEL 03-6701-1706 FAX 03-6701-1805
発表	08/08/20

マエダ－マエダ「セフロンライト・レインボー」回収＆...

08/08/06発表

事業者	マエダ
製品	放射線防護用前掛
対象	①セフロンライト・レインボー　SE‐R成人用・製造番号: 0710100582, 0710100822, 0710100823, 0710100832, 0710100833, 0710101146～0710101151, 0711100290, 0711100546, 0711100547, 0711101056～0711101060, 0712100272～0712100281, 0712100623～0712100649, 0712100651, 0712100652, 0801100743～0801100772, 0801101116～0801101135, 0802100649～0802100708, 0802101298～0802101357, 0803100018～0803100047, 0803100391～0803100420, 0803100763～0803100802, 0803101168～0803101187, 0803101595～0803101604, 0804100299～0804100338, 0804101028～0804101067, 0805100404, 0805100414～0805100443, 0805100732～0805100735, 0805100737～0805100744, 0805100746, 0806100032～0806100064, 0806100072～0806100081, 0806100517～0806100521, 0806100851～0806100853, 0806100861～0806100865, 0806100871 ②セフロンライト・レインボー　SE‐RC小児用・製造番号: 0710100551, 0710100552, 0712100262～0712100268, 0801101096～0801101115, 0803100008～0803100017, 0803100381～0803100390, 0803101585～0803101590, 0804100289, 0804100290, 0804101068～0804101071, 0806100507, 0806100508 ・出荷数量:602着・出荷年月日:平成19年10月26日～平成20年 7月 4日
対処方法	回収・交換
お問い合せ	株式会社マエダ東京都足立区西新井本町5‐4‐12 TEL 03‐3880‐8881 FAX 03‐3880‐8912　(本件専用)
発表	08/08/06

ヤマト樹脂光学－ヤマト樹脂光学「ニューコンフォームSept」回...

08/07/31発表

事業者	ヤマト樹脂光学
製品	ソフトコンタクトレンズ用消毒剤
対象	ニューコンフォームSept ・JANコード:4537675601158 ・製造番号: LOT.J0508024　EXP2009-09 LOT.J0608030　EXP2010-03 対象数:7120個
対処方法	回収・返金
お問い合せ	コンタクト事業部 0120-65-0196 受付時間月曜日～金曜日AM 9:00～PM 5:45(祝日を除く)
発表	08/07/31

日本光電工業－ NIHON KOHDEN 「カラー液晶ディスプレイユニッ...

08/07/07発表

事業者	日本光電工業
製品	カラー液晶ディスプレイユニット
対象	・製品名:VL-910R ・製造番号: 00001～00008、00011～00070、00072～00080、00082～00085、00087～00103、00105～00110、 00112～00131、00133～00138、00140～00171、00173～00175、00177、00179～00186、 00188～00201、00203、00205～00213、00215～00235、00237～00243、00245～00265、 00268～00300、00302～00310、00312～00329、00331～00340、00342～00380、00382～00391、 00393～00397、00399～00407、00409～00413、00415～00442、00444～00460、00462～00470、 00472～00507、00509～00516、00518～00521、00523、00524、00527、00528、00530～00532、 00534～00555、00557～00616、00619～00642、00644～00654、00656～00662、00664～00666、 00668～00688、00690～00694、00696～00709、00711、00713、00715～00723、00725～00727、 00729～00733、00735～00737、00741～00747、00749～00758、00765～00768、00770、00771、 00774～00777、00779～00790、00792～00804、00806、00810～00825、00827～00839、00841、 00842、00844～00884、00886～00914、00917～00923、00925～00937、00940～00956、 00958～00961、00963、00964、00966、00968～00972、00974～00979、00981、00983～00985、 00987、00989、00993～00995、00997～01010、01012～01014、01016～01038、01040～01074、 01076～01090、01092、01093、01095、01096、01098～01111、01113～01146、01148～01150、 01154～01164、01166～01175、01177～01189、01191～01206、01208～01216、01218～01233、 01235～01281、01283～01286、01288～01304、01306～01309、01311～01315、01317～01319、 01321～01325、01327、01328、01330～01340、01342、01343、01345～01363、01365～01368、 01370、01374～01376、01378～01382、01384、01386～01390、01392～01417、01419～01422、 01424～01430、01432～01451、01453～01476、01486～01496、01498、01500～01538、 01540～01544、01546～01616、01618～01630、01632～01656、01658～01690、01692～01697、 01699～01709、01711～01734、01736～01768、01770～01816、01818、01819、01821～01832、 01834～01846、01848、01850～01866、01868～1881、1883、01885～01981、01992、02083、 02084、02124、02126、02128、02304、02643 ・出荷時期:平成12年3月24日～平成16年3月24日・対象数: 1,824台
対処方法	バックライト回路改修
お問い合せ	日本光電工業株式会社東京都新宿区西落合1-31-4 TEL 03-5996-8020 FAX 03-5996-8089
発表	08/07/07

AZE － AZE 「アゼバーチャルプレイス」点検＆修理

08/06/18発表

事業者	AZE
製品	汎用画像診断装置ワークステーション
対象	・対象ロット: AZ4-0014、AZ4-0018、AZ5-0024、AZ5-0028、AZ5-0042、AZ2-0044、AZ5-0045、AZ5-0047、AZ5-0058、AZ5-0063、 AZ5-0076、AZ5-0079、AZ5-0081、AZ5-0092、AZ5-0093、AZ5-0096、AZ5-0099、AZ5-0100、60J-0101、AZ5-0112、 60J-0116 AZ5-0123、AZ5-0145、AZ5-0155、AZ5-0158、AZ5-0166、AZ5-0168、PEC-0172、AZ5-0175、PEC-0182、AZ5-0183、 AZ5-0187、AZ5-0188、AZ5-0189、AZ5-0194、PEU-0199、AZ5-0203、AZ5-0219、AZ5-0225()、AZ5-0230、 76J-0231、LHJ-0232、LHJ-0290()、76J-0236、 PEU-0238、PEU-0239、76J-0241、AZ5-0251、LQJ-0253、LQJ-0254、LQJ-0255、76J-0269、76J-0272、LSJ-0276、 MKJ-0279、LSJ-0281、LSJ-0286()、LSJ-0295、MKJ-0296、MKJ-0300、MKJ-0303、LHJ-0304、MKJ-0309、 LSJ-0313、MKJ-316、 LSJ-0329、LHJ-0331、LHJ-0332、LSJ-0345()、LSJ-0349()、LSJ-0356、LSJ-0358、LSJ-0366()、LSJ-0367、 LSJ-0374、MKJ-0388、LSJ-0390()、LSJ-0394、LSJ-0395()、MKJ-0400 ・数量:80台() ・出荷時期:平成17年6月24日～平成20年6月17日平成20年 08月 04日訂正()
対処方法	改修
お問い合せ	株式会社AZE 東京都千代田区大手町2-1-1　大手町野村ビル TEL 03-5255-7721 FAX 03-5255-7722
発表	08/06/18

オカモト－オカモト「非天然ゴム製検査・検診用手袋」回...

08/05/27発表

事業者	オカモト
製品	オカモト検査・検診用ゴム手袋ソフトタッチ・ニトリルハンド
対象	対象ロット、数量及び出荷時期対象ロット:804082 対象数量:280箱出荷時期:平成20年5月14日～平成20年5月22日
お問い合せ	担当者 : 阿部将和連絡先 : オカモト株式会社メディカル製品部東京都文京区本郷3丁目27番12号電話番号: 03-3817-4172 FAX番号 : 03-3817-4154
発表	08/05/27

インプラテックス－ ITX 「歯科用インプラント補綴用器具」回収

08/05/21発表

事業者	インプラテックス
製品	「補綴用インスツルメント」構成品である「HLRTX2(リトリーバルツール/ドライバー)」
対象	対象ロット、数量及び出荷時期対象ロット:60961235 数量: 6個出荷時期:20年4月21日～20年5月12日
お問い合せ	担当者 : 品質管理課生江誠連絡先 : 株式会社インプラテックス〒116-0013 東京都荒川区西日暮里2-33-19 YDM日暮里ビル電話番号: 03-5850-8555 FAX番号 : 03-5850-8505
発表	08/05/21

タカラメディカル－タカラメディカル「汎用電動式手術台」回収

08/05/16発表

事業者	タカラメディカル
製品	外科用手術台 DR‐8600
対象	対象ロット、数量及び出荷時期数量:211台 (1)DR‐8600‐A(96台) 製造番号 ETA03001、 ETA07001、 ETA07002、 ETA09001、 ETA09002、 ETA12001、 ETA12002、 ETB01001、 ETB01002、 ETB02001、 ETB02002、 ETB02004、 ETB03001、 ETB03002、 ETB04001、 ETB06001、 ETB06002、 ETB09001、 ETB10001、 ETB12001、 ETC01001、 ETC02001、 ETC03001、 ETC04001、 ETC05001、 ETC06001、 ETC06002、 ETC07001、 ETC09001、 ETC09002、 ETC12001、 ETC12201、 ETD01001、 ETD01002、 ETD02001、 ETD02002、 ETD03001、 ETD04022、 ETD04023、 ETD05014、 ETD06017、 ETD06018、 ETD06019、 ETD07009、 ETD07010、 ETD08012、 ETD08013、 ETD09011、 ETD09012、 ETD09013、 ETD10014、 ETD10015、 ETD11011、 ETD11012、 ETD11013、 ETD12012、 ETD12013、 ETE01010、 ETE01011、 ETE01012、 ET05F0007、 ET05F0008、 ET05F0009、 ET05G0007、 ET06B0015、 ET06B0016、 ET06B0018、 ET06B0019、 ET06C0007、 ET06C0009、 ET06C0010、 ET06C0011、 ET06C0012、 ET06C0013、 ET06C0014、 ET06D0018、 ET06D0019、 ET06E0020、 ET06E0021、 ET06F0028、 ET06F0029、 ET06F0030、 ET06H0021、 ET06H0022、 ET06J0011、 ET06J0012、 ET06K0009、 ET06K0010、 ET07A0011、 ET07B0002、 ET07B0003、 ET07D0022、 ET07E0028、 ET07F0019、 ET07G0017、 ET07K0009 出荷時期:平成13年3月～平成19年11月 (2)DR‐8600‐B(115台) 製造番号 ETA02001、 ETA07001、 ETA07002、 ETA07003、 ETA09001、 ETA10001、 ETA12001、 ETA12003、 ETA12004、 ETB02001、 ETB02002、 ETB02003、 ETB02004、 ETB03002、 ETB04001、 ETB05001、 ETB05002、 ETB05003、 ETB06002、 ETB07001、 ETB07002、 ETB08001、 ETB09001、 ETB09002、 ETB10001、 ETB10002、 ETB11001、 ETB11002、 ETB11003、 ETB11004、 ETB12001、 ETB12002、 ETC01001、 ETC02001、 ETC02002、 ETC03001、 ETC03002、 ETC04001、 ETC05001、 ETC05002、 ETC06001、 ETC06002、 ETC07001、 ETC08001、 ETC08002、 ETC11001、 ETC12001、 ETD01001、 ETD02001、 ETD03001、 ETD04024、 ETD05015、 ETD05016、 ETD06020、 ETD06021、 ETD07011、 ETD07012、 ETD08014、 ETD08015、 ETD09015、 ETD09016、 ETD10016、 ETD10017、 ETD10019、 ETD11014、 ETD11015、 ETD11016、 ETD12014、 ETD12015、 ETE01013、 ETE01014、 ETE01015、 ETE02006、 ETE02007、 ETE03007、 ET05D0008、 ET05E0015、 ET05E0016、 ET05F0010、 ET05I0016、 ET05J0014、 ET05J0015、 ET05J0016、 ET05K0015、 ET05K0016、 ET06A0009、 ET06A0010、 ET06B0017、 ET06C0015、 ET06C0016、 ET06C0017、 ET06C0018、 ET06D0020、 ET06E0022、 ET06E0023、 ET06G0021、 ET06G0022、 ET06G0023、 ET06G0024、 ET06H0023、 ET06J0013、 ET06J0014、 ET06L0003、 ET07A0013、 ET07A0014、 ET07C0003、 ET07D0023、 ET07D0024、 ET07D0025、 ET07E0029、 ET07F0021、 ET07F0022、 ET07G0018、 ET07K0010、 ET08C0201 出荷時期:平成13年7月～平成20年3月
お問い合せ	連絡先:兵庫県尼崎市額田町5番15号タカラメディカル株式会社技術部品質保証課担当者氏名:濱田充伸 T E L:06‐6499‐3461 F A X:06‐6499‐3097
発表	08/05/16

日本メドトロニック－ Medtronic 「ヘパリン使用人工心肺用回路システ...

08/05/08発表

事業者	日本メドトロニック
製品	(1)カメーダカスタムパック (2)カニューレ(CBAS)
対象	対象ロット、数量及び出荷時期 (1)カメーダカスタムパック対象型番製造番号数量 CB1Y06R14 9872639 2 CB1Z42R15 9568381 1 CB1Z69R12 9805685 2 CB1Z69R12 9819156 1 CB1Z85R16 9816273 1 CB2K59R8 9816253 1 CB2K59R8 9819175 1 CB3E29R5 9819173 2 CB4F32R3 9819157 6 CB4F32R3 9819650 5 CB4F32R3 9867648 4 小計 26個 (2)カニューレ(CBAS) 対象型番製造番号数量 CB96535-015 9890940 2 CB96345-023 9890955 4 CB96345-029 9866550 3 小計 9個合計 35個平成20年2月4日～平成20年4月28日
お問い合せ	担当者 : CVプロダクト統括部品質保証グループ浅野正明連絡先 : 日本メドトロニック株式会社東京オペレーションセンター東京都大田区平和島3-5-1 株式会社ヤマタネ東京団地倉庫B棟2階電話番号 : 03-6404-3161 FAX番号 : 03-6404-3160
発表	08/05/08

日立メディコ－ HITACHI 「X線透視診断装置用電動式患者台」回...

08/05/08発表

事業者	日立メディコ
製品	(1)カセッテレスX線透視撮影装置 TU-110XS (2)カセッテレスX線透視撮影装置 TU-130XS
対象	対象製造番号、数量及び出荷時期対象製造番号 (1) TU-110XS KC10687501 KC14691302 出荷数量:2台出荷時期:平成8年1月31日～平成8年11月27日 (2) TU-130XS KC10073801 KC10073802 KC10188401 KC10562001 KC10688503 KC13021601 KC13281601 KC13522601 KC13522602 KC14163601 KC14163602 KC14164601 KC14164602 KC14691301 KC16566401 KC16566403 KC16975602 KC17212401 KC17212402 KC17588701 KC17887701 KC18399402 KC19365701 KC19591502 KC19914502 KC19914502 KC19914503 出荷数量:27台出荷時期:平成6年4月14日～平成17年3月31日
お問い合せ	担当者名 :品質保証本部薬事情報管理部平出博一池谷和之連絡先 :株式会社日立メディコ柏事業場千葉県柏市新十余二2番地1 電話 04-7131-4167 FAX 04-7131-4774
発表	08/05/08

ボストン・サイエンティフィックジャパン－ Boston Scientific 「カテーテル」回収＆修理

08/04/30発表

事業者	ボストン・サイエンティフィックジャパン
製品	カテーテル
対象	一般的名称:冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル販売名:バラスPTCAバルーンカテーテル・ポリエステルエラストマーシリーズ製品名:Ultra カッティングバルーン品番: RB220010、RB222510、RB225010、RB225015、RB227510、RB227515、RB230010、RB230015、RB232510、RB232515、 RB235010、RB235015、RB237510、RB237515、RB240010、RB240015
対処方法	自主回収
お問い合せ	ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社東京都新宿区西新宿1‐14‐11日廣ビル電話:03-3343-9368 FAX:03-5322-3714
発表	08/04/30

エイアンドティー－ A&T 「血液凝固分析装置」回収

08/04/28発表

事業者	エイアンドティー
製品	(1)血液凝固分析装置CG02 (2)血液凝固分析装置COAG2
対象	対象ロット、数量及び出荷時期 (1)血液凝固分析装置CG02 製造番号:93BT50194,93BT50294,93BT50395,93BT50494,93BT50594,93BT50694, 93BT50794,93BT50894,93BT50994,93BT51094,93BT51392,93BT51492, 93BT51692,93BT51792,93BT51892,93BT51992,93BT52092,93BT52192, 93BT52292,93BT52392,93BT52492,93BT52592 数量 :22台出荷時期:平成19年6月26日～平成20年3月27日 (2)血液凝固分析装置COAG2 製造番号:93BS50191,93BS50291,93BS50391,93BS50491,93BS50591,93BS50691, 93BS50891,93BS50991,93BS51091,93BS51188,93BS51288,93BS51388, 93BS51488,93BS51588,93BS51688,93BS51788,93BS51888,93BS51988, 93BS52088,93BS52188,93BS52288,93BS52388,93BS52488,93BS52588, 93BS52688,93BS52788,93BS52888,93BS52988,93BS53088,93BS53188, 93BS53288,93BS53388,93BS53488,93BS53588,93BS53688,93BS53788, 93BS53888,93BS53988,93BS54088,93BS54188,93BS54288,93BS54388, 93BS54488,93BS54588,93BS54688,93BS54788,93BS54888,93BS54988, 93BS55088 数量 :49台出荷時期:平成19年11月28日～平成20年3月19日
お問い合せ	担当者 : 品質保証責任者冨村真武品質保証責任者代行木村信一連絡先 : 株式会社エイアンドティー神奈川県藤沢市遠藤2023番地1 電話番号: 0466‐86‐8663(直通) FAX番号 : 0466‐86‐8677
発表	08/04/28

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