- ID:07737
- 発表
- 2008/11/25
-
Johnson&Johnson 「STERRAD低温プラズマ滅菌システム、ステラッド100S」 改修
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| 事業者： |
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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|---|---|---|---|
| 製品： |
プラズマガス滅菌器 |
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| ジャンル： | 医療機器 | 関連ワード： |
ステラッドSTERRADプラズマ滅菌 |
| 重要なお知らせ： |
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3271 |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 メディカル カンパニー
東京都千代田区西神田3丁目5番2号
TEL 03-4411-7155
FAX 03-4411-7869
東京都千代田区西神田3丁目5番2号
TEL 03-4411-7155
FAX 03-4411-7869
対象
・「STERRAD低温プラズマ滅菌システム」
製品番号:19300、19313、19399
製造番号:全製造番号
対象数量 :372台
出荷時期 :平成6年11月29日～平成16年4月20日
・「ステラッド100S」
製品番号:19311、19313、19375、19399、19951
製造番号:全製造番号
対象数量 :522台
出荷時期 :平成12年7月17日～平成20年10月24日
製品番号:19300、19313、19399
製造番号:全製造番号
対象数量 :372台
出荷時期 :平成6年11月29日～平成16年4月20日
・「ステラッド100S」
製品番号:19311、19313、19375、19399、19951
製造番号:全製造番号
対象数量 :522台
出荷時期 :平成12年7月17日～平成20年10月24日
対処方法
改修
内容
「プラズマガス滅菌器」について、下記の事象が発生する可能性のあることが判明したため、改修
①通常、過酸化水素注入量が十分でない場合は本体に組み込まれたセンサーが検知し、エラー表示、工程キャンセルを行うが、ごくまれに、過酸化水素カセット中の使用済みのセルから滅菌チャンバーへ注入動作が開始された際、その異常を検知できず、滅菌サイクルを完了させる可能性がある
②滅菌チャンバーのドアセンサー(障害物検知)の配線が外れた後、一度だけドアが閉まる(R+編集部)
①通常、過酸化水素注入量が十分でない場合は本体に組み込まれたセンサーが検知し、エラー表示、工程キャンセルを行うが、ごくまれに、過酸化水素カセット中の使用済みのセルから滅菌チャンバーへ注入動作が開始された際、その異常を検知できず、滅菌サイクルを完了させる可能性がある
②滅菌チャンバーのドアセンサー(障害物検知)の配線が外れた後、一度だけドアが閉まる(R+編集部)
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ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 メディカル カンパニー
東京都千代田区西神田3丁目5番2号
TEL 03-4411-7155
FAX 03-4411-7869
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