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| 事業者 |
ベックマン・コールター
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| 製品 |
コールター LH500/LH700シリーズ/LH780 |
| 対象 |
・コールターLH500
数量:83台(79施設)
出荷時期:2004/05/31～2010/10/13
・コールターLH700シリーズ
数量:266台(199施設)
出荷時期:2001/11/23～2011/07/21
・コールターLH780
数量:108台(77施設)
出荷時期:2007/02/15～2011/09/01
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| 対処方法 |
ソフトウェア改修 |
| お問い合せ |
ベックマン・コールター(株)
東京都江東区有明3-5-7 TOC有明ウエストタワー
担当者:薬事法務統括部門 清水義秋、小林和豊
TEL:03‐5530‐8632
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| 発表 |
11/02/16 |
| 事業者 |
ベックマン・コールター
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| 製品 |
ユニセルDxC600クリニカルシステム、UniCel DxC800マルチアナライザー |
| 対象 |
(1)ユニセルDxC600クリニカルシステム
シリアルNo.:
145、204、296、297、317、410、509、527、572、578、582、610、792、878、912、1239、1258、1305、1373、1375、1494、1510、1645、1663、1689、1728、2186、2220、2228、2232、2262、2274、2470、2509、2689、2733、2793、2847、2926、2999、3005、3011、3026、3035、3061、3109、3356、3487、3632、3731、5017
数量:50台(49施設)
出荷時期:2005/06/10～2011/03/16
(2)UniCel DxC800マルチアナライザー
シリアルNo.:
221、304、329、389、552、564、565、626、653、661、843、844、1065、1275、1334、1344、1413、1856、2068、2095、3112、3162、3197、3356、3439、3500、3525、4773、5050
数量:29台(23施設)
出荷時期:2005/06/22～2011/05/18
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| 対処方法 |
ソフトウェア及びカバー改修 |
| お問い合せ |
ベックマン・コールター(株)
東京都江東区有明3-5-7 TOC有明ウエストタワー
担当者:薬事法務統括部門 清水義秋、小林和豊
TEL:03‐5530‐8632
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| 発表 |
11/03/28 |
| 事業者 |
ベックマン・コールター
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| 製品 |
コールターAc・T 5diff シリーズ |
| 対象 |
販売名:コールターAc・T 5diff シリーズ
シリアルNo.:AG12032、AG18086、AG18087、AG20107
数量:4台(4施設)
出荷時期:2003/06/25～2004/03/11
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| 対処方法 |
・製品のオートローダー及びキャップ付きの採血管を使用せずに、キャップを外した状態でマニュアルモード(ラックを使用せず、1検体毎に装置にセットし測定する方法)で測定することを顧客に通知
・準備が出来次第、改修 |
| お問い合せ |
ベックマン・コールター(株)
東京都江東区有明3-5-7 TOC有明ウエストタワー
担当者:薬事法務統括部門 清水義秋、小林和豊
TEL:03‐5530‐8632
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| 発表 |
11/03/18 |
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