- ID:56904
- 発表
- 2026/08/17
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オロパタジン塩酸塩:アレロック錠5 承認規格不適合
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| 事業者： |
協和キリン株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
オロパタジン塩酸塩:アレロック錠5 |
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| ジャンル： | 医薬品 | 関連ワード： |
オロパタジン塩酸塩アレロック錠承認規格不適合 |
| 重要なお知らせ： |
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-12925... |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
協和キリン株式会社 回収コールセンター
0120-189-890
受付時間：月-金 9:00-17:00（祝日及び自社休日を除く）
対象
販売名 :アレロック錠5
対象ロット:①470ADA、②470PDA
包装形態:①PTP500錠、②PTP100錠
出荷数量(箱):①3878 、②19413
出荷時期:①令和6年05月21日～令和6年07月22日、②令和6年05月23日～令和6年06月20日
効能・効果又は用途等:
(1)成人:アレルギー性鼻炎、じん麻疹、皮膚疾患に伴うそう痒(湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症、尋常、性乾癬、多形滲出性紅斑)、
(2)小児:アレルギー性鼻炎、じん麻疹、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒
対処方法
対応方法
納入先施設はすべて把握。納入先に文書で情報提供のうえ、適切に自主回収を実施。
対応開始日 2026年08月17日
納入先施設はすべて把握。納入先に文書で情報提供のうえ、適切に自主回収を実施。
対応開始日 2026年08月17日
内容
「オロパタジン塩酸塩:アレロック錠5」において、長期安定性モニタリングの24箇月時点の溶出試験で承認規格に適合しない結果が確認されたため、リコール(自主回収)する。これまでに本件に起因すると考えられる健康被害の報告はない。(リコールプラス編集部)
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