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ID:56643
発表
2026/07/14
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回収

ロキソプロフェンNaテープ50mg トーワ 他3商品 一部承認書と異なる製造


東和薬品 「ロキソプロフェンNaテープ50mg トーワ 他3商品 一部承認書と異なる製造」 回収

事業者:

東和薬品株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

ロキソプロフェンNaテープ50mg トーワ 他3商品

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-12890...
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
東和薬品株式会社 学術部DIセンター

0120-108-932

受付時間:平日 8:30-18:30


 
対象
一般的名称:ロキソプロフェンナトリウム水和物(下記①②)、ジクロフェナクナトリウム(下記③④)
販売名 :①ロキソプロフェンNaテープ50mg「トーワ」、②ロキソプロフェンNaテープ100mg「トーワ」
     ③ジクロフェナクナトリウムテープ15mg「トーワ」、④ジクロフェナクナトリウムテープ30mg「トーワ」
製造番号、出荷数量(箱)、出荷時期:以下参照
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-12890
 
効能・効果又は用途等:
 ①②下記疾患並びに症状の消炎・鎮痛
  変形性関節症、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛
 ⑤⑥下記疾患並びに症状の鎮痛・消炎
  変形性関節症、肩関節周囲炎、腱・腱鞘炎、腱周囲炎、上腕骨上課炎(テニス肘等)、筋肉痛(筋・筋膜性腰痛症
  等)、外傷後の腫脹・疼痛
対処方法
対象ロットを納入した医薬品卸業者等を全て把握、回収する旨を文書で通知し、回収。

対応開始日 2026年07月14日
内容
「ロキソプロフェンNaテープ50mg「トーワ」、ほか3商品」において、承認書の内容と異なる方法で製造及び工程管理を実施していたこと並びに記録の不備があったことが確認されたため、リコール(自主回収)する。(リコールプラス編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
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