- ID:54234
- 発表
- 2025/10/14
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クイック チェイサー Auto Flu A,B 他 偽陽性の頻度が高い傾向
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| 事業者： |
株式会社ミズホメディー 連絡先
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
クイック チェイサー Auto Flu A,B、クイック チェイサー Auto Flu A,B テストカートリッジ、富士ドライケム IMMUNO AG カートリッジ FluAB |
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| ジャンル： | 医薬品 | 関連ワード： |
インフルエンザウイルスキットクイックチェイサーインフルエンザウイルス偽陽性頻度が高い |
| 重要なお知らせ： |
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-12527... |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
株式会社ミズホメディー 品質保証部
佐賀県鳥栖市藤木町5番地の4
0942-84-5486
佐賀県鳥栖市藤木町5番地の4
対象
販売名 :
(1)クイック チェイサー Auto Flu A,B
(1)クイック チェイサー Auto Flu A,B
(2)クイック チェイサー Auto Flu A,B テストカートリッジ
(3)富士ドライケム IMMUNO AG カートリッジ FluAB
対象ロット、数量及び出荷時期:
(1)クイック チェイサー Auto Flu A,B
対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
4061 7,898 令和7年1月6日～令和7年10月3日
(2)クイック チェイサー Auto Flu A,B テストカートリッジ
対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
4061 299 令和7年2月3日～令和7年4月23日
5041 535 令和7年4月28日～令和7年8月18日
5051 285 令和7年8月22日～令和7年10月1日
(3)富士ドライケム IMMUNO AG カートリッジ FluAB
対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
4062 5,000 令和6年7月16日
ロット :(1)NB1、(2)SS.1
数 量 :(1)99個、(2)104個
出荷時期:(1)2024年10月15日、(2)2024年11月7日
効能・効果又は用途等:
鼻咽頭ぬぐい液、鼻腔ぬぐい液、鼻腔吸引液、咽頭ぬぐい液又は鼻汁鼻かみ液中のA型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出(インフルエンザウイルス感染の診断の補助)
対処方法
当該製品の出荷先を全て特定しているため、出荷先に文書を以って通知の上、対象の体外診断用医薬品を回収
内容
「インフルエンザウイルスキット:クイック チェイサー Auto Flu A,B、クイック チェイサー Auto Flu A,B テストカートリッジ、富士ドライケム IMMUNO AG カートリッジ FluAB」において、B型インフルエンザウイルス偽陽性の頻度が高い傾向があることが判明したため、リコール(自主回収)する。(リコールプラス編集部)
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
株式会社ミズホメディー 品質保証部
佐賀県鳥栖市藤木町5番地の4
0942-84-5486
佐賀県鳥栖市藤木町5番地の4
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