- ID:55497
- 発表
- 2026/03/02
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モンテルカスト錠5㎎,10mg「三和」 一部承認規格に不適合
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| 事業者： |
株式会社三和化学研究所 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
モンテルカスト錠5㎎,10mg「三和」 |
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| ジャンル： | 医薬品 | 関連ワード： |
モンテルカスト錠三和溶出試験承認規格不適合 |
| 重要なお知らせ： |
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-12707... |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
株式会社三和化学研究所 品質保証部
052-951-8130
対象
販売名:(1)モンテルカスト錠5㎎「三和」
(2)モンテルカスト錠10㎎「三和」
対象ロット、数量、出荷時期
モンテルカスト錠5mg「三和」
〇PTP10錠×10
製造番号 出荷数量(個) 出荷期間
AY00102 95 2024年5月16日～2025年2月21日
〇PTP14錠×2
製造番号 出荷数量(個) 出荷期間
AY00101 544 2024年5月13日～2025年2月13日
モンテルカスト錠10mg「三和」
〇PTP10錠×10
製造番号 出荷数量(個) 出荷期間
AY00502 398 2023年11月1日～2023年11月6日
AY00602 1,226 2023年11月1日～2023年12月1日
AY00702 1,713 2023年12月1日～2023年12月20日
AY00802 858 2023年12月6日～2024年1月5日
AY01002 958 2024年1月5日～2024年1月9日
AY01102 2,239 2024年1月5日～2024年2月5日
AY01202 2,221 2024年2月1日～2024年3月4日
AY01502 2,359 2024年3月1日～2024年3月28日
AY01602 2,353 2024年3月27日～2024年5月7日
AY01902 2,282 2024年5月7日～2024年6月3日
AY02002 2,294 2024年6月3日～2024年8月1日
AY02102 2,306 2024年7月2日～2024年9月2日
〇PTP14錠×2
製造番号 出荷数量(個) 出荷期間
AY00501 1,175 2023年10月2日～2024年1月5日
AY00901 4,437 2023年12月25日～2024年9月2日
〇PTP14錠×10
製造番号 出荷数量(個) 出荷期間
AY00503 419 2023年10月16日～2023年11月1日
AY00603 799 2023年11月1日～2023年12月1日
AY00703 453 2023年11月22日～2023年12月1日
AY00903 338 2023年11月1日～2023年12月6日
AY01003 894 2023年12月1日～2024年1月5日
AY01303 1,611 2023年12月20日～2024年2月5日
AY01403 1,668 2024年1月5日～2024年3月21日
AY01703 1,670 2024年3月1日～2024年5月7日
AY02203 1,690 2024年3月28日～2024年6月3日
AY02303 1,661 2024年6月3日～2024年7月3日
AY02403 1,697 2024年7月1日～2024年9月2日
効能・効果又は用途等:気管支喘息,アレルギー性鼻炎
対処方法
対応方法
回収対象ロットの製品を納入した医薬品卸業者等を全て把握、回収する旨を文書で通知し、回収。
対応開始日 2026年03月02日
回収対象ロットの製品を納入した医薬品卸業者等を全て把握、回収する旨を文書で通知し、回収。
対応開始日 2026年03月02日
内容
「モンテルカスト錠5㎎、10mg「三和」」において、溶出試験が承認規格に適合しない結果が得られたため、リコール(自主回収)する。これまでに本件に関連した健康被害の報告はない。(リコールプラス編集部)
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
株式会社三和化学研究所 品質保証部
052-951-8130
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