- ID:51509
- 発表
- 2025/01/29
-
経口避妊薬ファボワール錠 一部承認規格不適合
|
| 事業者： |
富士製薬工業株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
||
|---|---|---|---|
| 製品： |
(1)ファボワール錠21 (2)ファボワール錠28 |
||
| ジャンル： | 医薬品 | 関連ワード： |
ファボワール錠承認規格不適合 |
| 重要なお知らせ： |
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-12175... |
||
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
富士製薬工業株式会社 くすり相談室
0120-956-792
受付時間：平日 9:00-17:00（土日祝会社休日を除く）
対象
一般的名称: デソゲストレル・エチニルエストラジオール
販売名 : (1)ファボワール錠21
(2)ファボワール錠28
対象ロット、数量及び出荷時期
(1)ファボワール錠21
210錠(21錠×10)包装
製造番号 出荷数量 出荷時期
CH23A 3,579箱 2024年02月-2024年11月
(2)ファボワール錠28
280錠(28錠×10)包装
製造番号 出荷数量 出荷時期
AE23A 3,581箱 2023年10月-2023年11月
BE23A 3,605箱 2023年10月-2023年11月
CE23A 3,649箱 2023年11月
DE23A 3,638箱 2023年11月-2023年12月
EE23A 3,637箱 2023年12月
FE23A 3,598箱 2023年11月-2024年01月
GE23A 3,579箱 2023年12月
HE23A 3,609箱 2023年12月-2024年01月
JE23A 3,622箱 2024年01月-2024年02月
AF23A 3,464箱 2023年12月-2024年02月
BF23A 3,586箱 2023年12月-2024年02月
CF23A 3,589箱 2024年01月-2024年02月
DF23A 3,575箱 2024年01月-2024年02月
EF23A 3,542箱 2024月02月
FF23A 3,605箱 2024年02月-2024年03月
AG23A 3,581箱 2024年01月-2024年03月
BG23A 3,624箱 2024年01月-2024年03月
CG23A 3,587箱 2024年02月-2024年03月
AH23A 3,592箱 2024年02月-2024年03月
BH23A 3,514箱 2024年02月-2024年03月
DH23A 3,630箱 2024年03月-2024年04月
AJ23A 3,575箱 2024月03月-2024年04月
BJ23A 3,579箱 2024年03月-2024年04月
CJ23A 3,548箱 2024年03月-2024年04月
DJ23A 3,615箱 2024年03月-2024年04月
AK23A 3,481箱 2024年04月-2024年05月
BK23A 3,534箱 2024年04月-2024年05月
CK23A 2,945箱 2024年05月-2024年06月
AL23A 3,155箱 2024年04月-2024年06月
BL23A 3,535箱 2024年04月
CL23A 3,573箱 2024年04月
DL23A 3,546箱 2024年04月-2024年05月
EL23A 3,551箱 2024年04月
FL23A 3,573箱 2024月04月-2024年05月
GL23A 3,587箱 2024年05月
HL23A 3,578箱 2024年05月-2024年06月
JL23A 3,567箱 2024年05月-2024年06月
KL23A 3,615箱 2024年05月-2024年06月
AA24A 2,714箱 2024年06月
BA24A 3,564箱 2024年06月
CA24A 3,392箱 2024年06月
AC24A 3,483箱 2024年06月-2024年07月
BC24A 3,591箱 2024年06月-2024年07月
対処方法
納入医療機関、特約店はすべて特定。
該当療機関へ通知し自主回収。
該当療機関へ通知し自主回収。
内容
経口避妊薬 (1)ファボワール錠21、(2)ファボワール錠28 において、承認規格に適合しない可能性があることから、一部ロットについて自主回収する。現在、本件に起因する健康被害有効性・安全性に影響があったとする情報はない。(リコールプラス編集部)
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
富士製薬工業株式会社 くすり相談室
0120-956-792
受付時間：平日 9:00-17:00（土日祝会社休日を除く）
よく見られているリコール情報
-
経口避妊薬ファボワール錠 承認規格不適合で自主回収
経口避妊薬ファボワール錠の一部で、承認規格に適合しない可能性があることから、自主回収が実施されています。
承認規格に適合しない可能性があるため、使用を続けることで予期せぬ健康被害が発生するリスクがあります。特に避妊薬の効果が低下する可能性があります。
事業者は、自主回収の発表を迅速に行い、消費者に対して明確な情報を提供することが重要です。
回収対象のロット番号や製造時期などの詳細を公開し、消費者が自分が購入した製品が影響を受けているかを確認できるようにすることが求められます。
現在、健康被害についての情報はないとされていますが、引き続き健康被害の報告を受け付け、迅速に対応する体制を整えることが必要です。R+編集者：C
25/01/30 17:58
[PR]▲画面トップへ
