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ID:10644
発表
2009/09/29
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回収

外科手術用ステープラ 縫合や切離に不具合


パワーメディカル・インターベンションズ・ジャパン 「体内固定用組織ステープル、再使用可能な手術用ステープラ」 回収

事業者:

パワーメディカル・インターベンションズ・ジャパン株式会社

連絡先 事業者情報一覧
製品:

ライト アングル リニア カッター、パワー サーキュラー ステープラー、サーキュラー ステープラー、i シリーズ

ジャンル: 医療機器 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3628
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
パワーメディカル・インターベンションズ・ジャパン(株) QARA部
東京都文京区本郷3-39-17 KOGAビル2F
担当者:八島健一
TEL 03-3830-8986
FAX 03-3830-8988
対象
(1)ライト アングル リニア カッター
1.カタログ番号:RALC45
製造番号:LC-000461,LC-000463,LC-000472,LC-000467,LC-000478,LC-000475
出荷数量:588個
出荷時期:2008/10/23~2009/08/05

2.カタログ番号:RALC30
製造番号:LC-000458,LC-000452,LC-000465,LC-000470
出荷数量:72個
出荷時期:2008/10/23~2009/09/02

3.カタログ番号:RALC30V
製造番号:LC-000456,LC-000460,LC-000462
出荷数量:54個
出荷時期:2008/10/23~2009/06/16

(2)パワー サーキュラー ステープラー
1.カタログ番号:PCS21
製造番号:PM-000161
出荷数量:6個
出荷時期:2007/05/01~2008/05/01

2.カタログ番号:PCS29
製造番号:PM-000135
出荷数量:3個
出荷時期:2007/05/01~2008/05/01

(3)サーキュラー ステープラー
1.カタログ番号:CS21
製造番号:PM-000326,PM-000329,PM-000351,PM-000420,PM-000431
出荷数量:162個
出荷時期:2008/10/23~2009/09/02

2.カタログ番号:CS25
製造番号:PM-000328,PM-000338,PM-000389,PM-000392,PM-000411,PM-000423,PM-000395,PM-000426,
PM-000444,PM-000448
出荷数量:606個
出荷時期:2008/10/23~2009/08/05

3.カタログ番号:CS29
製造番号:PM-000348,PM-000374,PM-000382,PM-000400,PM-000424,PM-000419,PM-000410,
PM-000440,PM-000441,PM-000445,PM-000450,PM-000473
出荷数量:582個
出荷時期:2008/10/23~2009/08/05

4.カタログ番号:CS33
製造番号:PM-000365,PM-000377
出荷数量:60個
出荷時期:2008/11/14~2009/07/16

(4)i シリーズ
1.カタログ番号:iDriveC
製造番号:AC00103,AC00222,AC00308,AC00164,AC00140,AC00331,AC00169,AC00104,AC00278,
AC00279,AC00172,AC00326,AC00252,AC00284,AC00027,AC00085,AC00142,AC00335,AC00176,
AC00329,AC00163,AC00281,AC00411,AC00111,AC00237,AC00276,AC00205,AC00258,AC00267,
AC00139,AC00400,AC00291,AC00133,AC00283,AC00310,AC00122,AC00187,AC00149,AC00009,
AC00297,AC00207,AC00138,AC00363,AC00181,AC00366,AC00227,AC00442,AC00436,AC00190,
AC00039,AC00141,AC00202,AC00309,AC00020,AC00044,AC00018,AC00365,AC00223,AC00189,
AC00193,AC00428,AC00033,AC00113,AC00135,AC00084,AC00232,AC00345,AC00415,AC00185
出荷数量:69個
出荷時期:2008/12/11~2009/09/07

2.カタログ番号:iDriveF
製造番号:AD00043,AD00049,AD00045,AD00005,AD00009,AD00007,AD00044,AD00047,AD00026,
AD00028,AD00065,AD00019,AD00054,AD00056,AD00058,AD00060,AD00061,AD00063
出荷数量:18個
出荷時期:2008/12/11~2009/07/16

3.カタログ番号:iDriveS
製造番号:AE00040,AE00067,AE00022
出荷数量:3個
出荷時期:2009/01/27~2009/03/16

4.カタログ番号:i60
製造番号:MC00127,MC00815,MC00820,MC00822,MC00824,MC00841,MC00842,MC00859,MC00861,
MC00870,MC00873,MC00891,MC00912,MC01030,MC01032
出荷数量:15個
出荷時期: 2008/12/11~2008/12/26

5.カタログ番号:PLC75
製造番号:PM-080803,PM-080804,PM-081001,PM-081103,PM-081201,PM-081202,PM-040801,PM-040805,
PM-030902,PM-030903,PM-050904,PM-000905,PM-000906,PM-000907,PM-000908,PM-000909,PM-070901,
PM-070902
出荷数量:315個
出荷時期:2008/10/23~2009/08/05

6.カタログ番号:iB100
製造番号:AF01010~AF01029
出荷数量:77個
出荷時期:2008/12/11~2009/08/05

7.カタログ番号:iB1C1
製造番号:AG00853~AG00882
出荷数量:30個
出荷時期:2008/12/11

8.カタログ番号:PWCD
製造番号:AM-080211A
出荷数量:20個
出荷時期:2008/12/11~2009/01/16

9.カタログ番号:iBIG-1
製造番号:PM-120802,PM-010902,PM-050902
出荷数量:92個
出荷時期:2009/01/16~2009/08/05

10.カタログ番号:iBIT-1
製造番号:PM-040809,PM-050903,PM-030805
出荷数量:92個
出荷時期:2008/12/11~2009/08/05
対処方法
回収
内容
パワーメディカル・インターベンションズ・ジャパン(株)は、「体内固定用組織ステープル」及び「再使用可能な手術用ステープラ」で、術中に縫合や切離が十分に行えない可能性があることが判明したため、回収する。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
パワーメディカル・インターベンションズ・ジャパン(株) QARA部
東京都文京区本郷3-39-17 KOGAビル2F
担当者:八島健一
TEL 03-3830-8986
FAX 03-3830-8988
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