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| 事業者 | デンカ |
|---|---|
| 製品 | 新型コロナウイルス抗原迅速診断キット「クイックナビ -COVID19 Ag」 |
| 対象 | ① 販売名
クイックナビ -COVID19 Ag
(承認番号:30200EZX00047000 2020 年 8 月 11 日)
②用途等
鼻咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液中の SARS-CoV-2 抗原の検出
(SARS-CoV-2 感染の診断の補助)
回収の対象
2021 年 12 月使用期限製品のうち、製造番号 0750121 から 0850121 が対象。
(1)クイックナビ -COVID19 Ag(商品番号:326119)
製造番号 / 出荷数量(箱)/ 出荷時期
0760121 11,000 2020年12月14日
0790121 13,000 2020年12月18日
0800121 13,000 2020年12月21日
0820121 13,000 2020年12月23日
0830121 13,000 2020年12月24日
0840121 7,000 2020年12月25日
0850121 8,000 2020年12月25日
(2)クイックナビ -COVID19 Ag(大塚製薬)(商品番号:326140)
製造番号 / 出荷数量(箱)/ 出荷時期
0750121 13,000 2020年12月15日
0770121 13,000 2020年12月16日
0780121 13,000 2020年12月17日
0810121 13,000 2020年12月22日
※1箱は 10 テスト分。
※自主回収対象製品は新型コロナウイルス抗原の有無を約 15 分で判定する製品。
判定時間 8 分の製品は自主回収の対象ではない。
(3)当該製造番号および使用期限の記載場所(外箱に製造番号および使用期限が記載)
[デンカ販売品] 外箱写真 箱の側面に記載
[大塚製薬販売品] 外箱写真 箱の側面に記載。 |
| 対処方法 | 回収方法は決定次第、該当施設へ連絡 |
| お問い合せ | |
| 発表 | 21/11/08 |
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