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| 事業者 | サンメディカル技術研究所 |
|---|---|
| 製品 | 植込み型補助人工心臓 EVAHEART |
| 対象 | 一般的名称:植込み型補助人工心臓システム 販売名:植込み型補助人工心臓EVAHEART 品名:血液ポンプ カタログ番号:BP210 製造番号:BP210-1033、BP210-1052、BP210-1073、BP210-1086、BP210-1100、BP210-1119、BP210-1174、BP210-1185、BP210-1196、BP210-1204、BP210-1206、BP210-1217、BP210-1218、BP210-1239、BP210-1240、BP210-1243、BP210-1252、BP210-1256、BP210-1258、BP210-1263、BP210-1293、BP210-1334、BP210-1337 出荷時期:2013/03/01～2017/05/29 対象台数:23台(未使用:1台) 製造販売業者:(株)サンメディカル技術研究所 長野県諏訪市四賀2990 |
| 対処方法 | 回収 納入先に通知し患者モニタリング実施、状況に応じて交換を検討 |
| お問い合せ | |
| 発表 | 19/09/30 |
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