- ID:51290
- 発表
- 2024/12/20
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ツムラ苓桂朮甘湯エキス顆粒(医療用) 一部品質上のリスク
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| 事業者： |
株式会社ツムラ 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
ツムラ苓桂朮甘湯エキス顆粒(医療用) |
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| ジャンル： | 医薬品 | 関連ワード： |
ツムラ苓桂朮甘湯エキス顆粒品質リスク |
| 重要なお知らせ： |
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-12131... |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
株式会社ツムラ お客様相談窓口
0120-329-970
受付時間：午前9時～午後5時30分 （土・日・祝日および自社休業日は除く）
対象
販売名 :ツムラ苓桂朮甘湯エキス顆粒(医療用)
対象ロット:X40482
数 量 :472.5g分包×3734箱
出荷時期:2024.12.3
対象ロット:X40492
数 量 :102.5g分包×16950箱
出荷時期:2024.12.4
効能・効果又は用途等:
めまい、ふらつきがあり、または動悸があり尿量が減少するものの次の諸症
神経質、ノイローゼ、めまい、動悸、息切れ、頭痛
対処方法
対応方法
当該製品の出荷先は把握できておりますので、出荷先に対して回収を行う旨文書にて通知するとともに、速やかに回収を実施いたします。
連絡先
株式会社ツムラ お客様相談窓口
連絡先 :東京都港区赤坂二丁目17番11号
電話番号:0120-329-970
午前9時～午後5時30分
(土・日・祝日および自社休業日は除きます)
FAX番号:03-5574-6610
対応開始日 2024年12月20日
当該製品の出荷先は把握できておりますので、出荷先に対して回収を行う旨文書にて通知するとともに、速やかに回収を実施いたします。
連絡先
株式会社ツムラ お客様相談窓口
連絡先 :東京都港区赤坂二丁目17番11号
電話番号:0120-329-970
午前9時～午後5時30分
(土・日・祝日および自社休業日は除きます)
FAX番号:03-5574-6610
対応開始日 2024年12月20日
内容
「ツムラ苓桂朮甘湯エキス顆粒(医療用)」において、生薬ブクリョウを使用した製品に品質上のリスクが危惧されるため、自主回収する。これまでに本件に関連した健康被害の報告はない。(リコールプラス編集部)
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
株式会社ツムラ お客様相談窓口
0120-329-970
受付時間：午前9時～午後5時30分 （土・日・祝日および自社休業日は除く）
よく見られているリコール情報
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「ツムラ苓桂朮甘湯エキス顆粒(医療用)」の自主回収は、患者にとって深刻な問題です。生薬の品質に問題がある可能性があるため、以下のような危険性が考えられます。
**薬効の低下:** 生薬の品質低下により、薬効が期待できない可能性があります。
**品質管理の徹底:** 生薬の調達から製造、輸送、保管までの全工程において、厳格な品質管理体制を構築する必要があります。
**輸送条件の見直し:** 生薬の品質に影響を与える輸送条件を徹底的に見直し、改善する必要があります。
**サプライチェーンの透明化:** 生薬の産地や製造過程などを透明化し、問題発生時の迅速な対応を可能にする必要があります。
**医療機関への情報提供:** 今回の自主回収に関する情報を、医療機関に対して迅速かつ正確に提供する必要があります。R+編集者：C
24/12/24 11:48
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