- ID:51129
- 発表
- 2024/12/06
-
コンタクトレンズ クラリティ ワンデー 表示と異なる度数レンズ混入
|
| 事業者： |
クーパービジョン・ジャパン株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
||
|---|---|---|---|
| 製品： |
単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ：クラリティ ワンデー |
||
| ジャンル： | 医療機器 | 関連ワード： |
単回使用視力補正用色付コンタクトレンズクラリティワンデー表示と異なる度数 |
| 重要なお知らせ： |
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-12103... |
||
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
クーパービジョン・ジャパン株式会社
03ｰ6779-4995
対象
一般的名称:単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
販売名 :クラリティ ワンデー
ロット番号:CF073018(度数:-4.25D)
数 量 :111箱(ソフトコンタクトレンズ30枚/箱)
出荷時期 :令和6年5月28日
使用目的又は効果:視力補正
使用方法:終日装用、単回使用
対処方法
回収対象品の出荷先は把握。出荷先には、回収する旨を文書により通知し、適切に回収を実施。
連絡先
クーパービジョン・ジャパン株式会社
東京都港区六本木一丁目4番5号
電話番号:03ー6779-4995(代表)
FAX番号:03ー3584-5271
対応方法
対応開始日 2024年12月04日
連絡先
クーパービジョン・ジャパン株式会社
東京都港区六本木一丁目4番5号
電話番号:03ー6779-4995(代表)
FAX番号:03ー3584-5271
対応方法
対応開始日 2024年12月04日
内容
「単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ:クラリティ ワンデー」において、表示度数と異なる度数(度数:-1.50D)のレンズが混入した可能性があることが判明したため、自主回収する。(リコールプラス編集部)
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
クーパービジョン・ジャパン株式会社
03ｰ6779-4995
よく見られているリコール情報
-
クーパービジョン クラリティ ワンデー 一部自主回収
表示度数と異なるレンズを装用した場合、適切な視力矯正が得られず、視界がぼやけるなどの問題が生じる可能性があります。
不適切な度数のレンズを長時間装用することで、眼の疲れや痛み、頭痛などを引き起こす可能性があります。
長期的に不適切な度数のレンズを装用し続けると、眼の健康に悪影響を及ぼす可能性があります。
事業者は、以下のような原因究明と再発防止が求められます。
* 度数混入の原因を徹底的に調査し、再発防止策を講じる。
* 製造工程の見直しや、品質管理体制の強化など、根本的な解決策を講じる。
R+編集者：C
24/12/06 13:48
[PR]▲画面トップへ
