- ID:51008
- 発表
- 2024/11/20
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ハイパジールコーワ錠3 一部承認規格に抵触
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| 事業者： |
興和株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
ハイパジールコーワ錠3 |
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| ジャンル： | 医薬品 | 関連ワード： |
ハイパジールコーワ錠溶出率承認規格抵触 |
| 重要なお知らせ： |
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-12083... |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
興和株式会社 医薬事業部 くすり相談センター 回収専用窓口
0120-684-289
対象
販売名:ハイパジールコーワ錠3
(1)PTP100錠
対象ロット:QL2I
出荷数量:20,107箱
出荷時期:2022/11/21-2024/6/6
(2)PTP500錠
対象ロット:QL2I
出荷数量:460箱
出荷時期:2023/10/2-2024/11/11
(3)バラ500錠
対象ロット:QL2I
出荷数量:49箱
出荷時期:2023/7/24-2024/4/5
効能・効果又は用途等:本態性高血圧症(軽症～中等症)、狭心症
対処方法
対応方法
当該ロットを納入した医薬品卸業者並びに医療機関等についてすべて把握、文書により通知の上、速やかに回収。
連絡先
興和株式会社 医薬事業部 くすり相談センター 回収専用窓口
東京都中央区日本橋本町3丁目4番14号
電話番号:0120-684-289
対応開始日 2024年11月20日
当該ロットを納入した医薬品卸業者並びに医療機関等についてすべて把握、文書により通知の上、速やかに回収。
連絡先
興和株式会社 医薬事業部 くすり相談センター 回収専用窓口
東京都中央区日本橋本町3丁目4番14号
電話番号:0120-684-289
対応開始日 2024年11月20日
内容
「ハイパジールコーワ錠3」において、安定性モニタリングの結果より、溶出試験にて溶出率が承認規格に抵触していたことから当該製品ロットを自主回収する。現時点までに本件に起因すると考えられる健康被害に関する情報はない。(リコールプラス編集部)
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0120-684-289
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