- ID:48055
- 発表
- 2023/11/27
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クラシエ桂枝茯苓丸料エキス細粒 一部別成分微量検出
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| 事業者： |
クラシエ株式会社 連絡先
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
クラシエ桂枝茯苓丸料エキス細粒 |
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| 販売期間： | 2023/08/31 ～ 2023/10/27 | ||
| ジャンル： | 医薬品 | 関連ワード： |
味が違うにおいが異なる桂枝茯苓丸エキスエキス粉末成分 |
| 重要なお知らせ： |
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11488... |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
クラシエ株式会社 薬品信頼性保証室 品質保証部
03-5446-3336
対象
販売名 :クラシエ桂枝茯苓丸料エキス細粒
包装容量 :2g×294包
対象ロット:86R537、86R538、17R538
数 量 :1343箱
出荷時期 :2023年9月14日～2023年11月9日
包装容量 :3g×28包
対象ロット:27R538、37R538、47R538、57R538
数 量 :18728箱
出荷時期 :2023年8月31日～2023年10月27日
効能・効果又は用途等:
比較的体力があり、ときに下腹部痛、肩こり、頭重、めまい、のぼせて足冷えなどを訴える次の諸症:
月経不順、月経異常、月経痛、更年期障害、血の道症、肩こり、めまい、頭重、打ち身(打撲症)、しもやけ、しみ
対処方法
対応方法
当該製品の出荷先は把握しておりますので、出荷先に対して回収を行う旨文書にて通知するとともに、速やかに回収を実施します。
連絡先
クラシエ株式会社 薬品信頼性保証室 品質保証部
連絡先 :東京都港区海岸三丁目20番20号
電話番号:03-5446-3336
FAX番号:03-5446-3371
対応開始日 2023年11月27日
当該製品の出荷先は把握しておりますので、出荷先に対して回収を行う旨文書にて通知するとともに、速やかに回収を実施します。
連絡先
クラシエ株式会社 薬品信頼性保証室 品質保証部
連絡先 :東京都港区海岸三丁目20番20号
電話番号:03-5446-3336
FAX番号:03-5446-3371
対応開始日 2023年11月27日
内容
「クラシエ桂枝茯苓丸料エキス細粒」において、「味が違う・においが異なる」との品質情報がよせられ、調査したところ、本品の原料である桂枝茯苓丸エキスを製造する直前に同一製造設備で製造を行ったエキス粉末の一部成分が製品中に微量検出されたことから、上記ロットに該当する製品を自主回収する。本製品の使用による重篤な健康被害のおそれはないものと考えられ、現在までに製品の使用にともなう健康被害の報告はない。(リコールプラス編集部)
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
クラシエ株式会社 薬品信頼性保証室 品質保証部
03-5446-3336
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