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ID:39020
発表
2020/01/20
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回収&交換

バイオトゥルー ワンデー 一部レンズ容器の表示に誤り


BAUSCH+LOMB 「バイオトゥルー ワンデー マルチフォーカル 有効加入屈折力誤表示」 交換

事業者:

ボシュロム・ジャパン株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

バイオトゥルー ワンデー マルチフォーカル

ジャンル: 日用品医療機器 関連ワード:

重要なお知らせ: https://www.bausch.co.jp/ja-jp/our-company/newsroom/2020/jan...
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2562
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
ボシュロム専用フリーダイヤル

0120-695-551

受付時間:9:00~18:00(日祝除)


対象
販売名:バイオトゥルー ワンデー マルチフォーカル(医療機器承認番号:22700BZX00266000)

製品名 度数 外箱
製造ロット番号
レンズ容器
製造ロット番号
バイオトゥルー ワンデー マルチフォーカル PWR -8.00
ADD HI +2.25D
W97408465 W97408464
PWR -5.25
ADD HI +2.25D
W97408037 W97408036

※外箱ロット番号は外箱短側面に、レンズ容器ロット番号はレンズ容器上部フォイル面に記載
対処方法
回収・交換
内容
1日使い捨てソフトコンタクトレンズ「バイオトゥルー ワンデー マルチフォーカル」の一部ロットで、外箱とレンズ容器に表示された有効加入屈折力(近くを見るために追加された度数)が異なるとの申出があり調査した結果、外箱には正しい表示(ADD HI +2.25D)がされていたが、レンズ容器に誤った表示(ADD HI +1.50D)がされていたことから、該当ロット製品を回収し、代替品と交換する。コンタクトレンズの性状・外観・原材料は仕様どおりであること、遠用頂点屈折力(遠くを見るための度数)はどちらの表示も正しい値であることから、装用しても健康被害が発生する可能性はない。これまでに当該品による健康被害の報告はない。(R+編集部)
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