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- 114件中 101～114件を発表日の昇順
| 種別 | 事業者 | タイトル | 発表▲ | 掲載 |
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松浦薬業 | 猪苓湯エキス(細粒)42 前製造品の使用成分が微量検出 | 26/02/13 | 26/02/18 |
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田村薬品工業 | タフボンEX 一部有効成分含量が承認規格下限値を下回る | 26/02/20 | 26/02/24 |
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新生薬品工業 | コフト顆粒 一部黒色テープ付着の分包品混入 | 26/02/26 | 26/03/02 |
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三和化学研究所 | モンテルカスト錠5㎎,10mg「三和」 一部承認規格に不適合 | 26/03/02 | 26/03/03 |
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ライオン | バファリンＡ 40錠 一部錠剤包装シート裏面(アルミ面)に破れ | 26/03/17 | 26/03/18 |
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佐賀製薬 | ピュアリッチAG点眼薬 一部表ラベル誤貼付 | 26/03/25 | 26/03/27 |
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天藤製薬 | ボラギノールＭ軟膏 一部有効成分含量承認規格逸脱 | 26/04/02 | 26/04/03 |
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松浦薬業 | 加味帰脾湯エキス(細粒)9 一部前製造品の使用成分が微量検出 | 26/04/16 | 26/04/17 |
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沢井製薬 | ベタメタゾン錠0.5mg サワイ 溶出性が承認規格に不適合 | 26/04/22 | 26/04/23 |
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渡邊薬品 | マリリンローズ 一部異物混入(人毛)の恐れ | 26/05/07 | 26/05/11 |
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新路 | ムジゲマンション オブジェグロッシーミニ キャップ不具合 | 26/05/21 | 26/05/27 |
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興和 | ビフィズス菌：ラックビー錠 有効成分含有量承認規格に抵触 | 26/06/01 | 26/06/02 |
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天恵堂製薬 | 腰専門,小粒 打身丸 廃止に伴い品質安全性担保とれず | 26/06/01 | 26/06/02 |
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ゼネル薬工粉河 | 新リココデ錠 一部色調が濃くなる現象 | 26/06/22 | 26/06/24 |
- 114件中 101～114件を発表日の昇順
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ゼネル薬工粉河株式会社は、鎮咳去痰薬（せき止め薬）「新リココデ錠」において、製品の安定性モニタリング試験を実施したところ、錠剤の色調が通常よりも濃くなる現象が確認されたため、対象となる製品の自主回収（リコール）を発表しました。
回収対象となるのは、同社が製造販売する「新リココデ錠」の「分包品36錠」および「分包品54錠」の一部ロットです。同社によると、この色調の変化は製品の経時的な影響によるものとみられますが、承認規格に適合しない可能性が生じたため、万全を期して回収の措置を決定しました。なお、現在までに本件に起因すると考えられる健康被害の報告は寄せられていないとのことです。
該当する製品が手元にある場合は、使用を中止し、同社や購入店舗の案内する手順に従って返品・回収の手続きを行ってください。
https://www.recall-plus.jp/info/5645426/06/24 15:15:00
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天恵堂製薬株式会社は、同社が製造・販売する「腰専門、小粒 打身丸」について、市場に流通している対象製品を自主回収（リコール）すると発表しました。
回収の理由は、同社が2026年（令和8年）12月31日をもって医薬品の製造業および製造販売業を廃止することに伴うものです。事業の廃止により、これまでに販売され市場に残っている製品に対して、今後の品質や安全性に関する継続的な管理・担保を行うことが難しくなるおそれがあるため、事前の予防的措置として自主回収の決定に至りました。
なお、今回の回収は企業の事業廃止に伴う管理上の理由によるものであり、製品自体の品質に問題が生じたわけではありません。そのため、同社は「重篤な健康被害が発生する恐れはない」と説明しています。
https://www.recall-plus.jp/info/5625726/06/03 09:20:31
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興和株式会社は、ビフィズス菌を主成分とする生菌製剤「ラックビー錠」の一部ロットにおいて、有効成分の含有量が承認規格に抵触していることが判明したため、対象製品を自主回収（リコール）すると発表しました。
同社によると、製品の品質試験を行った際、配合されているビフィズス菌の含有量が、あらかじめ認められている国の承認規格の基準値を下回っていることが確認されたとのことです。含有量が不足していることによる効果の減弱は否定できないものの、製品自体の安全性に問題はなく、現時点までに本件に起因すると考えられる健康被害に関する報告は入っていません。
今回の自主回収は、医療機関や薬局などに流通している特定の製造番号（ロット）が対象となっています。同社はすでに納品先を特定しており、特設窓口を通じて速やかに情報提供と回収作業を進める方針です。26/06/03 09:07:49
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染症迅速診断キットの大手「タウンズ」（静岡県伊豆の国市）は、医療関連施設向けに製造販売する新型コロナウイルス抗原検査キット「イムノエースSARS-CoV-2 III」の一部ロットについて、自主回収を実施しています。
医薬品医療機器総合機構（PMDA）の公開情報によると、対象となるのは2025年1月21日から2026年2月13日にかけて出荷された製品やテストプレートの一部ロットで、回収数量は計2万1,941箱に上ります。
回収の理由は、テストプレートの判定部（抗体固定部位の周辺）が白く色抜けし、ライン状の薄い黒色の発色が認められる事象が確認されたためです。これにより、本来は陰性であるにもかかわらず「陽性」と誤って判定されてしまう「偽陽性」の恐れがあるとしています。
現時点で、この不具合による重篤な健康被害などの報告は確認されていません。同社によると、回収対象となる製品の納入先はすべて特定できているとのことで、各施設へ速やかに情報提供を行い、適切に自主回収を進める方針を示しています。
https://www.recall-plus.jp/info/5621826/06/02 16:28:01
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株式会社三和化学研究所は、気管支喘息やアレルギー性鼻炎の治療薬「モンテルカスト錠5mg『三和』」および「同10mg『三和』」の一部ロットにおいて、承認規格に不適合な結果が出たとして、自主回収（クラスII）を開始しました。
今回のリコールは、同社が実施している安定性モニタリング試験において、「溶出試験」の結果が承認規格を満たさない（基準値に適合しない）ことが判明したためです。溶出試験とは、服用した後に薬の成分が適切な速さで溶け出すかを確認する重要な検査です。
対象となるのは、特定の製造番号（ロット）の商品です。
同社によると、承認規格からは外れているものの、有効成分の含有量自体には問題がなく、急激な健康被害を引き起こす可能性は極めて低いとしています。現在までに、本件に関連した重篤な健康被害の報告は確認されていません。
https://www.recall-plus.jp/info/5549726/03/05 09:33:07
