リコール/回収検索
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| 事業者 | オムロンヘルスケア |
|---|---|
| 製品 | 自動体外式除細動器レスキューハートHDF-3500 |
| 対象 | 一般的名称:非医療従事者向け自動除細動器
販売名 :自動体外式除細動器 レスキューハート HDF-3500
医療機器承認番号:22700BZI00047000
対象製品の数量、シリアル番号、出荷施設数
数量 :18,245台
シリアル番号:下記にて製造番号を参照
https://www.healthcare.omron.co.jp/corp/topics/2025/0808.html 出荷施設数 :1 製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 :オムロン ヘルスケア株式会社
製造販売業者の所在地:京都府向日市寺戸町九ノ坪53番地
許可の種類 :第一種医療機器製造販売業
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| 対処方法 | 納入先はすべて把握、情報提供のうえ交換品が準備出来次第、対象製品を回収 回収開始年月日 2025年8月7日 回収の方法 自社より本件及び注意喚起に関する情報提供のお知らせを出荷先及び設置先にお送りし、準備出来次第交換品を発送の上、対象製品を回収。 |
| お問い合せ | オムロン ヘルスケア株式会社 |
| 発表 | 25/08/08 |
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