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事業者 | ミズホメディー |
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製品 | クイック チェイサー Auto Flu A,B、クイック チェイサー Auto Flu A,B テストカートリッジ、富士ドライケム IMMUNO AG カートリッジ FluAB |
対象 | 販売名 :
(1)クイック チェイサー Auto Flu A,B (2)クイック チェイサー Auto Flu A,B テストカートリッジ
(3)富士ドライケム IMMUNO AG カートリッジ FluAB
対象ロット、数量及び出荷時期: (1)クイック チェイサー Auto Flu A,B
対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
4061 7,898 令和7年1月6日~令和7年10月3日
(2)クイック チェイサー Auto Flu A,B テストカートリッジ 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
4061 299 令和7年2月3日~令和7年4月23日
5041 535 令和7年4月28日~令和7年8月18日
5051 285 令和7年8月22日~令和7年10月1日
(3)富士ドライケム IMMUNO AG カートリッジ FluAB 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
4062 5,000 令和6年7月16日
ロット :(1)NB1、(2)SS.1
数 量 :(1)99個、(2)104個
出荷時期:(1)2024年10月15日、(2)2024年11月7日
効能・効果又は用途等: 鼻咽頭ぬぐい液、鼻腔ぬぐい液、鼻腔吸引液、咽頭ぬぐい液又は鼻汁鼻かみ液中のA型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出(インフルエンザウイルス感染の診断の補助) |
対処方法 | 当該製品の出荷先を全て特定しているため、出荷先に文書を以って通知の上、対象の体外診断用医薬品を回収 |
お問い合せ | 株式会社ミズホメディー 品質保証部 0942-84-5486 |
発表 | 25/10/14 |
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