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ID:09847
発表
2009/07/01
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改修

汎用画像診断装置 画像処理に不具合


GE Healthcare 「汎用画像診断装置ワークステーション」 改修

事業者:

ジーイー横河メディカルシステム株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

アドバンテージワークステーション

ジャンル: 医療機器 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3526
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
ジーイー横河メディカルシステム(株) 品質保証本部 市販後安全監視室
東京都日野市旭が丘4‐7‐127
担当者:財部健、山田藤昭
TEL 042‐585‐5811
FAX 042‐585‐5911
対象
販売名:アドバンテージワークステーション
製造番号:
JF4191、JF4192、JF4193、JF4194、JF4195、JF4196、JF4197、JL0018-1、JL0018-2、JL0018-3、JL0018-4、
JL0027-1、JL0027-2、JL0027-3、JL0027-4、JL0040-1、JL0072-1、JL0074-1、JL0074-2、JL0074-3、
JL0074-4、JL0074-5、JL0079-1、JL0088-1、JL0088-2、JL0088-3、JL0088-4、JL0088-5、JL0088-6、
JL0088-7、JL0121-1、JL0121-2、JL0121-3、JL0121-4、JL0121-5、JL0156-1、JL0156-2、JL0160-1、
JL0160-2、JL0160-3、JL0160-4、JL0160-5、JL0215-1、JL0215-10、JL0215-11、JL0215-12、JL0215-13、
JL0215-2、JL0215-3、JL0215-4、JL0215-5、JL0215-6、JL0215-7、JL0215-8、JL0215-9、JM0007、JM0008、
JM0009、JM0010、JM0011、JM0014、JM0016、JM0018、JM0019、JM0020、JM0021、JM0022、JM0044、
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JM0124、JM0125、JM0126、JM0127、JM0136、JM0138、JM0139、JM0140、JM0141、JM0143、JM0144、
JM0145、JM0146、JM0147、JM0148、JM0149、JM0150、JM0151、JM0152、JM0153、JM0154、JM0155、
JM0156、JM0157、JM0158、JM0159、JM0160、JM0161、JM0163、JM0172、JM0174、JM0176、JM0177、
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JM0194、JM0195、JM0197、JM0200、JM0204、JM0205、JM0206、JM0207、JM0208、JM0209、JM0210、
JM0212、JM0213、JM0214、JM0215、JM0216、JM0217、JM0218、JM0219、JM0221、JM0222、JM0223、
JM0224、JM0225、JM0226、JM0234、JM0235、JM0271、JM0272、JM0273、JM0274、JM0275、JM0276、
JM0277、JM0278、JM0279、JM0280、JM0281、JM0282、JM0283、JM0291、JM0292、JM0293、JM0294、
JM0295、JM0296、JM0297、JM0298、JM0299、JM0300、JM0301、JM0302、JM0303、JM0304、JM0305、
JM0306、JM0307、JM0308、JM0309、JM0310、JM0311、JM0312、JM0313、JM0314、JM0315、JM0316、
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JM0600、JM0601、JM0602、JM0603、JM0604、JM0605、JM0606、JM0607、JM0608、JM0609、JM0610、
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JM2350、JM2351、JM2352、JM2353、JM2354、JM2355、JM2356、JM2357、JM2358、JM2359、JM2360、
JM2361、JM2362、JM2363、JM2364、JM2365、JM2366、JM2367、JM2368、JM2369、JM2370、JM2371、
JM2372、JM2373、JM2374、JM2375、JM2376、JM2377、JM2378、JM2379、JM2380、JM2381、JM2382、
JM2383、JM2384、JM2385、JM2386、JM2387、JM2388、JM2389、JM2390、JM2391、JM2392、JM2393、
JM2394、JM2395、JM2396、JM2397、JM2398、JM2399、JM2400、JM2426、JM2427、JM2428、JM2429、
JM2430、JM2431、JM2432、JM2433、JM2434、JM2435、JM2436、JM2437、JM2438、JM2439、JM2440、
JM2441、JM2442、JM2443、JM2444、JM2445、JM2446、JM2447、JM2448、JM2449、JM2450、JM2451、
JM2452、JM2453、JM2454、JM2455、JM2456、JM2460、PW0004-1、PW0004-2、PW0004-3、PW0004-4、
PW0004-5、PW0006-1、PW0006-2、PW0006-3、PW0006-4、PW0006-5、PW0109、PW0110、PW0111

数量:1175台
出荷時期 :2000/07~2009/06
対処方法
改修(ソフトウェアによる内部設定確認)・注意喚起文書配布
内容
PACS(画像保存通信システム)の画像表示端末である「汎用画像診断装置ワークステーション」のRA1000で、以下の4点の事象が確認されたため、改修・注意喚起文書配布
1.当該装置では画像方向の表示をシステムの設定により変更する機能があるが、画像がCTもしくはMRなどの撮影装置にて取得されたオリジナルの状態から当該装置で画像方向を変更した場合、その画像を別のDICOM装置で表示すると、その画像方向が前述の通り変更されていないオリジナルの状態で表示される場合がある

2.複数の検査画像を確認する作業で、ページ単位で画像送りを行う際に、複数の画像を一画面に表示する「シートレイアウトモード」にてマウスホイールを使用した場合、誤った画像が意図せずに選択または選択解除される可能性がある。その状態で選択された画像の一枚の画像方向を変更した場合、操作者の意図せずに選択されたその他の画像方向が変更されてしまう可能性がある

3.画像表示の方向を意図的に変更した場合、方向記号が判読しづらい。そのため画像の方向が間違って解釈される場合がある

4.当該装置で、オリジナル画像の方向変更、ウィンドウレベルの調整、パン、ズーム倍率の適用、画像の注釈等について変更した画像をPACSシステムからCD書き込みできる機器に送信し、その機器にてCDへの書き込みを行った場合、変更された表示状態がDICOM画像に反映されず、またその仕様が操作者に対して十分周知されていない(R+編集部)
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