- ID:55747
- 発表
- 2026/04/02
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ボラギノールＭ軟膏 一部有効成分含量承認規格逸脱
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| 事業者： |
天藤製薬株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
ボラギノールM軟膏 |
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| ジャンル： | 医薬品 ／ 日用品 | 関連ワード： |
じジ痔薬くすりクスリ有効成分グリチルレチン酸含有量承認規格値逸脱不適合ボラギノール軟膏 |
| 重要なお知らせ： |
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-12741... |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
天藤製薬 お客様相談窓口 回収専用ダイヤル
大阪府豊中市新千里東町一丁目5番3号千里朝日阪急ビル
0120-241-127
大阪府豊中市新千里東町一丁目5番3号千里朝日阪急ビル
対象
販売名:ボラギノールM軟膏
ロット、数量、出荷時期:
720(出荷数量:24000個、出荷時期:2022年11月29日)
800(出荷数量:37000個、出荷時期:2023年02月07日)
801(出荷数量:36800個、出荷時期:2023年02月07日)
802(出荷数量:36810個、出荷時期:2023年02月07日)
803(出荷数量:36820個、出荷時期:2023年03月01日)
804(出荷数量:37000個、出荷時期:2023年04月21日)
805(出荷数量:37175個、出荷時期:2023年04月21日)
806(出荷数量:37140個、出荷時期:2023年06月02日)
807(出荷数量:37140個、出荷時期:2023年06月02日)
808(出荷数量:37100個、出荷時期:2023年06月09日)
809(出荷数量:37060個、出荷時期:2023年07月21日)
810(出荷数量:36955個、出荷時期:2023年09月29日)
811(出荷数量:37090個、出荷時期:2023年12月13日)
812(出荷数量:36920個、出荷時期:2023年12月13日)
813(出荷数量:37065個、出荷時期:2023年12月13日)
ロット、数量、出荷時期:
720(出荷数量:24000個、出荷時期:2022年11月29日)
800(出荷数量:37000個、出荷時期:2023年02月07日)
801(出荷数量:36800個、出荷時期:2023年02月07日)
802(出荷数量:36810個、出荷時期:2023年02月07日)
803(出荷数量:36820個、出荷時期:2023年03月01日)
804(出荷数量:37000個、出荷時期:2023年04月21日)
805(出荷数量:37175個、出荷時期:2023年04月21日)
806(出荷数量:37140個、出荷時期:2023年06月02日)
807(出荷数量:37140個、出荷時期:2023年06月02日)
808(出荷数量:37100個、出荷時期:2023年06月09日)
809(出荷数量:37060個、出荷時期:2023年07月21日)
810(出荷数量:36955個、出荷時期:2023年09月29日)
811(出荷数量:37090個、出荷時期:2023年12月13日)
812(出荷数量:36920個、出荷時期:2023年12月13日)
813(出荷数量:37065個、出荷時期:2023年12月13日)
対処方法
回収
内容
「ボラギノールM軟膏」の安定性モニタリングにおいて、有効成分グリチルレチン酸の含量が承認規格値からごくわずかに逸脱する結果が得られ、承認規格に適合しない可能性があることから、一部ロットをリコール(自主回収)する。これまで健康被害の報告はない。(リコールプラス編集部)
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