- ID:55351
- 発表
- 2026/02/09
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ハイセーフーS顆粒 一部成分定量値が規格上限逸脱
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| 事業者： |
大昭製薬株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
ハイセーフーS顆粒 |
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| ジャンル： | 医薬品 | 関連ワード： |
ハイセーフーS顆粒成分定量値規格上限逸脱 |
| 重要なお知らせ： |
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-12683... |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
大昭製薬株式会社
0748-88-4181
対象
販売名:ハイセーフーS顆粒
対象ロット、数量及び出荷時期:
対象ロット 数量 出荷時期
A531 10包包装 600個 2025年7月15日～2025年12月10日
16包包装 2,544個 2025年4月17日～2025年10月20日
A532 16包包装 1,748個 2025年10月20日～2026年2月2日
対処方法
製品の出荷先についてはすべて把握、出荷先に対し回収を行う旨を文書で通知、速やかに回収。
対応開始日 2026年02月09日
対応開始日 2026年02月09日
内容
「ハイセーフーS顆粒」において、安定性モニタリング(1年経過)において、クロルフェニラミンマレイン酸塩の定量値が規格上限を逸脱していることが判明したため、リコール(自主回収)する。これまでに本件に関連した健康被害の報告はない。(リコールプラス編集部)
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
大昭製薬株式会社
0748-88-4181
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