- ID:55258
- 発表
- 2026/02/03
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バルネチール錠100 一部溶出性が承認規格に不適合
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| 事業者： |
共和薬品工業株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
スルトプリド塩酸塩：バルネチール錠100 |
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| ジャンル： | 医薬品 | 関連ワード： |
バルネチール錠溶出性承認規格不適合スルトプリド塩酸塩 |
| 重要なお知らせ： |
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-12659... |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
共和薬品工業株式会社 お問い合わせダイヤル
0120-041189
受付時間：9:00-17:30（土、日、祝日及び自社休業日を除く）
対象
商品名 スルトプリド塩酸塩
商品名 スルトプリド塩酸塩
販売名:バルネチール錠100
対象ロット、数量及び出荷時期:
バラ1000錠
ロット 数量 出荷時期
2302 523 2023/05/10～2023/09/11
2312 80 2023/09/11～2023/10/02
2316 80 2023/10/02～2023/11/02
2317 81 2023/10/04～2023/11/07
2318 80 2023/11/02～2023/12/01
2319 80 2023/11/29～2023/12/13
2324 165 2023/12/01～2024/02/01
2325 889 2024/01/22～2024/09/11
2326 80 2024/09/11～2024/10/04
2327 80 2024/10/04～2024/10/21
2401 929 2024/10/21～2025/06/06
2403 915 2025/06/06～2026/01/27
PTP100錠
ロット 数量 出荷時期
2302 3,447 2023/05/10～2023/07/04
2305 618 2023/07/03～2023/08/01
2306 603 2023/07/07～2023/08/01
2307 608 2023/08/01～2023/08/09
2308 779 2023/08/01～2023/09/15
2309 795 2023/08/03～2023/09/12
2311 802 2023/09/12～2023/10/02
2313 800 2023/10/02～2023/11/01
2314 808 2023/10/02～2023/11/06
2315 797 2023/10/04～2023/12/01
2320 787 2023/11/02～2023/12/06
2321 815 2023/12/01～2023/12/12
2322 819 2023/12/06～2024/01/10
2323 8,662 2024/01/09～2024/07/03
2324 7,387 2024/07/03～2024/12/06
2328 821 2024/12/06～2024/12/25
2329 821 2024/12/25～2025/01/16
2330 796 2025/01/16～2025/02/04
2402 9,305 2025/02/04～2025/08/19
2501 7,562 2025/08/19～2026/01/27
効能・効果又は用途等:躁病、統合失調症の興奮及び幻覚・妄想状態
対処方法
対応方法
当該ロットを納入した卸売販売業者並びに医療機関等について全て把握、速やかに文書をもって通知し、適切に自主回収。
対応開始日 2026年02月03日
連絡先
共和薬品工業株式会社
大阪府大阪市北区中之島3丁目2番4号
当該ロットを納入した卸売販売業者並びに医療機関等について全て把握、速やかに文書をもって通知し、適切に自主回収。
対応開始日 2026年02月03日
連絡先
共和薬品工業株式会社
大阪府大阪市北区中之島3丁目2番4号
内容
「スルトプリド塩酸塩:バルネチール錠100」において、溶出性が承認規格(30分:85%以上)に適合しないため、リコール(自主回収)する。溶出遅延により有効成分の吸収の遅れが考えられるが、含量が規格内であることから、本件に起因する重篤な健康被害が発生する恐れはないと考えられる。また、現在までに、本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けてない。(リコールプラス編集部)
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