| 事業者: | 株式会社アラクス 連絡先
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|---|---|---|---|
| 製品: | オトナノーシンピュア | ||
| ジャンル: | 日用品 | 関連ワード: | クスリ薬くすり解熱鎮痛薬痛み止めオトナノーシンピュア承認書製造方法製造所原料使用 | 
| 重要なお知らせ: | https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11901... https://www.arax.co.jp/news/detail.php?nid=105 | ||
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                アラクス お客様相談室
                
〒460-0002 愛知県名古屋市中区丸の内三丁目2-26
          
        0120-225-081
受付時間:9:00~16:30(土日祝除く)
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対象
        
          製品/容量:オトナノーシンピュア 24錠・48錠
ロット/使用期限:C066/2027年2月、C067/2027年2月
JANコード:24錠 4987009111691 48錠 4987009111707
ITFコード:24錠 14987009111698 48錠 14987009111704
出荷個数:
C066 24錠5,521個 48錠4,599個
C067 24錠2,205個 48錠3,776個
出荷期間:2024年3月19日-2024年7月12日
※ロットは個装の左側面に印字
        
          ロット/使用期限:C066/2027年2月、C067/2027年2月
JANコード:24錠 4987009111691 48錠 4987009111707
ITFコード:24錠 14987009111698 48錠 14987009111704
出荷個数:
C066 24錠5,521個 48錠4,599個
C067 24錠2,205個 48錠3,776個
出荷期間:2024年3月19日-2024年7月12日
※ロットは個装の左側面に印字
対処方法
          
            回収
          
        内容
        
          
            
          
          
          製造販売している解熱鎮痛薬「オトナノーシンピュア」(指定第2類医薬品)において、承認書の製造方法に記載のない製造所の原料を使用したことが判明したため、回収する。有効性及び安全性には問題がなく、重篤な健康被害が発生する恐れはないと考えられる。これまでに健康被害の報告はない。(リコールプラス編集部)
        
    
    
    
        
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よく見られているリコール情報
      
  
    
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              オトナノーシンピュア 一部自主回収 
 
 今回の「オトナノーシンピュア」における承認書の製造方法に記載のない製造所の原料使用に対する自主回収の決定は、消費者の信頼を維持するために適切な対応です。これまで健康被害の報告はないものの、透明性を持った対応が重要です。
 
 今回は健康問題がないとされていますが、将来的に同様の事案が発生した場合、潜在的なリスクが存在する可能性があります。
 承認書に記載のない製造所の原料使用は、消費者の信頼を損なう可能性があります。
 
 事業者は、原料の調達先や製造プロセスの管理を徹底し、承認書に記載された方法に厳密に従うことが重要です。
 また、製造所や原料供給者に対する定期的な監査を実施し、基準に適合していることを確認することや、製造プロセスや品質管理に関する従業員の教育を徹底し、ミスを防ぐ必要もあります。R+編集者:C 24/07/24 10:42 
 
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