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ID:47183
発表
2023/09/04
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回収

ペア,デントヘルス,ハイテクト 一部原料で承認書逸脱


LION 「ペア,デントヘルス,ハイテクト 一部原料で承認書逸脱」 回収

事業者:

ライオン株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

ペア,デントヘルス,ハイテクト

ジャンル: 日用品 関連ワード:

重要なお知らせ: https://doc.lion.co.jp/uploads/tmg_block_page_image/file/911...
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11361...
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11362...
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11363...
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
お客様センター
ペア 0120-813-752
デントヘルス、ハイテクト 0120-556-913
対象
<対象製品>
■ペア
品名 内容量 JAN コード 区分
ペア A 錠
60 錠
120 錠
4903301068662
4903301068891
第 3 類
医薬品
ペア A
50mL(1 瓶)
(3 瓶)
4903301111009
4903301111146

■デントヘルス
品名 内容量 JAN コード 区分
デントヘルス薬用ハミガキ SP
(販売名デントヘルスデンタルペースト Pa)
30g
90g
120g
増量品
90g+リンス
120g+リンス
4903301248941
4903301248958
4903301248996
4903301326885
4903301316077
4903301322115
医薬
部外品
※サンプル 20g も自主回収対象です。

■ハイテクト
品名 内容量 JAN コード 区分
ハイテクト生薬の恵み ひきしめハーブ香味
(販売名 ハイテクト Ea)
ハイテクト生薬の恵み さわやかハーブ香味
(販売名 ハイテクト Eb)
90g
 
90g
4903301194217
 
4903301194224
医薬
部外品
 
なお、お手元に上記の<対象製品>があり、返品をご希望される際は、大変お手数では ございますが、こちらの専用フォームにてお申込ください。 
https://uketsuke-form.jp/modules/uketsuke_ne3trq/
 
対処方法
自主回収
内容
「ペア、デントヘルス、ハイテクト」製品について、配合している一部原料の製造メーカーにおいて、製造・試験方法が承認書の記載から逸脱していることが判明したため、2020 年 8 月以降の製造品について、自主回収を行う。なお、製品の安全性及び有効性への影響はない。対象商品をそのまま使用しても問題ない。(リコールプラス編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
お客様センター
ペア 0120-813-752
デントヘルス、ハイテクト 0120-556-913
よく見られているリコール情報
コメント

  • 承認書の記載から逸脱とは、製造・試験方法が承認された指示や基準から外れていることを指します。

    例えば、承認書に記載された製造条件や試験方法と異なる条件や方法で製品を製造・試験した場合、承認書の記載から逸脱していると言えます。

    承認書の記載から逸脱すると、製品の品質や安全性に影響がある可能性があります。
    そのため、承認書の記載から逸脱した場合は、その原因や影響を調査・分析し、是正措置や予防措置を行う必要があります。

    また、承認書の記載から逸脱したことは、製造販売業者に報告することが義務付けられています。

    R+編集者:C

    23/09/05 16:38


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特許出願中「特願2013-121258」
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