- ID:55562
- 発表
- 2026/02/03
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SRASコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キット 一部判定例入れ違い
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| 事業者： |
コージンバイオ株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
一般用SRASコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キット:KBM ラインチェック nCoV/Flu(一般用) |
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| ジャンル： | 医薬品 | 関連ワード： |
SRASコロナウイルスインフルエンザウイルス抗原キット判定例入れ違い |
| 重要なお知らせ： |
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-12710... |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
コージンバイオ株式会社
049-284-3781
対象
一般的名称: 一般用SRASコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キット
販売名 :KBM ラインチェック nCoV/Flu(一般用)
対象ロット 数量 出荷時期:
(1) LCG251101 5000箱 令和7年12月4日～令和7年12月9日
(2) LCG251102 3680箱 令和7年12月4日～令和7年12月9日
(3) LCG251103 5027箱 令和7年12月9日～令和7年12月22日
(4) LCG251104 6003箱 令和7年12月16日～令和7年12月24日
(5) LCG251105 1116箱 令和7年12月24日～令和8年1月7日
(6) LCG251106 4147箱 令和7年12月25日～令和8年1月16日
計24973箱
効能・効果又は用途等:
鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出(SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助)
対処方法
対応方法
当該製品の出荷先は全て特定、出荷先へ文書にて情報提供を行い、回収を実施。
対応開始日 2026年02月03日
当該製品の出荷先は全て特定、出荷先へ文書にて情報提供を行い、回収を実施。
対応開始日 2026年02月03日
内容
「一般用SRASコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キット:KBM ラインチェック nCoV/Flu(一般用)」において、「インフルエンザウイルス陽性」と「SARS-CoV-2及びインフルエンザウイルス陽性」の判定例が入れ違いになった添付文書を同梱していることが判明したため、リコール(自主回収)する。(リコールプラス編集部)
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049-284-3781
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