三和化学研究所 「ロキソプロフェンNaパップ100mg『三和』 一部放出性承認規格不適合」 回収

三和化学研究所

052-951-8130

FAX:052-950-1863
愛知県名古屋市東区東外堀町35番地

一般的名称:ロキソプロフェンナトリウム水和物
販売名:ロキソプロフェンNaパップ100mg「三和」

ロット、数量、出荷時期
・70枚(7枚×10)
製造番号　　出荷数量(個)　　 出荷期間
AX00201　　　4,182　　　　　2022年4月18日～2022年6月15日
AX00301　　　4,170　　　　　2022年6月13日～2022年8月1日
AX00501　　　4,166　　　　　2022年7月28日～2022年9月21日
AX00601　　　4,139　　　　　2022年9月16日～2022年11月7日
AX00801　　　3,680　　　　　2022年11月7日～2022年12月20日
AX01001　　　4,011　　　　　2022年12月15日～2023年2月15日
AX01101　　　4,054　　　　　2023年2月13日～2023年4月13日
AY00101　　　4,109　　　　　2023年4月6日～2023年6月2日
AY00401　　　4,131　　　　　2023年5月30日～2023年7月18日
AY00501　　　4,157　　　　　2023年7月13日～2023年9月6日
AY00601　　　4,108　　　　　2023年9月5日～2023年10月20日
AY00701　　　4,031　　　　　2023年10月19日～2023年12月7日
AY00901　　　4,027　　　　　2023年12月6日～2024年1月31日
AY01001　　　4,005　　　　　2024年1月29日～2024年4月2日
AY01101　　　4,078　　　　　2024年3月15日～2024年5月16日
AY01401　　　4,051　　　　　2024年5月7日～2024年6月25日
AA00101　　　3,016　　　　　2024年6月25日～2024年6月26日

・350枚(7枚×50)
製造番号　　出荷数量(個)　　 出荷期間
AX00101　　　　839　　　　　2022年3月17日～2022年8月2日
AX00401　　　　830　　　　　2022年7月29日～2023年1月6日
AX00901　　　　805　　　　　2022年12月26日～2023年7月5日
AY00201　　　　829　　　　　2023年6月12日～2023年11月28日
AY00801　　　　750　　　　　2023年11月21日～2024年4月17日
AY01201　　　　815　　　　　2024年4月11日～2024年6月26日

・700枚(7枚×100)
製造番号　　出荷数量(個)　　 出荷期間
AX00701　　　　408　　　　　2022年10月25日～2023年8月2日
AY00301　　　　416　　　　　2023年7月4日～2024年4月16日
AY01301　　　　416　　　　　2024年3月26日～2024年6月26日

回収

「ロキソプロフェンNaパップ100mg『三和』」において、長期安定性試験における放出性が承認規格に適合しない可能性があるため、使用期限が残存している全てのロットを自主回収する。安全性に影響する可能性は低く、重篤な健康被害が発生する可能性はまずないと考えられる。これまでに健康被害の報告はない。(リコールプラス編集部)

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愛知県名古屋市東区東外堀町35番地

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