タカラメディカル 「汎用電動式手術台」 回収

連 絡 先:兵庫県尼崎市額田町5番15号
タカラメディカル株式会社
技術部品質保証課
担当者氏名:濱田 充伸
T E L:06‐6499‐3461
F A X:06‐6499‐3097

対象ロット、数量及び出荷時期


数量:211台

(1)DR‐8600‐A(96台)
製造番号
ETA03001、 ETA07001、 ETA07002、 ETA09001、 ETA09002、 ETA12001、 ETA12002、
ETB01001、 ETB01002、 ETB02001、 ETB02002、 ETB02004、 ETB03001、 ETB03002、
ETB04001、 ETB06001、 ETB06002、 ETB09001、 ETB10001、 ETB12001、 ETC01001、
ETC02001、 ETC03001、 ETC04001、 ETC05001、 ETC06001、 ETC06002、 ETC07001、
ETC09001、 ETC09002、 ETC12001、 ETC12201、 ETD01001、 ETD01002、 ETD02001、
ETD02002、 ETD03001、 ETD04022、 ETD04023、 ETD05014、 ETD06017、 ETD06018、
ETD06019、 ETD07009、 ETD07010、 ETD08012、 ETD08013、 ETD09011、 ETD09012、
ETD09013、 ETD10014、 ETD10015、 ETD11011、 ETD11012、 ETD11013、 ETD12012、
ETD12013、 ETE01010、 ETE01011、 ETE01012、 ET05F0007、 ET05F0008、 ET05F0009、
ET05G0007、 ET06B0015、 ET06B0016、 ET06B0018、 ET06B0019、 ET06C0007、 ET06C0009、
ET06C0010、 ET06C0011、 ET06C0012、 ET06C0013、 ET06C0014、 ET06D0018、 ET06D0019、
ET06E0020、 ET06E0021、 ET06F0028、 ET06F0029、 ET06F0030、 ET06H0021、 ET06H0022、
ET06J0011、 ET06J0012、 ET06K0009、 ET06K0010、 ET07A0011、 ET07B0002、 ET07B0003、
ET07D0022、 ET07E0028、 ET07F0019、 ET07G0017、 ET07K0009

出荷時期:平成13年3月～平成19年11月

(2)DR‐8600‐B(115台)
製造番号
ETA02001、 ETA07001、 ETA07002、 ETA07003、 ETA09001、 ETA10001、 ETA12001、
ETA12003、 ETA12004、 ETB02001、 ETB02002、 ETB02003、 ETB02004、 ETB03002、
ETB04001、 ETB05001、 ETB05002、 ETB05003、 ETB06002、 ETB07001、 ETB07002、
ETB08001、 ETB09001、 ETB09002、 ETB10001、 ETB10002、 ETB11001、 ETB11002、
ETB11003、 ETB11004、 ETB12001、 ETB12002、 ETC01001、 ETC02001、 ETC02002、
ETC03001、 ETC03002、 ETC04001、 ETC05001、 ETC05002、 ETC06001、 ETC06002、
ETC07001、 ETC08001、 ETC08002、 ETC11001、 ETC12001、 ETD01001、 ETD02001、
ETD03001、 ETD04024、 ETD05015、 ETD05016、 ETD06020、 ETD06021、 ETD07011、
ETD07012、 ETD08014、 ETD08015、 ETD09015、 ETD09016、 ETD10016、 ETD10017、
ETD10019、 ETD11014、 ETD11015、 ETD11016、 ETD12014、 ETD12015、 ETE01013、
ETE01014、 ETE01015、 ETE02006、 ETE02007、 ETE03007、 ET05D0008、 ET05E0015、
ET05E0016、 ET05F0010、 ET05I0016、 ET05J0014、 ET05J0015、 ET05J0016、 ET05K0015、
ET05K0016、 ET06A0009、 ET06A0010、 ET06B0017、 ET06C0015、 ET06C0016、 ET06C0017、
ET06C0018、 ET06D0020、 ET06E0022、 ET06E0023、 ET06G0021、 ET06G0022、 ET06G0023、
ET06G0024、 ET06H0023、 ET06J0013、 ET06J0014、 ET06L0003、 ET07A0013、 ET07A0014、
ET07C0003、 ET07D0023、 ET07D0024、 ET07D0025、 ET07E0029、 ET07F0021、 ET07F0022、
ET07G0018、 ET07K0010、 ET08C0201

出荷時期:平成13年7月～平成20年3月

【改修理由】
縦転作動時にハンドスイッチから手を離したにも係わらず、作動が継続されるという不具合が発生しまし
た。
原因としまして、ハンドスイッチ等へのEMC規格(JIS T 0601-1-2)で要求されているレベル以上の外来
ノイズの進入等が考えられます。　

【危惧される具体的な健康被害】
当該製品の操作は複数の医療従事者の管理、監視のもと行われます。 その状況下において機器に不具合が発生
した場合、機器の動作が微動であることにより患者さんと当該機器への対応が可能であることから重篤な健康被
害を発生する可能性は低いものと考えております。尚、これまでに医療機関において健康被害の報告は受けてお
りません。　(R+編集部)

連 絡 先:兵庫県尼崎市額田町5番15号
タカラメディカル株式会社
技術部品質保証課
担当者氏名:濱田 充伸
T E L:06‐6499‐3461
F A X:06‐6499‐3097

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