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株式会社三和化学研究所は、気管支喘息やアレルギー性鼻炎の治療薬「モンテルカスト錠5mg『三和』」および「同10mg『三和』」の一部ロットにおいて、承認規格に不適合な結果が出たとして、自主回収（クラスII）を開始しました。
今回のリコールは、同社が実施している安定性モニタリング試験において、「溶出試験」の結果が承認規格を満たさない（基準値に適合しない）ことが判明したためです。溶出試験とは、服用した後に薬の成分が適切な速さで溶け出すかを確認する重要な検査です。
対象となるのは、特定の製造番号（ロット）の商品です。
同社によると、承認規格からは外れているものの、有効成分の含有量自体には問題がなく、急激な健康被害を引き起こす可能性は極めて低いとしています。現在までに、本件に関連した重篤な健康被害の報告は確認されていません。
https://www.recall-plus.jp/info/5549726/03/05 09:33:07
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株式会社サイキョウ・ファーマは2026年1月より、同社が販売する「鼻うがい「SP」a」を含む洗浄器付き鼻洗浄剤シリーズにおいて、他社の知的財産権を侵害している恐れがあるとして、自主回収を実施しています。
今回の回収は、製品自体の品質や安全性ではなく、主に権利関係の問題に起因するものです。
* 不具合の内容: 対象製品に付属している「洗浄器（ボトル）」の形状や構造が、他社の保有する権利（意匠権や特許権など）を侵害している可能性があることが判明しました。
* 安全性: 製品の成分や容器の安全性、品質そのものに問題はありません。そのため、すでに使用された場合でも、健康被害が発生する恐れはないとされています。
* 対象製品: * 鼻うがい「SP」a
* 鼻美盛（はなびもり）
* K-select 鼻うがい（スギ薬局グループ向け）
* アルコーサ 鼻うがい
https://www.recall-plus.jp/info/5535226/02/17 11:39:07
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大昭製薬株式会社は2026年2月9日、一般用医薬品の鼻炎薬「ハイセーフーS顆粒」において、一部成分が規格値を上回っていたとして、対象ロットの自主回収を開始しました。
今回の回収は、製品の品質を継続的に確認する「安定性モニタリング（1年経過時点）」において判明したものです。
* 不具合の内容: 抗ヒスタミン成分である「クロルフェニラミンマレイン酸塩」の含量が、自社規格の上限値をわずかに上回っていることが確認されました。
* リスク: 該当成分の定量値は規格外ではあるものの、内服薬としての承認基準の上限値以下に収まっています。そのため、通常の使用範囲において重篤な健康被害が発生する可能性は極めて低いと考えられています。
* 安全性: 現在までに、本件に関連した健康被害の報告は寄せられていません。
* 対象ロット: A531（10包・16包）、A532（16包）
* 出荷時期: 2025年4月17日～2026年2月2日
https://www.recall-plus.jp/info/5535126/02/17 11:30:40
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イチジク製薬株式会社は、一般用医薬品「イチジク浣腸10 10g×4個入」の一部製品について、自主回収（リコール）を実施すると発表しました。
回収の対象となるのは、個装箱の「相談すること」に関する表示に誤りがあった製品です。本来記載すべきであった「1歳未満の乳児」という注意喚起の文言が、未記載となっていたことが判明いたしました。
この表示の誤りは、医薬品の添付文書やその他のパッケージ部分に記載されている情報と異なっており、消費者庁にも届け出られています。
ただし、同社によりますと、今回の自主回収は外箱の表記の誤りに起因するものであり、製品自体の品質、有効性、および安全性には影響はないと考えられています。また、現在のところ、この表示誤りに起因するとみられる健康被害の報告は確認されておりません。
同社は、対象ロットの出荷先を把握しており、速やかに文書で通知し回収を進めています。
https://www.recall-plus.jp/info/5427325/10/21 10:28:20
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漢方薬品メーカーのツムラは、2025年9月4日、一般用漢方製剤「ツムラ漢方桂枝加竜骨牡蠣湯エキス顆粒（32包）」の自主回収を発表しました。対象は合計5,050箱に上ります。
回収理由は、製品の個装箱に記載された「効能・効果」に関する表示に誤りがあったためです。本来「体力中等度以下」と記載すべきところ、誤って「体力中等度以上」と表示されていました。この誤りは、個装箱の裏面の一か所のみで、他の箇所には正しい情報が記載されています。
ツムラは、この表示誤りによる製品の品質、有効性、安全性に問題はないとしており、現時点で健康被害の報告も受けていないとのことです。同社は、対象製品の出荷先を特定し、速やかに回収を進める方針です。
今回の自主回収は、重篤な健康被害の恐れはないと判断されていますが、医薬品の正確な情報提供の重要性を改めて示す事例と言えるでしょう。
https://www.recall-plus.jp/info/5385925/09/08 10:18:17
