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更新日時:10/09/08 17:07/公開件数:8456件
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海外の製品安全情報
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Food and Drug Administration--Recalls (米国)
FSIS Open Recall Cases (米国)
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Tires Recalls (米国)
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ミズノ 一部ゴルフボールが公認球リスト不掲載に
医療機器ジャンルのアクセスTOP100 (2010/09/02~2010/09/08)
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J&J 「ワンデー アキュビュー」回収を再度呼びかけ
ジョンソン・エンド・ジョンソンビジョンケアカンパニー
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J&J 「ワンデー アキュビュー」10万箱回収
ジョンソン・エンド・ジョンソンビジョンケアカンパニー
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低周波治療器 出力電圧が変化し患者に違和感
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【回収終了】ワンデー アキュビュー 「見えづらい」と苦情
ジョンソン・エンド・ジョンソン
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ドレーゲル全身麻酔装置 電源コードスパークの恐れ
ドレーゲル・メディカルジャパン
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保育器や加温器のパイピング接続ホースに不具合
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体内固定用プレート 一部ロットでサイズ違い品出荷
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体内固定用プレート 別素材のスクリューと取り違え
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富士フイルム 内視鏡レンズに認証書と異なる原材料
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循環器用X線透視診断装置 突然停止する可能性
シーメンス・ジャパン
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クーパービジョン ワンデーアクエア保存液のpHが低い
クーパービジョン・ジャパン
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汎用吸引用カテーテル 一部個包装ヒートシール不良
ケアフュージョン・ジャパン228
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日立自動分析装置 測定時不具合でソフトウェア改修
日立ハイテクノロジーズ
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電気パッド加温装置 ブランケットにまち針混入
アイ・エム・アイ
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クーパービジョン 度数違いでコンタクトレンズ回収
クーパービジョン・ジャパン
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臨床化学自動分析装置 特定条件下で測定不具合
ロシュ・ダイアグノスティックス
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AED故障で緊急時に使用できない事例発生
日本光電工業
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日本BD フローサイトメータ 稀に動作不良発生の恐れ
日本ベクトン・ディッキンソン
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X線透視診断装置 Cアームが意図せず動作する恐れ
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コンタクトレンズに亀裂 目が傷つく恐れ
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リオン オージオメータ ブースト機能が働かない
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X線透視診断装置 シリーズ9800 電子部品に不具合
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「新ポリグリップEX」回収 神経症状引き起こす恐れ
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汎用人工呼吸器 カリーナ 誤作動の恐れ
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熱気浴装置 構造が承認書から逸脱し使用不良の恐れ
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ニプロ 注射針で血管を詰まらせる恐れ
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血液浄化用装置 タッチパネルのスイッチ操作不具合
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五十嵐医科工業 「OR ジャクソンリース セット」 回収
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日本BD 血液培養自動分析装置に動作不良
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トロンビン液剤用容器 製造許可期間外の製造品出荷
べセル
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外科手術用ステープラ 縫合や切離に不具合
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酸素濃縮装置 一部に誤った電源遮断器搭載
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歯科医療機器 ケラター2商品 クラス分類に相違
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脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット 使用期限誤表示
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日本光電AED 付属機能が使用者を混乱させる恐れ
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真空吸引器 ボトルホルダー接着不良
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ケラター フィックス クラス分類に相違
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【回収終了】コンタクトレンズ 表示の規格と異なる製品で販売
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眼科用手術機器に不具合 健康被害の恐れ
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【回収終了】気管支吸引用カテーテル 気管切開用を挿管用と誤記
センチュリーメディカル
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東芝X線CT診断装置 一部で誤った計算パラメータ使用
東芝メディカルシステムズ
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カラコン「キャンディーマジック」届出規格外で回収
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体外型心臓ペースメーカ ペーシング停止不具合
セント・ジュード・メディカル
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COVIDIEN 「長期的使用胃瘻用ボタン、長期的使用胃瘻栄養用チューブ、短期的使用胆管用カテーテル」 回収
日本シャーウッド
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気管切開チューブ 一部に異なるサイズの部品が混入
東レ・メディカル
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透析用監視装置 操作不良発生の恐れ
東レ・メディカル
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JMS輸液セット チューブとゴム管の接続部から液漏れ
ジェイ・エム・エス
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Johnson&Johnson 「STERRAD低温プラズマ滅菌システム、ステラッド100S」 改修
ジョンソン・エンド・ジョンソン
49
X線透視撮影台 昇降機構部とベースの溶接が剥離
大林製作所
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ビリルビン分析装置 一部遠心分離用ローターに不良
京立電機
51
フィリップスAED エラー発生し正しく機能しない恐れ
フィリップスエレクトロニクスジャパン
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未認証で販売された補聴器を回収
ニュージャパンヒヤリングエイド
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フィリップスAED 社内基準不適合の部品を使用
フィリップスエレクトロニクスジャパン
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ニプロ 中空糸型透析器 特定ロットで血液漏れの恐れ
ニプロ
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歯列矯正用アタッチメント 一部製品製造工程に不備
エプソンアトミックス
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臨床化学自動分析装置 検体バーコード読取不具合
日立ハイテクノロジーズ
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超音波手術器 JISの規定に不適合
ストライカー・メドテック
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メトラン高頻度人工呼吸器 換気動作停止の恐れ
メトラン
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アース製薬 亜鉛含有入れ歯安定剤を回収
アース製薬
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超音波診断装置 誤った計測結果が出る恐れ
東芝メディカルシステムズ
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パルスオキシ・カプノメーター 呼吸状態監視不能に
ICST
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【回収終了】佐多商会 「ニューポート ベンチレータ モデルe360」 点検&修理
佐多商会
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【回収終了】腰椎牽引装置 座面がずれて作動停止
ミナト医科学
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【回収終了】自動染色装置 シリンジポンプ動作不良の恐れ
ライカマイクロシステムズ
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手術用照明器 スプリングアーム部の溶接が経時劣化
美和医療電機
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【回収終了】弾性ストッキング 一般医療機器の表示漏れで回収
小川医理器
67
食道用ステントに胆管用ステントの添付文書を誤添付
センチュリーメディカル
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人工呼吸器 一部ソフトウェアが薬事承認不適合
フクダ電子
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半自動除細動器用電極パドルに不具合 患者が死亡
日本光電工業
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頭部固定器 バンド先端部にステープラ用つづり針
安西メディカル
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「EP 電極カテーテル」 設計変更前のラベルを誤貼付
日本ライフライン
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ノバ・バイオメディカル 分析装置 商品コード誤記載
ノバ・バイオメディカル
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アクア コンタクトレンズ 違う度数の製品を誤包装
シンシア
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酸素治療フローメータ 湿潤器部品締め付け不良
セントラルユニ
75
JMS輸液セット ゴム管破損し液漏れが生じる恐れ
ジェイ・エム・エス
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超音波手術器 承認規格逸脱の恐れ
ムトウ
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ACOMA 「ジャクソンリース回路」 回収
アコマ医科工業
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島津製作所 X線装置に不具合
島津製作所
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放射線治療用患者体位固定具 法定表示ラベルに誤記
エンジニアリングシステム
80
バイオプレート 滅菌包装のヒートシールが開く恐れ
ジョンソン・エンド・ジョンソン
81
保育器の体重測定装置に不具合 ソフトウェアを改修
エア・ウォーター
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血管内塞栓促進用補綴材 コイル長10mmのはずが30mm
Cook Japan
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関節手術用器械 部品が腐食し易く破損の恐れ
バイオメット・ジャパン
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骨接合手術器械 リーマー部サイズ違い
ジンマー
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【回収終了】AED(CU-ER1) 本体と特定電極パッドとの接続で不具合
大宇ジャパン
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血液成分分離装置用回路 コネクタから血液漏れ
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X線造影材入りスポンジ 一部ロットに製造不良の恐れ
ジョンソン・エンド・ジョンソン
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【回収終了】電動式手術台 異音が止まらず煙状の油漏れ
竹内製作所
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【回収終了】圧力モニタリング用チューブセット 原材料誤使用
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外科手術用ドリル 勝手に動き出す不具合
ジンマー
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【回収終了】デジタルラジオグラフィ 検査情報が入れ替わる恐れ
キヤノン
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「パルプペン」 一般的名称変更のため回収
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「ビトロス5600」 正しく測定されない恐れ
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
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【回収終了】大動脈内バルーンポンプ 画面が正常に表示されない
マッケ・ジャパン
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フクダ電子 一部医療機器でスパークや発火の恐れ
フクダ電子
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【回収終了】血液浄化装置 圧力センサに製造不具合
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「エルモ救急バン」 一部ロットに虫混入
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手術用縫合糸 劣化で簡単に切れてしまう恐れ
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【回収終了】眼科用レーザ光凝固装置に製造不良 改修実施
エレックス
100
フィリップス除細動器 パドルが機能しない恐れ
フィリップスエレクトロニクスジャパン
医療機器ジャンルのアクセスTOP100 (2010/09/02~2010/09/08)
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