NIHON KOHDEN 「自動体外式除細動器 AED-2100 カルジオライフ」 改修

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一般的名称:半自動除細動器
販売名:自動体外式除細動器 AED-2100 カルジオライフ
製品名:AED-2100
製造番号:96061、97907～98115、98117～98231、98233～98284、98286～98408、98410～98411、98413～98529、98531～98747、98749～98755、98757～98855、98857～98859、98861～98865、98867～98873、98875～98882、98884～98897、98899～98900、98902～98903、98905～98915、98918、98920～98923、98925～98930、98932～98938、98940、98942～98943、98945～98963、98965、98967、98969～98970、98972～98973、98976～98982、98984～98990、98992、98994～98995、98998、99000～99004、99007～99423、99425～99878、99880～99998、100002～100237、100239、100242～100246、100249、100251～100252、100254～100255、100257～100259、100261、100265、100268、100270、100273、100276、100278、100287、100289、100295、100298～100307、100309～100310、100312～100317、100319～100341、100343～100550、100552～100727、100729～100838、100840～100850、100852～101079、101081～101127、101129～101183、101185～101257、101259～101436、101438、101441、101443～101444、101448、101450、101455～101457、101460、101465、101469、101472～101473、101477～101478、101480～101481、101483～101487、101489～101492、101495～101497、101499～101501、101504～101508、101512～101516、101518～101529、101532～101809、101811～102384、102386～103535、103537～103988、103990～104273、104275～104436、104438～104442、104444～104457、104459～104699、104701～105868、105870～106150、106152～106567、106569～106666、106668、106670～106806、106808～106876、106878～106899、106901～107065、107067～107577、107579～107837、107839～107844、107846～108214、108216～108304、108306～108351、108353～109046、109048～109075、109077～109327、109329～109813、109815～109895、109897～110208、110210～111200、111202～111778、111780～111794、111796～111904、111906～111921、111923～112017、112019～112166、112168～112169、112171～112266、112268～112446、112448～112720、112722～112877、112879～113178、113180～113183、113185、113187～113369、113372～113374、113376～113431、113433～113467、113469～114233、114235～114289、114291～114422、114424～114700、114702～114811、114813～114997、114999～115159、115161～115472、115474～115540、115542～116340、116342～117523、117525～118199、118201～118239、118241～118266、118268～118301、118303～118473、118475～118519、118521～118712、118715～118722、118725、118729～118737、118739～118745、118747～118964、118966～119301、119303～119383、119385～119851、119853～119892、119894～120126、120128～120151、120153～120305、120307～120368、120370～120412、120414～120905、120907～121565、121567～121616、121618～121997、121999～122858、122860～122960、122962～122979、122981～123031、123033～125239、125241～125251、125253～125519、125521～125601、125603、125605～125780、125782～126053、126055～126087、126089～126105、126107～126199、126201～126237、126239～126640、126642～126644、126646～127191、127193～127230、127232～127319、127321～127412、127414～127597、127599～127688、127691～127703、127705～127818、127820～128151、128153～128480、128482～128634、128636～128649、128651～128674、128676～128677、128679～128772、128774～128823、128825、128827～128839、128841～128862、128864～128958、128960～129129、129131～129215、129217～129506、129508～129535、129537～129569、129571～129585、129587～129637、129639～129667、129669～129764、129766～129819、129821～129896、129898～129904、129906～129944、129946～129995、129997～130040、130042～130264、130266～130321、130323～130354、130356～130357、130359～130371、130373～130392、130394～130396、130398～130408、130411～130418、130420～130458、130460～130472、130474～130480、130482～130507、130509～130592、130594～130841、130843～130934、130936～131016、131019～131133、131135～131227、131229～131271、131273～131285、131287～131373、131375～131436、133247、133250、133253

数量:33,236台
出荷時期:2013/06/26～2014/12/26

改修(ソフトウェア修正)
・改修の情報提供と定期点検のお願いを配布
・2016/10末より順次作業実施
※万一本事象によるバッテリ切れが確認された場合は、専用フリーダイヤル「AEDお問い合わせセンタ」に連絡。すぐに使用できるよう手配

【日常点検のお願い】
取扱説明書、添付文書に記載の通りステータスインジケータが緑色に表示されていることを毎日確認

「自動体外式除細動器 AED-2100 カルジオライフ」の改修を行う。装置のバッテリパックの待機寿命(バッテリパックを装置に装着し、救命に使用しない状態での寿命の目安)は、SB-212V(バッテリパック NKPB-14301[X216])は約2年、SB-214V(バッテリパック NKPB-28271[X217])は約4年となっているが、セルフテスト(装置自身が毎日実施する使い捨て除細動パッド、バッテリ、内部電子回路の点検)の際に稀に回路の動作不良で電源が切れなくなり、バッテリを消耗してしまう現象が特定のロットで増加していることが判明した。万一現象が発生しても電源を切ってバッテリの消耗を回避できるよう、装置のソフトウェアを修正する。バッテリが早期に消耗した場合でも、使用できない状態を示す赤色を表示するため、毎日の日常点検で機器の異常に容易に気付くことができ、重篤な健康被害が発生する可能性はない。これまでに、この事象に起因する健康被害は報告されていない。(R+編集部)

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