- ID:52739
- 発表
- 2025/04/25
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日本薬剤熊膽圓 一部定量試験で承認規格不適合
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| 事業者： |
日本薬剤株式会社 連絡先
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
日本薬剤熊膽圓 |
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| ジャンル： | 医薬品 | 関連ワード： |
熊膽圓定量試験承認規格不適合 |
| 重要なお知らせ： |
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-12298... |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
日本薬剤株式会社 お客様相談窓口
076-424-2239
受付時間：9:00-17:00（土、日、祝日を除く）
対象
販売名:日本薬剤熊膽圓
ロット・使用期限・出荷数量・出荷日:
(1包1個)2包入
LROA 2026/2 1,770 2021/6/22
(1包1個)36包入
LAZB 2025/10 2,178 2020/12/4
LROC 2026/2 1,882 2021/6/18
(1包1個)72包入
LAZA 2025/10 300 2020/12/4
LROB 2026/2 500 2021/6/18
効能・効果又は用途等:
食欲不振(食欲減退)、胃部・腹部膨満感、消化不良、胃弱、食べ過ぎ(過食)、飲み過ぎ(過飲)、胸やけ、もたれ(胃もたれ)、胸つかえ、はきけ(むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心)、嘔吐、整腸(便通を整える)、軟便、便秘
対処方法
当該ロットを納入した卸売販売業者又は医薬品販売業者は全て把握、速やかに文書をもって通知し自主回収
日本薬剤株式会社 お客様相談窓口
富山県富山市東中野町一丁目1番1号
日本薬剤株式会社 お客様相談窓口
富山県富山市東中野町一丁目1番1号
内容
「日本薬剤熊膽圓」において、安定性モニタリングの定量試験「ベルゲニン」において承認規格に適合しない結果が得られたため、リコール(自主回収)する。現在までに本件に起因すると考えられる健康被害の報告はない。(リコールプラス編集部)
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