- ID:48261
- 発表
- 2023/12/15
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錠剤 安中散 他 承認書記載から逸脱
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| 事業者： |
一元製薬株式会社 連絡先
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
錠剤 安中散 他 |
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| ジャンル： | 医薬品 | 関連ワード： |
錠剤安中散製造方法承認書逸脱 |
| 重要なお知らせ： |
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11515... https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11516... |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
一元製薬株式会社
03-3957-2997
対象
対象の特定情報
販売名:(1)錠剤 安中散 (2)錠剤 茵陳蒿湯(陳は草冠付き)
(3)錠剤 温経湯 (4)錠剤 温清飲
(5)錠剤 越婢加朮湯 (6)黄解A錠
(7)黄解B錠 (8)錠剤 葛根湯
(9)錠剤 加味逍遙散 (10)還精
(11)錠剤 弓帰膠艾湯(弓は草冠付き)
(12)錠剤 桂枝茯苓丸 (13)錠剤 桂枝加龍牡湯
(14)錠剤 桂枝湯 (15)錠剤 香蘇散
(16)錠剤 五積散 (17)錠剤 五苓散
(18)錠剤 柴胡桂枝湯 (19)錠剤 柴胡清肝散
(20)錠剤 柴胡桂枝乾姜湯
(21)錠剤 柴胡加竜骨牡蠣湯
(22)錠剤 小柴胡湯 (23)錠剤 小青龍湯
(24)錠剤 芍薬甘草湯 (25)錠剤 十味敗毒湯
(26)錠剤 消風散 (27)錠剤 鍼砂湯
(28)錠剤 十全大補湯 (29)錠剤 小建中湯
(30)錠剤 四物湯
回収範囲:全製品・全ロット・全出荷期間対象
対処方法
対応方法
自社錠剤製品の出荷先は把握。文書にて回収を行う旨、文書にて通知を行い、速やかに回収を実施。
一元製薬株式会社
連絡先 : ichigen@mx1.alpha-web.ne.jp
電話番号: 03-3957-2997
FAX番号: 03-3955-1219
自社錠剤製品の出荷先は把握。文書にて回収を行う旨、文書にて通知を行い、速やかに回収を実施。
一元製薬株式会社
連絡先 : ichigen@mx1.alpha-web.ne.jp
電話番号: 03-3957-2997
FAX番号: 03-3955-1219
内容
「錠剤 安中散 他」の製造方法について、承認書の記載からの逸脱が判明したため、対象商品の自主回収をする。これまで健康被害の発生はない。(リコールプラス編集部)
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
一元製薬株式会社
03-3957-2997
よく見られているリコール情報
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「錠剤 安中散」は、漢方薬の一種で、胃痛や腹痛などの症状に効果があるとされています。しかし、製造方法に承認書の記載からの逸脱があったこととして自主回収を行いました。
承認書の記載からの逸脱がどのようなものであったか、その原因や影響について調査し、公開することが大切と言えるでしょう。
製品の品質や安全性に問題がある場合は、消費者に対して健康被害の可能性や対処法を速やかに通知することが必要です。
さらに、今後の再発防止策として、製造工程の見直しや管理体制の強化、品質保証や安全性評価の徹底などを行うことが求められます。
R+編集者：C
23/12/21 14:00
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